PHARM TECH JAPAN（ファームテクジャパン）

商品名

PHARM TECH JAPAN（ファームテクジャパン）

出版社

じほう

発行間隔

月刊

サイズ

A4変形判

発売日

毎月1日

参考価格

2,530円

●特集　医薬品開発・製造アウトソーシングの実務課題を乗り越える

9月号では、アウトソーシングについて特集しています。医薬品開発・製造の委託は、開発のスピードアップ、リソースの最適活用、さらには安定供給に欠かせません。本特集では、外部委託製造におけるトラブル回避策をはじめ、技術移転の成否を左右する重要事項、委託先選定のポイントなどについて解説しています。


①外部委託製造におけるトラブル回避の実践
　―Ph3治験薬を対象とした委受託実務の課題整理とチェックリスト化―
第３回　治験薬製造段階における実務チェックポイント
　―Non-GMP製造からPh3治験薬出荷までのチェックリスト―
岩浅俊介、梅原雅俊、小林　聡、鈴木　彰、田中悟史、田中宏典、
仁木悠一郎、松田宗智、三谷英之、湯元　淳、吉村美紀
②技術移転について
－概要とその成否を分けるもの－（その１）
齋藤　泉
③新モダリティを含むバイオ医薬品開発における
製造・試験委託先の選定および実践のポイント
岡村元義、岡入梨沙、野坂江美
④Nakanoshima Qross 高度CDMO人材育成プログラムが本格始動
　～再生医療・バイオ医薬品分野を支える高度専門人材を育成～
⑤〔INTERVIEW〕名称を新たに、国際競争力強化に挑む
　日本CDMO協会・井山雅雄会長に聞く

〔INTERVIEW〕
■日本PDA製薬学会
　国際シンポジウムとして「PDA無菌シンポジウム2026」開催
　Annex 1の実践を支える“対話の場”へ ―本シンポジウムの狙いを聞く
　池松靖人氏

〔REPORT〕
■医療機器開発を支える国内初の拠点
―ふくしま医療機器開発支援センターの挑戦
■共創未来ファーマ株式会社
　羽田に医薬品二次包装拠点を新設
　～CDMOと物流を融合しスペシャリティ市場への対応強化へ
■ISPE日本本部
　2026年年次大会開催 ～医薬品産業が向かうべき方向性を探る
■ISPE日本本部
　「Hackathon」を日本で初開催
■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第23回技術講演会開催
　～先端技術の実装に向けて課題解決策を探る～

〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2026年７月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2026年７月度、閲覧ランキング

〔４コマ漫画〕
■細胞戦隊セルレンジャー
大橋裕之

〔ARTICLES〕
■遺伝子組換え医薬品（先発医薬品）に対する、
化学合成品たる後発医薬品の承認申請の検討のための調査研究
　～後発医薬品の新たな可能性～
竹田　寛、石井明子、髙木和則
■調査員と一緒に考えるGMP事例 －指摘になる前の、現場の話－（第４回）
　その確認、本当に機能していますか？
橋本明日香
■低コストで始める製造現場のDX（第１回）
　DX推進で本当に現場は変わっただろうか？
西井　崇
■デュアルユース施設の現在地（第７回）
　Meiji Seikaファルマ株式会社 足柄事業所におけるデュアルユース事業の取り組み
田村隆由、横山史和、宮元良明
■製薬製造DXを３つの視点でとらえるための枠組み
　－品質意図の循環と生産能力向上－
村上譲司
■令和８年６月医薬品医療機器等法施行令、施行規則 一部改正 用語集
（医薬品、医薬部外品、再生医療等製品、医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売・製造関係）
石井勇司
■分析・解析UpToDate（9）
　ナノフローサイトメトリー（nFCM）を用いた脂質ナノ粒子（LNP）の特性解析
柿田浩輔、田村和也、長遠裕介
■取り違えとPTP外観の類似性の関係に関する医療ビッグデータによる解析
百　賢二
■人工知能と妥当性が確認された状態
　Michael Mullan、 Patrick Dayton、 and Oliver Stauffer
［監修］川上浩司、［翻訳］佐藤岳史
■封じ込めの科学 －高活性医薬品製造における国際標準の実践－
　ISPE Good Practice Guide 日本語版を活用する（第３回）
山浦勇二、平澤大介
■ペプチド医薬品開発を知る（第１回）
　既承認ペプチド医薬品の概要（2000～2009年）
新見伸吾、下村健三、李　仁義
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第105回）
　人間と生成AIの「止まる」
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
巨大分子を皮膚に運ぶ科学技術 －ヒアルロン酸ナノ粒子が拓く経皮送達の新展開－
徳留嘉寛

●News Topics
■World News Topics

★★★★★2023年08月05日 ノボ 会社員
医薬品の開発に従事していますが、最新の情報を日本語で入手できるので、仕事に役立っています。また、わかりやすい図解を豊富に使った特集記事やシリーズものは、基礎的なことから専門的なことまで丁寧に書かれているので、専門外の知識も身につきます。医薬品開発に携わる方には、是非お勧めしたい雑誌です。

★★★★☆2023年04月02日 ピロコ 会社員
弊社で定期購入している雑誌ではあったのですが読みたい記事があり購入しました。社内では返却期限もありますが安く購入出来、じっくり読めて都合が良かったです

★★★★☆2023年04月02日 ピロコ 会社員
弊社で定期購入している雑誌ではあったのですが読みたい記事があり購入しました。社内では返却期限もありますが安く購入出来、じっくり読めて都合が良かったです

★★★★☆2020年11月15日 チーター 会社員
薬局方の改正や業界の最新動向について、情報を入手できます。

★★★★★2017年09月09日 fg 会社員
最新情報を効率よく入手できます。おすすめです

★★★★★2009年11月24日 chaki 役員
医薬品の製造管理、品質管理及び品質保証について必要な情報があります。

★★★★☆2009年08月23日 miramira 会社員
とても興味深いです、しかし保存の都合上ＤＶＤ化かダウンロード化をお願いしたい。そうすれば定期購読者が増えると思う。

★★★★☆2009年08月22日 tumidog 会社員
興味深い記事，じっくり読みたい，保存しておきたいという内容も多いです。そのため会社の回覧では落ち着かないので，自前で定期購読することにしました！！

★★★★☆2009年03月05日 ちーさん 会社員
医薬業界の最新情報や技術情報について解説されていて興味深い。

★★★★☆2008年11月05日 あいしす 会社員
業務で製造及び品質管理等の役に立つかと思います。