Clinical Research Professionals(クリニカルリサーチ・プロフェッショナルズ) No.54 (2016年07月22日発売)

メディカル・パブリケーションズ
■寄稿
治験実施医療機関への治験環境改善のための各種提案について
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会タスクフォースチーム

■寄稿
大規模災害発災後における治験管理体制機能維持の実際
成...
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    No.54 (2016年07月22日発売)
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Clinical Research Professionals(クリニカルリサーチ・プロフェッショナルズ)の商品詳細

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雑誌『Clinical Research Professionals』(CRP)の読者対象は,医療機関,製薬企業,CRO,SMO,アカデミア,規制当局など,さまざまな場面で関連業務に取り組む臨床試験専門職(CRP)の方々です。日常業務に役立つ情報提供とともに,読者のスキルアップとモチベーションアップに資する媒体として機能しています。

No.54 (2016年07月22日発売)の目次

■寄稿
治験実施医療機関への治験環境改善のための各種提案について
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会タスクフォースチーム

■寄稿
大規模災害発災後における治験管理体制機能維持の実際
成田 さわな(熊本大学医学部附属病院治験支援センター),ほか

■Report
日本臨床試験学会,GCPエキスパートクラブの第3回会合を開催
編集部

■連載
米国治験事情 ~製薬産業と臨床開発の実際~(24)
Patient Repoted Outcome(PRO)―Part 1
小河 貴裕(SENJU USA, INC.)

■連載
省令GCPの公布20年目を迎えて (3)
旧GCP施行下で起きた種々の出来事(その2)~ソリブジン事件~
近藤 直樹(国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院薬剤部 副薬剤部長)

■Special Report
ACRP 2016 Meeting & Expo レポート[Part 1]
普通のCRCがACRP Meeting & Expoに参加しました/初めてのACRP総会参加/Workshop“GCP Auditing Techniques”に参加して/情報リテラシーの観点からインフォームドコンセントを考える/欧米における治験費用の算定方法・支払方法から学んだこと/PI Oversight : Making it Happen !(PIオーバーサイトを実現させよう!)/リモートモニタリング:電子カルテへの遠隔アクセスは可能か?/Explore the Concepts of Quality by Design and Case Report Form Mapping/セントラルIRB-USの取り組みの現状/ACRP MeetingにおけるMedical Deviceの取り組みの現状/米国駐在員から見たACRP 2016 Meeting & Expo
構成:筒泉 直樹(ACRP-Japan 代表)

■論文・フォーラム
臨床開発コース実習を経験して
大庭 優(明治薬科大学薬学部薬学科6年)

■連載
がん臨床試験と患者の視点 ~患者会活動の現場から~(44)
患者申出療養制度と患者のイメージの乖離
片木 美穂(卵巣がん体験者の会スマイリー 代表)

■連載
こころ,からだ,いのち(44)
「想い」を身近な具体的なものに託して表現する!
~『いのちのバトン』という先輩からのバトンを引き継ぐということ~
中野 重行(大分大学名誉教授/創薬育薬医療コミュニケーション協会 代表/臨床試験支援財団 理事長)

■From MP
次号予告/編集部から/ほか

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