■寄稿
新しいモニタリング手法・体制の導入状況とモニタリング業務効率に関する現状の定量分析
―日本CRO協会 モニタリング実施状況アンケートの結果から―
可部谷 将（日本CRO協会モニタリングワーキンググループ），ほか
■Special Report
SCDM 2018 Annual Conference & サンフランシスコ／シリコンバレー視察レポートと日本のデータマネジメントの未来
［構成］
宮路 天平（東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座）
［筆者］
Part1：SCDM 2018 Annual Conference参加報告
1．人工知能・機械学習セッション
柴田 康晴（MSD株式会社）
2．ポスターセッション
北尾 彩（小野薬品工業株式会社 データサイエンス部 クオリティマネジメント課）
3．展示会場とJapan Nightの報告
友次 直輝（Medrio, Inc.）
Part2：サンフランシスコ・シリコンバレー関連施設視察
4．Auris HealthとMedrio
渋澤 絵美（日本たばこ産業株式会社 医薬事業部 臨床開発部）
5．Stanford大学AIラボとUCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Centerを視察して
髙田 宗典（東北大学病院 臨床試験データセンター）
6．AiCareの視察
近藤 秀宣（エイツーヘルスケア株式会社）
Part3：視察を終えて
7．SCDM 2018 Annual ConferenceとACRP Meeting & Expo 2018の両方に参加して
山田 修（日本たばこ産業株式会社 医薬事業部 臨床開発部）
8．SCDM日本支部への期待
菅波 秀規（興和株式会社 医薬事業部 臨床解析部）
9．おわりに
山口 拓洋（東北大学大学院医学系研究科 医学統計学分野／東北大学病院 臨床試験データセンター／東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座）
■寄稿
外科領域のイノベーションの評価・検証の取り組み
IDEALの枠組と推奨
冨尾 淳（東京大学・大学院医学系研究科公衆衛生学・講師），ほか
■寄稿
病院機能分離移転に伴う治験体制の構築
山本 康平（岡山済生会総合病院薬剤科）
■連載
臨床研究のパラダイムシフト ④
被験検者の安全性と「疾病等」の報告について
寺元 剛（北海道大学病院臨床研究監理部 副部長／特任講師 自主臨床研究事務局長）
■Series
データマネジメント 徒然なるままに ②
はじまりの話（後編）
横堀 真（株式会社スーザック 代表取締役）
■Series
研究と疫学 ③
観察研究
山田 浩（静岡県立大学薬学部医薬品情報解析学分野 教授）
■連載
医療現場に役立つ 実践！ 生物統計学 ⑦
ロジスティック回帰分析と傾向スコア検定について（1）
齋藤 誠（都立駒込病院 臨床研究支援室 シニア統計家）
■連載
省令GCPの公布20年目を迎えて ⑯
NCGM国立国際医療研究センター創設150年を過ぎ，令和の新時代に向けて
近藤 直樹（国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院薬剤部 副薬剤部長／治験管理室長）
■連載
がん臨床試験と患者の視点 ～患者会活動の現場から～（58）
発達障害，精神障害をお持ちの患者さんの支援
片木 美穂（卵巣がん体験者の会スマイリー 代表）
■連載
こころ，からだ，いのち（58）
現代人類の特徴である「言葉」を遣って「話し合う！」ということ
～ホモサピエンスの創り出した言葉による，建設的で，効果的な対話のために！～
中野 重行（大分大学名誉教授／創薬育薬医療コミュニケーション協会 代表／臨床試験支援財団 理事長）
■From MP
次号予告／編集部から／ほか
