薬理と治療（JPT） 発売日・バックナンバー

■TOPIC　第25 回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2025 in 大宮
＜シンポジウム7＞
臨床試験と患者をつなぐPLS（Plain Language Summary）
－知ることは力になる―

セッションの振り返り
脳腫瘍ネットワーク　Laureline Gatellierほか

患者・市民とともに創るレイサマリー
－NCCEにおける共創プロセスの実践－
国立がん研究センター東病院　菊池　瑞穂ほか

カナダ・プリンセスマーガレット病院に学ぶ導入の実際
㈱ヘルスケアきずな　小林　典子

製薬企業におけるPLS作成および公開の現状
－研究結果をどう届けるか―
中外製薬㈱　二瓶　剛

■ORIGINAL ARTICLES
フードスタンプを用いた薬剤部内および薬剤部周辺機器の細菌汚染状況の調査
福岡大学　脇山　美優ほか

■ORIGINAL ARTICLES
クレイおよび複数の植物エキスを配合した薬用洗顔料の4 週間使用による目尻のシワ改善効果
―左右比較による臨床試験―
㈱ユーザーライフサイエンス　松﨑　果奈ほか

■COLUMN
ヒアルロン酸の臨床試験
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2025/ SPIRIT 2025チェックリスト
臨床試験の統計報告
（薬理と治療2023；51：1045-60.より再掲載）

■TOPIC　第25 回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2025 in 大宮
＜受賞演題＞
分散型臨床試験における訪問採血の有用性
－職場と在宅を活用した“ 二刀流” 支援の実践－
埼玉医科大学病院　松村　貴子ほか

新人教育をふまえた指針研究業務マニュアルの作成
－新人CRC が動きやすいマニュアルを目指して－
自治医科大学附属病院　和田　妙子ほか

■ORIGINAL ARTICLE
乳酸菌およびビフィズス菌代謝物（FF16）を含む豆乳発酵食品の摂取が健康な女性の肌に及ぼす影響
―ランダム化クロスオーバープラセボ対照比較試験―
㈱光英科学研究所　関　沙織ほか

■COLUMN
ポリフェノールを含むオリーブオイルの臨床試験
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2025チェックリスト

臨床試験の統計報告
（薬理と治療2023；51：1045-60.より再掲載）

■TOPIC　第25 回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2025 in 大宮
＜受賞演題＞
治験・臨床研究事務局業務におけるオンプレミス上でのノーコード／ローコードアプリ開発環境の構築
神戸大学医学部附属病院　五百蔵　武士ほか

治験の逸脱を医療安全の視点から捉えるための取り組み
山口大学医学部附属病院　野村　清郁ほか

CRC と病院看護師の連携強化を目指して
─病院看護師の意識調査より─
福島県立医科大学附属病院　菅野　利香ほか

■CASE REPORT
シャルコー・マリー・トゥース病患者における高用量ビタミンB6 製剤投与回避への薬剤師介入が有用であった1 症例
福岡大学病院　金子　朋博ほか

■COLUMN
ポアソン回帰
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2025/ SPIRIT 2025チェックリスト

臨床試験の統計報告
（薬理と治療2023；51：1045-60.より再掲載）

会告

■TOPIC　第25 回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2025 in 大宮
＜受賞演題＞
Risk Based Approach からの視点で実施したRisk Based Thinking
徳島大学病院　矢野　真弓ほか

IRB の“ 今” を可視化する：国内IRB の稼働状況と初回審査の実態調査－ISEI-PJ－
ISEI-PJ　大木　翔太郎ほか

メイン担当CRC の負担軽減はできるのか？
─ CQMS を活用したチーム支援体制構築の一例─
日本医科大学付属病院　山田　友紀

■DIALOGUE
発展をつづける医療薬学と時間薬理学
─次世代に受け継がれる探究の心─
大分大学　中野　重行
九州大学大学院　大戸　茂弘

■ORIGINAL ARTICLES
模擬自動運転環境下における高清涼感ガム摂取の眠気抑制効果に関する研究
―非盲検クロスオーバーランダム化比較試験―
㈱ロッテ　疋田　菜光ほか

■ORIGINAL ARTICLES
食品の物性および用量による咀嚼運動の変化
―オープンランダム化クロスオーバー比較試験―
㈱ロッテ　川村　淳ほか

■COLUMN
比と割合と率
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2025/ SPIRIT 2025チェックリスト

臨床試験の統計報告
（薬理と治療2023；51：1045-60.より再掲載）

■TOPIC　第25 回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2025 in 大宮
＜会議代表講演＞
「CRC と臨床試験の未来─国際化とプロフェッショナリズム─」を振り返って
京都大学医学部附属病院　老本　名津子

CRC と臨床試験の未来
－国際化とプロフェッショナリズム－
国立がん研究センター中央病院　秦　友美

■ORIGINAL ARTICLE
Efficacy of acupuncture used to prevent and treat chemotherapy-induced peripheral neuropathy in a rat model
Shintaro Ishikawa

■REVIEW
成人における肺炎球菌感染症の疫学とワクチンの変遷
―医療経済的視点を含めて―
ファイザー㈱　平野　陽子ほか

■COLUMN
対応のあるt検定の検定効率
統計数理研究所　折笠　秀樹

53巻（2025年）総目次

CONSORT 2025/ SPIRIT 2025チェックリスト

臨床試験の統計報告
（薬理と治療2023；51：1045-60.より再掲載）

■TOPIC
機能性表示食品制度におけるシステマティック・レビューで共通する報告の不備とその改善のためのフレームワーク
─PRISMA 2020に準拠して─
東京農業大学　上岡　洋晴

■ORIGINAL ARTICLES
ベタメタゾン吉草酸エステル配合剤の皮膚修復機能確認試験
シオノギヘルスケア㈱　福井　智里ほか

健常者を対象としたカプサイシンおよびジヒドロカプサイシン含有フィルムの口渇改善評価試験
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
㈱山田養蜂場本社　小西　花織ほか

■COLUMN
例数設計の基礎と応用
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2025/ SPIRIT 2025チェックリスト

臨床試験の統計報告
（薬理と治療2023；51：1045-60.より再掲載）

■TOPIC
CONSORT 2025声明
ランダム化比較試験報告のための改訂ガイドライン
訳：中山　健夫ほか

■TOPIC
SPIRIT 2025声明
ランダム化比較試験のプロトコールのための改訂ガイドライン
訳：松山　裕ほか

■TOPIC　第24回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2024 in Sapporo
＜シンポジウム4＞
現場の気付きをプロトコルに反映させよう！　
依頼者と実施者の対話で描くQbD の未来予想図

シンポジウムを振り返って
旭川医科大学病院　神山　直也ほか

QbD の概念を導入した業務フロー等の活用による
多職種連携の研究計画作成におけるアカデミアの取組み
岐阜大学医学部附属病院　浅田　隆太

QbD でInclusive な臨床試験の実現を目指す
－依頼者と実施者がおさえるべきキーポイントとは－
日本医科大学　松山　琴音

臨床試験における質やQbD とは
－研究者・臨床試験専門職を対象としたFocus Group Interview から見えてくる世界－
順天堂大学　広田　沙織

臨床試験の計画と実施をつなぐQuality by Design の提案
日本製薬工業協会　篠原　貴

■ORIGINAL ARTICLES
ヒト熱中症脱水モデルにおける経口補水パウダー「GF24001」の水分および電解質の吸収排泄への影響
―ランダム化単盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―
五洲薬品㈱　佐伯　行紀ほか

ヒト熱中症脱水モデルにおける経口補水塩タブレット「O.　R.　S タブレット」の水分および電解質の吸収排泄への影響
―ランダム化オープンラベルⅡ期クロスオーバー比較対照試験―
㈱アドバンス　田中　政嗣ほか

■COLUMN
集団ランダム化試験
統計数理研究所　折笠　秀樹

会告

■TOPIC
臨床研究に患者報告アウトカムを組み込む際の倫理的考慮事項：PRO倫理ガイドライン
訳：宮路　天平ほか

■TOPIC　第24回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2024 in Sapporo
＜受賞演題＞
電子カルテとEDC の高度なデータ連携に向けた共同研究の実施
－適切に品質管理された治験業務の効率化を目指して－
国立がん研究センター東病院　谷口　理絵ほか

■ORIGINAL ARTICLES
血圧高値の健常成人におけるコンドロイチン硫酸オリゴ糖含有サプリメントの12 週間継続摂取が血圧降下および血管に与える影響の検討
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
丸共バイオフーズ㈱　宮本　宜之ほか

卵殻由来ハイドロキシアパタイト含有食品摂取による口腔環境改善効果
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
ユニテックフーズ㈱　樋口　侑夏ほか

■REVIEW
QALY Shortfall（QALY 損失）に基づく重症度係数
―海外における導入事例の紹介と日本における導入可能性の検討―
ファイザー㈱　榎並　美和ほか

■COLUMN
くすりの有効率
統計数理研究所　折笠　秀樹

会告

■TOPIC　第24回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2024 in Sapporo
＜シンポジウム9＞
新たな医療技術に触れるCRC のミチシルベ

セッションの企画意図と振り返り
岡山大学病院　奥田　浩人ほか

創薬・ヘルスケアの新潮流
－多様化する治療モダリティ－
科学技術振興機構 研究開発戦略センター　辻　真博

医療開発においてGame Changer の一翼を担うCRC に求められる役割
－再生医療臨床試験からの示唆－
京都大学医学部附属病院　松山　倫子

■ORIGINAL ARTICLES
大豆由来酵素分解ペプチドSOYLAX(R) の一時的な精神的ストレスや疲労感についての陽性対照GABA との比較試験
―ランダム化クロスオーバー陽性対照比較試験―
UHA味覚糖㈱　松川　泰治ほか

サウナ浴による健常成人脱水モデルにおける明治アクアサポートの水・電解質補給効果
―ミネラルウォーターを対照としたランダム化クロスオーバー比較試験―
CPCC株式会社　難波　利治ほか

サウナ浴による健常成人脱水モデルにおける明治アクアサポートゼリーの水・電解質補給効果
―スパウト付きパウチ入り水ゼリーを対照としたランダム化クロスオーバー比較試験―
CPCC株式会社　難波　利治ほか

■BRIEF COMMUNICATION
カイコ筋収縮法を用いて自然免疫活性化能が見いだされたブロッコリー熱水抽出物によるマウス・マクロファージの活性化
イマジン・小方生命学研究所　小方　康至ほか

■COLUMN
交互作用の解析
統計数理研究所　折笠　秀樹

■TOPIC　第24回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2024 in Sapporo
＜シンポジウム5＞
小児を対象とした臨床試験の現状と課題
─それぞれの役割で未来に何ができるか─

企画意図とまとめ
広島大学病院　増井　陽子ほか

本邦での小児用医薬品開発の現状，課題と製薬企業における取り組み
日本製薬工業協会　深澤　和輝

医療機関の協働がもたらす小児治験活性化の可能性
国立成育医療研究センター　武井　順平

小児治験CRC での経験を振り返って
鳥取大学医学部附属病院　橋田　志幸

小児医薬品開発を推進するために
－小児CRC の経験とCRC 部会の取り組み―
大阪母子医療センター　山﨑　美智子

■ORIGINAL ARTICLES
産婦人科手術における術後悪心・嘔吐の発生要因の解析
福岡大学病院　山口　加奈子ほか

慢性便秘症におけるエロビキシバットの安全性および有効性
―4 週および52 週間の特定使用成績調査における他の便秘治療薬の切替・追加投与による部分集団解析―
国際医療福祉大学　中島　淳ほか

ガム咀嚼によるスマートフォン使用時の口臭成分発生への影響
―社内ボランティアを対象としたオープンランダム化クロスオーバー比較試験―
㈱ロッテ　新谷　哲平ほか

■REVIEW
Consideration for possibilities of geniposidic acid to neuroprotective effect on early-stage Alzheimer’s disease in humans
Sansei Nishibe, et al.

■COLUMN
2×2クロス表における関連性の指標
統計数理研究所　折笠　秀樹

会告

■TOPIC　第24回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2024 in Sapporo
＜シンポジウム11＞
適正な治験費用算定への取り組み

シンポジウムを振り返って
神戸市立医療センター中央市民病院　興津　美由紀ほか

医療機関におけるFair Market Value（FMV）に基づいたベンチマーク型コスト算定の試行的導入経験から考える課題
神戸市立医療センター中央市民病院　玉木　理衣

国立がん研究センター中央病院における治験費用の算定および請求について
国立がん研究センター中央病院　今泉　克明

■DIALOGUE
創生期からCRCとして働いてきた視点から見たCRCの有する可能性とプロフェッショナルとしての心得
大分大学　中野　重行
神戸大学　森下　典子

■ORIGINAL ARTICLES
Anti-obesity effects of a combination of whole-body vibration stimulus and dietary capsaicin on rats fed a high-fat diet
Shunsuke Higaki, et al.

Effects of glucoraphanin on serum hepatic biomarkers in healthy adults
―A systematic review and meta-analysis―
Shohei Satomi, et al.

■COLUMN
三つの三角関係
統計数理研究所　折笠　秀樹
Jpn Pharmacol Ther　2025　53（8）707-25

CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）
Jpn Pharmacol Ther　2025　53（8）727-37

■TOPIC　第24回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2024 in Sapporo
＜シンポジウム7＞
症例登録促進に向けて
─みんなでできる今と未来を考えよう─
セッションの振り返り
静岡県立静岡がんセンター　柳澤　由紀ほか

製薬企業からの治験の打診，組み入れ可能性をどう判断すべきか
静岡県立静岡がんセンター　和久田　一茂

症例集積性向上に医療データは（本当に）貢献できるのか
メディカル・データ・ビジョン㈱　小川　武則

製薬企業の視点から考える症例集積性の向上
ブリストル・マイヤーズ スクイブ㈱　戸部　寛人

■DIALOGUE
「CRCあり方会議」がつなぐ絆
─目指したゴール，言霊に込めた想い─
大分大学　中野　重行
北海道大学病院　佐々木　由紀

■ORIGINAL ARTICLES
サブスタンスP の遊離と生合成に及ぼすヒアルロン酸の効果
―PC-12 細胞を用いての培養実験による検討―
昭和医科大学　古田　厚子ほか

Effects of fermented botanical extract intake on intestinal flora, defecation frequency, and immune function
―A randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group study―
Takahiro Sato, et al.

■COLUMN
サブグループ解析の目的と留意点
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

■TOPIC　第24回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2024 in Sapporo
＜会議代表講演＞
CRC あり方会議2024 会議代表講演　座長コメント
国立がん研究センター中央病院　秦　友美

医療と私たちの未来予想図Ⅱ　
～知の創造-具現化-商業化　Wakka のごとく～
北海道大学病院　佐々木　由紀

■ORIGINAL ARTICLES
サーキットトレーニングおよびタンパク質摂取が高齢者の認知・嗅覚機能に及ぼす効果
―オープンラベル前後比較試験―
小林製薬㈱　辻上　誠也ほか

サウナ負荷による脱水モデルでの体内の水分および電解質の吸収排泄へのエブリサポート経口補水液ORS＋摂取の影響に関する研究
―オープンラベルランダム化Ⅱ期クロスオーバー比較対照試験―
㈱廣貫堂　秋元　浩二ほか

フローラエイド(R) 乳酸菌含有サプリメントの摂取が健常者の便通に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
㈱ニコリオ　横川　剛ほか

■COLUMN
研究精査のための評価ツール
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

■TOPIC　第24回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2024 in Sapporo
＜受賞演題＞
今話題の「心理的安全性」！　組織に浸透させるための取り組み
岡山大学病院　難波　志穂子ほか

■ORIGINAL ARTICLES
Suppressive effect of calcium alginate on postprandial blood triglyceride elevation in rats
Yusuke Namiki, et al.

トラマドール／アセトアミノフェン配合錠の先発医薬品と後発医薬品における悪心の発現率の比較
市立吹田市民病院　児玉　暁人ほか

福岡大学筑紫病院における病棟ラウンド導入による抗菌薬適正使用支援の効果
―後ろ向き試験―
福岡大学筑紫病院　小川　新ほか

乳酸菌Lactobacillus paracasei subsp. paracasei NY1301 株含有飲料による睡眠の質の改善効果
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
日清ヨーク㈱　佐藤　大起ほか

■COLUMN
母数とは
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

■TOPIC　第24回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2024 in Sapporo
＜受賞演題＞
令和6年能登半島地震における金沢大学附属病院の対応
金沢大学附属病院　石林　朋子ほか

■DIALOGUE
ロールプレイ法による参加体験型学習を取り入れた医療者教育の意義（後編）
大分大学　中野　重行
宮崎大学　柳田　俊彦

■ORIGINAL ARTICLES
Psychological stress-reducing effect of oral intake of gamma-aminobutyric acid
―An updated systematic review―
Kazutaka Yoshida, et al.

腸管細胞においてオートファジーフラックス亢進作用を有する乳酸菌の探索
日清食品ホールディングス㈱　野村　尚宏ほか

便秘傾向の健常成人に対するターミナリアベリリカ抽出物含有食品の便通に及ぼす影響
―ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験―
㈱東洋新薬　藤井　歩ほか

ターミナリアベリリカ抽出物含有食品が肥満に与える影響
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
㈱東洋新薬　松岡　夏希ほか

■COLUMN
ベイズ流と頻度流の対比
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

会告

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