PHARM TECH JAPAN（ファームテクジャパン）

商品名

PHARM TECH JAPAN（ファームテクジャパン）

出版社

じほう

発行間隔

月刊

サイズ

A4変形判

発売日

毎月1日

参考価格

2,530円

●特集　デジタル技術活用とデータの信頼性確保

7月号では、デジタル技術活用とデータの信頼性確保について特集しています。医薬品製造における品質問題の防止や業務高度化に向け、DXやデータインテグリティへの対応が重要性を増しています。本特集では、厚生労働省の「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集」の作成の経緯や収集事例を解説するほか、Quality CultureとDXによる組織変革、ISPE GAMP 5 2nd改訂のポイントを紹介しています。


①厚生労働科学研究における「デジタル技術活用事例集」策定の経緯と解説
蛭田　修
②能力を最大化する組織変革
～Quality CultureとDXの共鳴がもたらす革新～
宮崎礼子、山下　翔
③ISPE GAMP 5 2nd 改訂のポイント
杉浦明子

〔INTERVIEW〕
■医薬品一次包装の循環化に挑む英国CiPPPA
回収スキーム構築と日本への提言
Chairman of CiPPPA Duncan Flack氏

〔REPORT〕
■NPO-QAセンター
　新緑セミナーを開催、医薬品製造・品質管理でのAI活用について議論
■富士フイルム富山化学株式会社
　デュアルユースのバイオ医薬品CDMO工場が2027年に本格稼働へ
　～原薬製造から製剤化・包装まで一貫製造体制を構築～
■「菌は殺すが、細胞は生かす」―澁谷工業が挑む再生医療の産業化
　～世界唯一の自動細胞培養システムをタイ・MEDEZE社に供給～
■インターフェックスWeek 東京開催 医薬品製造に関する最新技術・製品が集結

〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2026年５月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー2026年５月度、閲覧ランキング

〔４コマ漫画〕
■細胞戦隊セルレンジャー
大橋裕之

〔ARTICLES〕
■調査員と一緒に考えるGMP事例 －指摘になる前の、現場の話－（第２回）
　調査は“人の言葉”で深くなる
橋本明日香
■モデルベース設計空間とデジタルツインによる次世代QbDの構築
仲矢　実、栢　徹夫、中田昌彰
■外部委託製造におけるトラブル回避の実践
　Ph３治験薬を対象とした委受託実務の課題整理とチェックリスト化（第１回）
　アンケート調査から見えた外部委託製造の課題構造
　－技術移転・治験薬製造段階で顕在化するトラブルの実態－
岩浅俊介、梅原雅俊、小林　聡、鈴木　彰、田中悟史、田中宏典、
仁木悠一郎、松田宗智、三谷英之、湯元　淳、吉村美紀
■FDAの無通告CGMP査察実施を考慮した自社査察準備体制の再考
ダグラス・A・キャンベル、的場文平
■デュアルユース施設の現在地（第６回）
　遺伝子・細胞プロセッシングセンター３号棟を中核としたCDMO基盤の高度化と展望
橋爪克仁、高橋秀一、城所知秀、小代俊浩、河合高志、
片山敬章、渡邊義之、横田和拡、小塚高広、中野彰人
■分析・解析 UpToDate（7）
　光照射DSCによる固体医薬品の光安定性評価
下田瑛太
■バイオ医薬品の連続生産の現状（第３回）
　連続生産によるスマートバイオプロセッシングの実現：
プロセスダイナミクスとRTDの理解
蓑手佑尚、伊藤隆夫
■封じ込めの科学 －高活性医薬品製造における国際標準の実践－
　ISPE Good Practice Guide 日本語版を活用する（第２回）
山浦勇二、平澤大介
■ワクチンに関する最近の話題（第16回）
　日本脳炎ワクチン（後編）
阿部元治、山折　晋 、菅原敬信、川俣　治、丸山裕一、河野栄樹、中原　洋
■医薬品包装のための接着の基礎（第１回）
　接着はなぜ起きるのか
小野拡邦
■interpack 2026視察と今後の包装の予測
住本充弘
■第16回製剤技師認定試験問題と解説（5）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■放射性リガンド療法の製造における特有の課題
Chip Bennett、Tom Struble
［監修］川上浩司、［翻訳］西野一輝
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第103回）
　AIの制御についての一アイデア
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
粘弾特性に基づく崩壊剤の崩壊機能評価
照喜名孝之

●News Topics

■World News Topics

★★★★★2023年08月05日 ノボ 会社員
医薬品の開発に従事していますが、最新の情報を日本語で入手できるので、仕事に役立っています。また、わかりやすい図解を豊富に使った特集記事やシリーズものは、基礎的なことから専門的なことまで丁寧に書かれているので、専門外の知識も身につきます。医薬品開発に携わる方には、是非お勧めしたい雑誌です。

★★★★☆2023年04月02日 ピロコ 会社員
弊社で定期購入している雑誌ではあったのですが読みたい記事があり購入しました。社内では返却期限もありますが安く購入出来、じっくり読めて都合が良かったです

★★★★☆2023年04月02日 ピロコ 会社員
弊社で定期購入している雑誌ではあったのですが読みたい記事があり購入しました。社内では返却期限もありますが安く購入出来、じっくり読めて都合が良かったです

★★★★☆2020年11月15日 チーター 会社員
薬局方の改正や業界の最新動向について、情報を入手できます。

★★★★★2017年09月09日 fg 会社員
最新情報を効率よく入手できます。おすすめです

★★★★★2009年11月24日 chaki 役員
医薬品の製造管理、品質管理及び品質保証について必要な情報があります。

★★★★☆2009年08月23日 miramira 会社員
とても興味深いです、しかし保存の都合上ＤＶＤ化かダウンロード化をお願いしたい。そうすれば定期購読者が増えると思う。

★★★★☆2009年08月22日 tumidog 会社員
興味深い記事，じっくり読みたい，保存しておきたいという内容も多いです。そのため会社の回覧では落ち着かないので，自前で定期購読することにしました！！

★★★★☆2009年03月05日 ちーさん 会社員
医薬業界の最新情報や技術情報について解説されていて興味深い。

★★★★☆2008年11月05日 あいしす 会社員
業務で製造及び品質管理等の役に立つかと思います。