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PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン)

じほう
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製剤技術と品質管理の専門情報誌
ひとつの薬が世に出て、大きく成長する背景には、実に多くの人々の知恵と努力が必要です。本誌は、有効、安全で高品質の薬剤を創剤するための製剤開発、処方設計、包装設計、製造工程開発、品質管理という医薬品の開発から製造までの製剤技術をテーマに、これに関連するICH、GMPを中心とする国内外のレギュレーション情報・行政情報も取り込んで企画・編集している、わが国唯一の専門誌です。

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PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン)の商品詳細

  • 出版社名:じほう
  • 発行間隔:月刊
  • 発売日:毎月1日
  • サイズ:A4変形判
  • 1冊定価:2,160円
製剤技術と品質管理の専門情報誌
ひとつの薬が世に出て、大きく成長する背景には、実に多くの人々の知恵と努力が必要です。本誌は、有効、安全で高品質の薬剤を創剤するための製剤開発、処方設計、包装設計、製造工程開発、品質管理という医薬品の開発から製造までの製剤技術をテーマに、これに関連するICH、GMPを中心とする国内外のレギュレーション情報・行政情報も取り込んで企画・編集している、わが国唯一の専門誌です。
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Vol.26 No.4 (2010年04月01日発売)
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PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) Vol.35 No.03 (2019年03月01日発売) の目次

原薬・添加剤特集

■医薬品添加物規格2018について
徳永裕司
■ICH Q11 Q&A(質疑応答集)について
長谷川 隆
■バイオ医薬品製造において求められる医薬品添加剤の品質
小林範幸
■添加剤の機能性を利用した製剤設計
板井 茂
■バルサルタン不純物問題の原因と対策の考察 ~変更管理の不備という側面~
古澤久仁彦

CPhI開催
■業界のリーディングカンパニーが一堂に集結! 世界30の国と地域から550社が出展  

REPORT
■第4回レギュラトリーサイエンス公開シンポジウム
日本発の革新的医薬品の創出 ~求められるレギュラトリーサイエンスとは~

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2019年1月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2019年1月度 閲覧ランキング

富山特集
■「くすりの富山」から「薬都とやま」へ
■第9回富山県GMP講演会 原薬工場監査のポイントとGMP動向、指摘事例
■富山県の受託製造動向

ARTICLES
■第十七改正日本薬局方 第一追補・第二追補 解説
 医薬品各条 生薬関連の改正のポイント
袴塚高志
■今さら聞けない「QbDって何?」(第2回)
 医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
■医薬品工場の設計とトレンド(第2回)
 無菌医薬品製造設備のトレンドと展望
中村健太郎
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題(第5回)
 WHO-GMP査察における無菌性保証
佐々木次雄
■医薬品製造における交叉汚染リスクアセスメントのための1日曝露許容量(PDE)の設定
長谷川知之、松永伸一郎、山浦勇二、加藤伸明、恒成一郎、堀之内彰、鈴木 睦、茂木寛幸

■ISPE日本本部「Risk-MaPP(Second Edition)翻訳版出版記念セミナー」印象記
橋本俊太、山浦勇二
■ISPE GAMPガイド『記録とデータのインテグリティ』日本語版出版記念セミナー印象記
若林由美
■若手製剤研究者必読! 単位操作から見た固形製剤(第15回)
造粒 造粒の基礎
加藤保富、湯淺 宏、砂田久一
■第9回製剤技師認定試験 問題と解説(2)(基礎編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価(第8回)
 サンプリングおよびライブラリ調製の考え方~AVDTIG’s Current Perspectives~
平澤竜太郎
■蒸留工程にあるWFI汚染を防止する提案 ~安全な注射用水を患者へ説明するためには~
布目 温
■PTP基礎講座(第16回)
 規格 医薬品・化粧品包装資材(ホイル・フィルム)の品質保証に関する欠陥評価
PTP機械・材料研究会 材料部会
■実践 医薬品特許調査の進め方(第9回)
 抗体特許(後編)
徳重大輔
■欧州の市販後薬事規制(第8回)
 GVP Module 5 リスク管理体制:リスク管理計画書(RMP)(2)
野村香織
■薬剤系研究者が使える!有機化学(43)
 光化学反応を勉強しよう!
高橋秀依、夏苅英昭
■薬の名前 続:ステムを知れば薬がわかる(第11回)
宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.137)
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第15回)
 Quality Cultureを測定/評価するためのアイデア
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】製剤技術から考える、Patient Journey
鈴木 聡
■【製剤と粒子設計】第十七改正日本薬局方第一追補収載 経肺吸収製剤のin vitro評価法
吉田寛幸
■【製剤と粒子設計】第35回製剤と粒子設計シンポジウム印象記
高原麻衣子
■【製剤と粒子設計】第11回標準処方研究フォーラム印象記
大川達彦

その他
●行政ニュース
審査・安全対策等に関する薬機法等制度改正とりまとめ

●News Topics

■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連

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PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン)のレビュー
総合評価: ★★★★☆ 4.29
全てのレビュー:8件

レビュー投稿で500円割引!
製薬業界の情報がよくわかる
★★★★★2017年09月09日 fg 会社員
最新情報を効率よく入手できます。おすすめです
医薬品の情報収集に
★★★★★2009年11月24日 chaki 役員
医薬品の製造管理、品質管理及び品質保証について必要な情報があります。
是非デジタル化を!!
★★★★☆2009年08月23日 miramira 会社員
とても興味深いです、しかし保存の都合上DVD化かダウンロード化をお願いしたい。そうすれば定期購読者が増えると思う。
製薬業界の品質管理担当必須
★★★★☆2009年08月22日 tumidog 会社員
興味深い記事,じっくり読みたい,保存しておきたいという内容も多いです。そのため会社の回覧では落ち着かないので,自前で定期購読することにしました!!
医薬関連の情報収集
★★★★☆2009年03月05日 ちーさん 会社員
医薬業界の最新情報や技術情報について解説されていて興味深い。
情報収集
★★★★☆2008年11月05日 あいしす 会社員
業務で製造及び品質管理等の役に立つかと思います。
情報収集に
★★★★☆2006年03月31日 Qoo 会社員
製薬業界の最新情報を入手できます。
製剤学の友
☆☆☆☆☆2004年06月21日 moririn 会社員
最近注目を集める「レギュラトリー・サイエンス」の、産・官・学の多方面からのスペシャリストによる執筆は、製剤を扱うものにとって非常に有用なものです。原薬・製剤・包装材料を初め、開発から製造、そして市販後までを網羅し、さらに国内外を問わないその内容は非常に充実したものになっています。特に時代がドンドン加速している現在において、時代のニーズにあった内容は良きヘルパーになるでしょう。

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