■ SYMPOSIUM 日本臨床試験学会 第15 回学術集会in 大阪
倶(とも)に織りなし,走り継ぐ臨床試験
Experts hands over, weave and advance Clinical Trials together!
特別講演1 ◆ 日本臨床試験学会- 米国Society of Clinical Trials 合同シンポジウム
世界における臨床試験のトレンドを知ろう
中村健一
学生セッション ◆ 学生とプロフェッショナルで共に学ぶ臨床試験業界の人材育成
日本臨床試験学会初の学生セッションを開催して
肥田典子
シンポジウム5 ◆ 超急性期治療の臨床試験における同意を考える
シンポジウムの背景と実施概要
福田真弓
シンポジウム2 ◆ 治験における症例データ記録・収集業務の効率化を目指して
――HL7 FHIR 等電子カルテデータの標準化を基盤としたデータ連携の活用
講演およびパネルディスカッションの概要
日比野翔・松村泰志
シンポジウム8 ◆ 製造販売後調査について考える
企画の意図と製造販売後調査の課題
吉岡まみ
シンポジウム10 ◆ 臨床試験における評価項目に関する意見交換(掌蹠膿疱症を例に)
より有用な評価指標や評価方法とは(掌蹠膿疱症を例に)
小池 恒・秦 利幸・種瀬啓士・小林里実・地引麻維子・吉村厚志
シンポジウム11 ◆ Decentralized Clinical Trial(DCT)におけるデータの流れ・
信頼性確保への課題とその取組み
講演の内容およびパネルディスカッションの概要
田村祐子
シンポジウム13 ◆ リアルワールドデータ(RWD)を利活用した医薬品・医療機器開発
RWDの利活用による医薬品・医療機器開発の促進
萩原宏美・中村正樹・吉原博紀・林 行和
ワークショップ3 ◆ 多様化するグローバル医薬品開発の主人公へ
――いま,私たちができることを一緒に考えよう!
グローバル開発における新たな発想の探求
鈴木啓史・奥平朋子
ワークショップ6 ◆【CReP 共催チャッティングセッション】
医学系研究と規制(個情法と生命科学・医学系倫理指針)を考える!
小出恵子・田村祐子
■ REVIEW ARTICLE
リアルワールドデータとして発生する患者報告アウトカムのソースの種類と特徴
―医薬品の安全性監視活動における利活用の観点からの考察―
宮路天平・小居秀紀・波多野賢二・上野 悟・山口拓洋・中村治雅
■既刊のご案内
■投稿規定(編集委員・査読小委員一覧を含む)
■ 第16回学術集会総会のご案内/奥付