PHARM TECH JAPAN（ファームテクジャパン）

特集　安定供給に向けた生産戦略

①国内回帰を見据えた工場立地戦略と地域経済の展望
鎌倉夏来

②日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会「ジェネリック医薬品原薬の品質・安定供給確保の維持継続に向けて」原薬分科会５つの提言
義若博人、武藤正樹

③［座談会］　原薬は医薬品のエンジン、わが国の原薬安定供給を考える ～日本医薬品原薬工業会から原薬問題に特化したコンソーシアム設置を提言～

④医療用医薬品の供給不安および供給不足時の報告
編集部

INTERVIEW
■日本薬剤学会 臨床製剤FG
　医療ビッグデータから定量的なデータを生み出す市場規模予測を示して製剤開発要望
百賢二氏
■日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会
　第１回無菌シンポジウムを開催、PIC/S GMP Annex 1の実効性ある導入に向けて
■ISPE日本本部 EmergingLeadersがつなぐ次世代へのバトン
　～生み出されるのは“学び”と“つながり”

製薬工場レポート
■日新製薬株式会社 荒谷工場
　フルコンテインメントシステムで高生理活性製剤生産 ～盤石なMES・LIMS連動でヒューマンエラーを回避～

PHARM TECH JAPAN ONLINE
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ARTICLES
■第14回富山県GMP講演会のお知らせ
一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
■Speeding Time to Market for Orphan Drugs with Pharmaceutical Continuous Manufacturing
Richard Steiner
■ニトロソアミン原薬関連不純物（NDSRIs）の現状と当局の規制、動向
大森雅之
■構造活性相関／リードアクロス法を用いたN-ニトロソアミン類／NDSRIsの許容摂取量の設定
長遠裕介
■蛍光Ｘ線分析手法による医薬品分析への応用（第１回）原理
鈴木桂次郎、寺下衛作、大田昌弘、正田卓司、坂本知昭
■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ 医薬品 天然物医薬品の品質保証
袴塚高志
■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み（第４回）〔後編〕最終回
吉成友宏、中島武史、小阪勇士、八幡実希、中田　寛
■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第４回）
　一般試験法2.25 赤外吸収スペクトル測定法
安定性試験研究会
■ワクチンに関する最近の話題（第１回）
　RSウイルスワクチン（1）
菅原敬信、飯島正也、河野栄樹、川俣　治、丸山裕一
■バイオ医薬品の安定化に使用されるポリソルベート20及びポリソルベート80の酵素及び酸化による分解とその軽減（第３回）
新見伸吾、李　仁義
■WPOのリサイクル包装設計ガイドラインの解説と包装設計の基礎（第２回）
住本充弘
■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第10回）（最終回）
　医薬品製造現場に求められる技術者倫理
山本泰徳
■誰でもできる・はじめての細胞培養（第26回）〔最終回〕
　どう学ぶ？細胞を培養する方法
古江美保
■遺伝子細胞治療製品における承認後変更管理
Peter Millili, Andrew Chang, Stuart Finnie and Maria Amaya
［監修］川上浩司、［翻訳］小柳　将
■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第82回）
　トレーニングについての再確認（10） ～どのようにトレーニングをするか？～
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】乳化機能性油の粉末化と機能性食品への応用
吉井英文
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会2024年度第２回見学・講演会
　（製剤と粒子設計部会2024年度　第３回見学・講演会）印象記／株式会社ファンケル美健、東京理科大学
畑中俊亮

●News Topics

■World News Topics

★★★★★2023年08月05日 ノボ 会社員
医薬品の開発に従事していますが、最新の情報を日本語で入手できるので、仕事に役立っています。また、わかりやすい図解を豊富に使った特集記事やシリーズものは、基礎的なことから専門的なことまで丁寧に書かれているので、専門外の知識も身につきます。医薬品開発に携わる方には、是非お勧めしたい雑誌です。

★★★★☆2023年04月02日 ピロコ 会社員
弊社で定期購入している雑誌ではあったのですが読みたい記事があり購入しました。社内では返却期限もありますが安く購入出来、じっくり読めて都合が良かったです

★★★★☆2023年04月02日 ピロコ 会社員
弊社で定期購入している雑誌ではあったのですが読みたい記事があり購入しました。社内では返却期限もありますが安く購入出来、じっくり読めて都合が良かったです

★★★★☆2020年11月15日 チーター 会社員
薬局方の改正や業界の最新動向について、情報を入手できます。

★★★★★2017年09月09日 fg 会社員
最新情報を効率よく入手できます。おすすめです

★★★★★2009年11月24日 chaki 役員
医薬品の製造管理、品質管理及び品質保証について必要な情報があります。

★★★★☆2009年08月23日 miramira 会社員
とても興味深いです、しかし保存の都合上ＤＶＤ化かダウンロード化をお願いしたい。そうすれば定期購読者が増えると思う。

★★★★☆2009年08月22日 tumidog 会社員
興味深い記事，じっくり読みたい，保存しておきたいという内容も多いです。そのため会社の回覧では落ち着かないので，自前で定期購読することにしました！！

★★★★☆2009年03月05日 ちーさん 会社員
医薬業界の最新情報や技術情報について解説されていて興味深い。

★★★★☆2008年11月05日 あいしす 会社員
業務で製造及び品質管理等の役に立つかと思います。