ARTICLES
■サクラミルS2モック：QbDの方法論による化学合成原薬開発モデル（第4回）
遺伝毒性不純物の管理戦略／長谷川隆，中村博英，奥田晴宏
■再生医療製品に関する規制動向とその実用化に向けたPMDAの取組み
／日下部哲也，嶽北和宏，坂本 純
■【 医薬品リスク管理計画の実際（第４回）】理想的な医薬品リスク管理計画を実施するために
必要なこと－グローバル対応の視点から－／古閑 晃
■【 高薬理活性製剤工場の設計，製造機械の特徴／導入のポイント（第3回）】
封じ込め流動層乾燥機設備の基本と最新情報－プロジェクト基本計画への留意点－／都筑信行
■錠剤印刷技術の進化（前編）／北村雅弘，山原 弘，高橋嘉
■治験薬保管と配送の課題と解決策／渡邉達也，他
■【 核酸医薬の新潮流（第４回）】核酸医薬の製造技術／南海浩一
■【 バイオ医薬製造技術シリーズ】Quality by Designアプローチによる抗体医薬品の研究開発／長島弘明
■次世代型フラグメント抗体としてのラクダ科動物由来VHH抗体／萩原義久，他 　
■【 企業経営と知的財産（第３回）】企業魅力の強化による企業発展／宇佐見 弘文 　
■インターフェックス・ニューヨーク2013と米国医薬品工場視察／西村 仁，飯塚幸紀　
■【 医療機器の開発から品質管理までを学ぶ（第７回）】医療機器の設計開発／片倉健男 　
■Towards a Harmonized Pharmaceutical Inspection System for ASEAN using the
PIC/S Framework as Benchmark／Sia Chong Hock，Robert Tribe，Chan Lai Wah 　
■厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」の正しい読み方とその対応（14）最終回／荻原健一 　
■製剤研究者が注目する一押しトピック 　
■医薬品産業にとって適切な技術を用いた偽造医薬品の判別／（監修）川上浩司，（翻訳）木下琢也 　
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.69）／津田重城，最上紀美子 　　


INTERVIEW
■第5回世界薬学会議（PSWC）の2014年4月開催に向けて－Oliver van der Spek氏に聞く
■レギュラトリーサイエンスエキスパート認定制度をスタート－“品質のプロ”認定へ－土井脩氏に聞く


REPORT
■日本薬剤学会第28年会が名古屋で開催
■創業165年を迎えた帝國製薬株式会社
■リバーストランスレーショナルリサーチをテーマに日本学術会議・日本薬学会主催シンポジウム開催
■製剤技術研究コンソーシアム 2013年度 第一回研究会開催
■「 一般社団法人 日本医工ものづくりコモンズ」設立


Study of GMP
■【 図解で学ぶPIC/S GMP（製剤）第７回】PIC/S ＧＭＰガイドラインをベースにして　文書化-1／榊原敏之


製剤技術
■【 製剤と粒子設計】微粒子キャリアーを用いた局所および全身への薬物送達／田原耕平


●行政ニュース
　RMP公表へ
　GVPとGPSP省令改正
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイダンス関連，GMP関連，
製剤技術関連，原薬関連，警告書関連