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薬事ニュース 2014/11/14 (発売日2014年11月14日)

薬事ニュース社
(全8ページ)

臨床研究の法的規制を検討へ――未承認・適応外薬や広告目的の臨床研究が対象 厚労省・検討会が骨子案を了承/

「国家戦略特区」の先進医療特例を巡る議論を開始――厚労省・先進医療会議...

薬事ニュース 2014/11/14 (発売日2014年11月14日)

薬事ニュース社
(全8ページ)

臨床研究の法的規制を検討へ――未承認・適応外薬や広告目的の臨床研究が対象 厚労省・検討会が骨子案を了承/

「国家戦略特区」の先進医療特例を巡る議論を開始――厚労省・先進医療会議...

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目次

(全8ページ)

臨床研究の法的規制を検討へ――未承認・適応外薬や広告目的の臨床研究が対象 厚労省・検討会が骨子案を了承/

「国家戦略特区」の先進医療特例を巡る議論を開始――厚労省・先進医療会議 特例対象の選定要件を提示/
医師主導治験の実施件数を選定要件に――厚労省・医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会/

■厚生行政Weekly■
(~11月5日)

■かぜ薬特集■
パーソナルユース、予防関連が堅調/

・主要各社の注目製品紹介・販促活動
エスエス製薬/興和/小林製薬/第一三共ヘルスケア/
佐藤製薬/大正製薬/武田薬品/

厚労省 「リリカカプセル」「グリベック」に改めて注意喚起/
日薬 OTC薬販売制度で対応の行動計画策定――石井副会長「法令遵守の取り組みを」/
薬局での自己採血検査 実態調査を開始――厚労省 GLの遵守状況を調べる通知を発出/
アリセプトの「レビー小体型認知症」治療への貢献に期待――横浜市立大学名誉教授・小阪憲司氏、関東中央病院神経内科部長・織茂智之氏/

■15年3月期第2四半期決算短信■

「患者申出療養(仮称)」の概要を了承――中医協・総会 対象となる医療技術に「治験薬」を追加/
「再生医療等製品」の価格算定方法等を了承――中医協/
抗HIV配合剤「コムプレラ」などの承認を了承――薬食審・医薬品第二部会/

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