薬理と治療（JPT） 発売日・バックナンバー

■TOPICS　食品情報の信頼性向上のために何をすべきか
機能性表示食品を取り巻く諸問題と食品情報の信頼性向上への課題
中央大学　大橋　靖雄

機能性表示食品（届出企業）に求められる品質保証の考え方
国立医薬品食品衛生研究所　合田　幸広

システマティック・レビューをどう評価するか
東京農業大学　上岡　洋晴

消費者から見た適正な食品表示と広告について
消費生活コンサルタント　森田　満樹

食品広告をめぐる諸問題─法律面からみた事例紹介
渥美坂井法律事務所・外国法共同事業　齋藤　健一郎

■ORIGINAL ARTICLES
経口治療薬服薬中の2型糖尿病患者の残薬に関する調査
－残薬有無に影響する要因分析－
横浜市立大学　寺内　康夫ほか

ペマフィブラート（パルモディア®錠）の肝および腎機能に与える影響
東京大学　田中　十志也ほか

豚皮由来コラーゲンペプチド摂取による爪の水分量および丈夫さに及ぼす効果
－ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験－
森永製菓㈱　森　貞夫ほか

鮭鼻軟骨由来プロテオグリカン含有食品の膝関節への有効性試験
－ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験－
順天堂大学　栗山　雄司ほか

健常成人女性における米糀甘酒摂取による皮膚バリア機能改善効果の検討
－無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－
マルコメ㈱　植田　愛美ほか

肥満に対する水素含有飲料摂取の影響
－二重盲検プラセボ対照並行群間比較研究－
㈱健康家族　仲宗根　靖ほか

疲労感を有する健常人に対する完熟きんかんの有効性を探索する非対照・非盲検試験
宮崎大学　永濵　清子ほか

自転車競技選手の軟骨代謝に及ぼすグルコサミンの効果
－軟骨・骨代謝マーカーを用いた層別解析－
順天堂大学　百村　励ほか

高齢者におけるムクナ豆シートの安全性
－薬物動態試験と非盲験試験－
愛媛大学　西川　典子ほか

■INFORMATION
第17回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2017 in 名古屋が「原点をみつめて新たな一歩へ　～変わらずにいること，変えていくこと～」をテーマに開催

サンフォード感染症治療ガイド 最新情報（2017年10月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

会告

訂正

■OPINION
生物多様性条約と医薬品研究
－生物多様性条約・名古屋議定書の国内措置「ABS指針」の施行について
日本大学　加藤　浩

臨床研究の計画・解析・報告における生物統計の基礎
統計数理研究所　野間　久史

■ORIGINAL ARTICLES
Resistant glucan mixture improves laxation, has a prebiotic effect, and reduces cecal putrefactive products in rats
Hiroyuki Bito, et al.

カゼイン由来トリペプチドMet-Lys-Proの正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者に対する血圧降下作用
－ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－
森永乳業㈱　越智　大介ほか

コラーゲンペプチド摂取の膝痛軽減作用と安全性の評価
－ランダム化プラセボ対照二重盲検群間比較試験－
㈱ニッピ　桑葉　くみ子ほか

柿葉の熱水抽出液または粉末と米飯の同時摂取は健常人の食後血糖値の上昇を抑制する
－プラセボ対照ランダム化単盲検クロスオーバー比較試験－
新潟バイオリサーチパーク㈱　平山　匡男ほか

クロレラ摂取による便秘傾向者の排便状況に対する効果
－プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー比較試験－
㈱サン・クロレラ　藤島　雅基ほか

健常者におけるLactobacillus acidophilus　L-92摂取による上気道の自覚症状と免疫パラメーターへの影響について
－無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－
アサヒグループホールディングス㈱　加藤　さやかほか

アミノ酸含有サプリメントHGH Crystal MD®が老化に及ぼす影響
－非盲検試験－
アウトバーン㈱　田中　光顯ほか

■COLUMN
調査人数は1000人が妥当か？
富山大学　折笠　秀樹

■INFORMATION
サンフォード感染症治療ガイド 最新情報（2017年9月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

臨床試験を報告するための指針
－CONSORT声明に準拠して論文を執筆するための15項目
（薬理と治療2017；45：339-44.より再掲載）

■TOPICS　第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016 IN 大宮
シンポジウム4／Research Integrityを実現するために

Research Integrityを実現するために
－CRCの立場で考えること
大阪医療センター　森下　典子

Research Integrityを実現するために
－アカデミアとしてのガバナンス
東京大学医学部附属病院　森豊　隆志

臨床試験データの信頼性を確保するために
－SMO自主ガイドライン制定後の日本SMO協会の取り組み
日本SMO協会　藤本　勝

シンポジウム7／実施だけではない，CRCができるクオリティへの貢献

CRCに期待するデータの質へのかかわり
－生物統計家，DMの立場から
国立国際医療研究センター　大津　洋

臨床研究コーディネーターが試験実施計画書の作成や審査にかかわる意義とその実際
自治医科大学　小原　泉

試験の実施に向けた質確保について
－PMの立場から
京都府立医科大学　松山　琴音

シンポジウム10／侵襲・介入を伴う臨床研究へのモニタリングの実施状況

大学間で相互モニタリングを実施するために
九州大学病院　稲田　実枝子ほか

データマネジャーによるデータモニタリングの取り組み
国立国際医療研究センター　山原　有子

■ORIGINAL ARTICLES
各種ラット病態モデルにおける強オピオイドhydromorphoneの鎮痛作用
第一三共㈱　窪田　一史ほか

Effects of iguratimod on warfarin, diclofenac, and celecoxib metabolism, and prediction of in vivo drug–drug interactions
Hiroshi Kato, et al.

アテディオ®配合錠（バルサルタン/シルニジピン配合錠）の特定使用成績調査
－中間報告－
EAファーマ㈱　松田　砂織ほか

2型糖尿病に対するジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬アナグリプチン（スイニー®錠）の安全性および有効性の検討
－特定使用成績調査（長期使用）SWIM-JPN 1年中間報告Ⅰ－
㈱三和化学研究所　柏木　直美ほか

2型糖尿病に対するジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬アナグリプチン（スイニー®錠）の血糖および血清脂質に及ぼす影響の検討
－特定使用成績調査（長期使用）SWIM-JPN 1年中間報告Ⅱ－
㈱三和化学研究所　田渕　理ほか

健常者を対象とした脳機能改善に及ぼすプラズマローゲン摂取の影響
－無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較－
丸大食品㈱　琴浦　聡ほか

Effect of a bilberry extract (BILBERON®)-containing diet on the improvement of eye fatigue-related symptoms (II)
－A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group comparison study－
Tingfu Liang, et al.

健常な中高齢者を対象にした大豆ペプチド摂取による認知機能改善効果に関する用量依存性試験
－プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験－
不二製油グループ本社㈱　前渕　元宏ほか

Effects of intake of puffed fermented Korean ginseng extract-containing drink on the status of stress, fatigue, and sleep
-A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study-
Jeong Jun Lee, et al.

Effect of kale on nasal and ocular symptoms associated with allergy to mites or house dust
－A randomized double-blind placebo-controlled parallel group comparison study－
Tadao Enomoto, et al.

■INFORMATION
サンフォード感染症治療ガイド 最新情報（2017年8月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

会告

■TOPICS　第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016 IN 大宮

シンポジウム2／どこまでやったらいいのか？CRC業務～新たな役割分担を目指して～
SMOにおけるLDM導入の試み
－「質の向上」と「業務の効率化」を目指すための課題
セーマ㈱　中村　奈央ほか

臨床試験：CRCに求めるもの
－医師の立場から
埼玉医科大学国際医療センター　藤原　恵一

シンポジウム5／臨床研究・治験推進next stage（AROとNW機能の連携によるクオリティ向上）
臨床研究中核病院におけるARO機能の整備とネットワークへの展開について
－ネットワークを通じた人材育成
東北大学病院　青木　正志

九州地区における研究者教育の取り組み
九州大学病院　船越　公太ほか

ネットワーク加盟施設におけるCRCの取り組みの現状と課題について
東京都立小児総合医療センター　友常　雅子

シンポジウム8／医療データの効率的利用を考える～実施医療機関から治験依頼者へ治験データの直接提供は可能なのか？～
電子カルテデータを治験・臨床研究に用いるためのグランドデザインとは
香川大学医学部附属病院　横井　英人

UMINにおける電子カルテからEDCへの連携
大学病院医療情報ネットワーク研究（UMIN）センター　千葉　吉輝

治験データの病院情報システムから治験依頼者へ直接転送
－その試みと今後の課題
ノバルティス ファーマ㈱　船見　宣之

申請だけではない！臨床研究を効率化させるためにCDISCができること
CDISC Japan User Group CDASHチーム　山口　裕志

シンポジウム9／治験業務の適切なマネジメントのために
医療機関における治験業務のマネジメント（リソース，体制を中心に）
岐阜市民病院　水井　貴詞

医療機関で取り組む品質マネジメント
東京大学医学部附属病院　山田　奈央子

CRCのコミュニケーションマネジメント
日本SMO協会　後藤　美穂

医療機関の治験業務のマネジメントについての提案
日本製薬工業協会　金井　学

■ORIGINAL ARTICLES
GERDモデルラットにおける口腔内液pHならびに唾液分泌に対する六君子湯の効果
㈱ツムラ　三枝　弥生ほか

A combination of exercise and amino acid mixture supplementation comprised of arginine, alanine and phenylalanine reduces diet-induced obesity in mice
Keisuke Ueda, et al.

Lactobacillus casei subsp. casei 327摂取による若年女性の肌への効果
－ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－
亀田製菓㈱　熊谷　武久ほか

「ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）」を含有する錠剤の摂取が健常中高齢者の認知機能に及ぼす影響
－ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験－
アサヒグループホールディングス㈱　中村　文哉ほか

ビール酵母細胞壁SP-1の継続摂取が疲労感と免疫系に与える影響
－無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験－
アサヒグループホールディングス㈱　指原　浩一ほか

Effects of a food containing chicken collagen hydrolysate on blood pressure and vascular endothelial function in subjects with high-normal blood pressure and stage I hypertension
－A randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled trial－
I-Ching Hou, et al.

腸溶性『E-カプセルクリア（ノンコート）』のヒト体内における溶解部位の観察
－オープン試験－
三生医薬㈱　渡邉 博文ほか

機能性大麦BARLEYmax (Tantangara) 経口摂取による睡眠改善効果について
帝人㈱　北薗　英一ほか

ユーグレナグラシリス含有食品摂取による便秘改善効果に関する研究
㈱ユーグレナ　朝山　雄太ほか

ターミナリアベリリカ抽出物含有食品の食後血糖値上昇抑制効果
－プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー試験－
㈱東洋新薬　宮元　彩希ほか

■INFORMATION
サンフォード感染症治療ガイド 最新情報（2017年7月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

訂正

■TOPICS　第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016 IN 大宮
シンポジウム1／これからの倫理審査のあり方を考える
～体制構築の先に見えた課題の解決に向けて～

認定倫理審査委員会が抱える課題と課題解決に向けた取り組みについて
－倫理審査の質の向上
名古屋医療センター　平野　隆司

臨床研究中核病院の倫理審査委員会が抱える課題と課題解決に向けた取り組みについて
－倫理審査の集約化
国立がん研究センター　山下　紀子

シンポジウム3／どこまでやったらいいのか？～精度管理～

治験に求められる精度管理
－実施医療機関の視点から
浜松医科大学医学部附属病院　乙部　恵美子

治験に求められる精度管理
－CROの立場における実情を通して
㈱メドファーマ　森　泰治

■ORIGINAL ARTICLES
コーヒー豆マンノオリゴ糖による整腸作用に関するメタ分析を含むシステマティック･レビュー
味の素ゼネラルフーヅ㈱　藤井　繁佳ほか

Piperineの血圧低下作用における一酸化窒素の関与
大正製薬㈱　迫　康弘ほか

更年期症状を有する中高年女性に対する「救心カプセルF®」の安全性と有用性
救心製薬㈱　清水　康晴ほか

ミトコンドリアおよび抗酸化作用を介した植物発酵ペーストAOの細胞学的効果
八雲香産㈱　本藤　和彦ほか

植物発酵ペーストAOの摂取がヒトの抗酸化能および肌の状態に与える影響
－非盲検試験－
八雲香産㈱　本藤　和彦ほか

コラーゲンペプチド，スフィンゴミエリン，アミノ酸およびグルコサミン含有食品の摂取が肌質に与える影響　
－プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験－
㈱明治　中野　愛子ほか

The attenuating effect of isomaltodextrin on postprandial blood glucose level in healthy human subjects
－A randomized, placebo-controlled, double-blind crossover study－
Yuki Ishida, et al.

■INFORMATION
サンフォードガイド最新情報（2017年6月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

訂正

■TOPICS　第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016 IN 大宮

シンポジウム11／治験にかかるコストを考える～適切な分業を目指して～

治験における医療機関費用の適正化に関する検討
日本製薬工業協会　仁多見　理

国立国際医療研究センター病院における治験にかかるコスト適正化の取り組みについて
横浜市立大学附属病院　栁田　洋一ほか

岡山大学病院における治験コスト適正化への取り組み
岡山大学病院　黒田　智

シンポジウム12／品質管理について正しく理解し実践するために

品質マネジメントシステムとは（ISO9001の考え方も交えて）
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン㈱　大久保　晋吾

ICH-E6(R2)におけるRBAを利用した品質マネジメントシステムについて
－製薬企業・SMO・医療機関がより良い関係を築くために
日本製薬工業協会　松下　敏

■OPINION
最近の降圧療法に関する臨床試験の結果の解釈をめぐって
－統計学的および臨床疫学的考察－
富山大学　折笠　秀樹

■REVIEW
ダビガトラン特異的中和剤・イダルシズマブの特性および作用機序
日本ベーリンガーインゲルハイム㈱　中山　大輔ほか

■ORIGINAL ARTICLES
自然発症高血圧ラットにおけるcilnidipineおよびvalsartan併用の血圧および心拍数に対する作用
－Amlodipineおよびvalsartan併用との効力比較－
EAファーマ㈱　小金井　肇ほか

新規非ステロイド性抗炎症薬，S-flurbiprofen含有貼付剤の光安全性評価
大正製薬㈱　有馬　和範ほか

ジエノゲストの子宮腺筋症患者における臨床評価
－多施設共同ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間用量反応比較試験－
東京大学　大須賀　穣ほか

アミノ酸等含有サプリメントの長期摂取が睡眠，疲労，ストレスに与える影響
－二重盲検クロスオーバープラセボ対照試験－
江崎グリコ㈱　大森　健ほか

SC-2乳酸菌，コラーゲンペプチド，スフィンゴミエリン含有食品の摂取は肌の角層水分量を増加させる
－ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験－
新宿ヒロクリニック　木村 育子ほか

A study for evaluating the effect of the supplement containing glucosamine on joint performance and daily physical performance
－A randomized, double-blind, placebo-controlled, study mainly evaluated by subjects- oriented questionnaire－
Masatomo Najima，et al.

複合成分配合サプリメント摂取が肥満に及ぼす作用についての検討
－無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較臨床試験－
富士フイルム㈱　関 忍ほか

チョコレート形態で摂取したLactobacillus brevis NTT001のヒト消化管での生存性
－オープン試験－
㈱ロッテ　樋口　裕明ほか

健常中高年者におけるイチョウ葉エキス含有食品の認知機能に及ぼす効果および安全性
－無作為化二重盲検，プラセボ対照，並行群間比較試験－
㈱イッティ　瀧本　洋ほか

健常者を対象としたLactococcus lactis subsp. cremoris FC含有食品摂取による整腸効果の検証
－プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー比較試験－
フジッコ㈱　戸田　登志也ほか

クリルオイルの摂取が膝関節の痛みにかかわるQOLに与える影響
－ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験－
三生医薬㈱　渡邉　博文ほか

酵母SM-10を含む食品の膝関節痛を有する被験者の関節機能に対する有効性に関する研究
－無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－
田奈整形外科・外科　朝長　昭仁ほか

機能性大麦BARLEYmax(Tantangara)による整腸効果について
－ランダム化二重盲検並行群間比較試験－
帝人㈱　西村　文ほか

■INFORMATION
サンフォードガイド最新情報（2017年5月）

新刊案内「小児肥満症診療ガイドライン2017」

訂正

■TOPICS　第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016 IN 大宮

受賞演題
Six sigmaの手法を用いた原資料の分類・保管の品質向上の取り組み
東京大学医学部附属病院　小倉　奈々ほか

研究倫理審査における効率的な利益相反審査体制の構築
国立がん研究センター　掛井　基徳ほか

シンポジウム6／COIとこれからの臨床研究におけるCRCの役割
COIマネジメント 企業の立場から
－透明性ガイドライン
日本製薬工業協会　井上　真吾

CRCの臨床試験への関わりとCOI
長崎大学病院　山本　弘史

セミナー／CDISCで何が変わるの？
研究者主導研究におけるCDISC標準規格群への対応
国立国際医療研究センター　大津　洋

■ORIGINAL ARTICLES
保険薬局における薬学的判断に基づく疑義照会の経済効果
福岡大学　神村　英利ほか

健康成人におけるオルメサルタン投与後の血清カリウム値に関する安全性評価
昭和大学　川島　渉ほか

2型糖尿病に対するダパグリフロジンの安全性および有効性の検討
－長期使用に関する特定使用成績調査の中間報告－
アストラゼネカ㈱　吉田　茂ほか

タマネギ抽出物の糖代謝改善作用
－プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験－
㈱アミノアップ化学　佐藤　敦哉ほか

オリゴ糖粉末の摂取による便通改善の評価
－二重盲検クロスオーバー無作為化プラセボ比較試験－
㈱北の達人コーポレーション　木下　勝寿ほか

Effect of Senshinren extract（Anphis®） intake on alcohol metabolism
－A randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study－
Chiharu Fujii, et al.

■INFORMATION
サンフォードガイド最新情報（2017年4月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

訂正

薬理と治療vol.45 suppl.1 2017

日本臨床試験学会雑誌 13

■特集　CRC をめぐって
『がん臨床試験のブレイクスルー：まず基盤から 第1 回 CRC の明日を考える』
セミナー記録
【CRC の立場から明日を考える】
座長から：CRC の“やる気” を考える
中濱洋子・吉武奈緒子　s6
CRC のキャリアパスと大阪医療センターの取り組み
（講演“CRC の奮闘と疲労と楽しさについて考える” より）
森下 典子　s7
CRC の明るい未来が日本の医療を変える！
酒井 隆浩　s9
海外CRC の良い点や課題を共有して日本CRC の明日を考えよう
藤原 紀子 s12

【CRC 支援の立場から明日を考える】
座長から：支援を受けてCRC として何を目指すか
原 真幸・柳澤由紀 s15
CRC の雇用と離職の現状
田代 伸郎 s16
CRC のキャリアパス
齋藤 裕子 s19
看護の中でのCRC/リサーチナースの立場 ――看護管理の視点
井部 俊子 s22

【パネルディスカッション「CRC に夢と希望のある職場環境を考える」】
治験・臨床研究の基盤整備に向けたAMED の取組みについて
～CRC業務にかかわる取組みを中心に～
吉田 易範 s24

■SERIES
EQUATOR Network から得られる，質の高い研究報告のための国際ルール（8）
RECORD 声明：日常的に収集されるヘルスデータを用いた観察研究の報告（STROBE 拡張版）
高橋由光・酒井未知・大寺祥佑・中山健夫 s27

■FINAL REPORT
臨床研究に関する課題
日本臨床試験学会臨床研究委員会 s34
「臨床研究に関する課題」に寄せて
中西 洋一 s34
「臨床研究に関する課題」に寄せて
笠貫 宏 s41

■INFORMATION
2016 年末に成立した米国「21 世紀治療法」
中田はる佳・井上悠輔 s45

■CASE REPORT
大阪大学における（特定）認定再生医療等委員会の現状と今後の課題
山本奈緒美ほか s49

■既刊案内／投稿規定／会告／奥付
s54

■SERIES　プラセボについて考える＜連載11＞
薬物治療の効果を高めるためのストラテジー(1)
－プラセボ投与時の改善率を高めると患者にはどのような恩恵があるのか－
大分大学　中野　重行

■ORIGINAL ARTICLES
アラニン，フェニルアラニン，アルギニン混合物A-mixの安全性評価（1）
－細菌を用いる復帰突然変異試験－
㈱ボゾリサーチセンター　峯川　和之ほか

アラニン，フェニルアラニン，アルギニン混合物A-mixの安全性評価（2）
－哺乳類培養細胞を用いる染色体異常試験－
㈱ボゾリサーチセンター　藤原　聖ほか

アラニン，フェニルアラニン，アルギニン混合物A-mixの安全性評価（3）
－ラット骨髄細胞を用いた小核試験－
㈱ボゾリサーチセンター　石井　孝広ほか

アラニン，フェニルアラニン，アルギニン混合物A-mixの安全性評価（4）
－ラットを用いた単回経口投与毒性試験－
㈱ボゾリサーチセンター　金光　弘幸ほか

アラニン，フェニルアラニン，アルギニン混合物A-mixの安全性評価（5）
－ラットを用いた13週間反復経口投与毒性試験－
㈱ボゾリサーチセンター　金光　弘幸ほか

Antitumor effects of a new peptidoheteroglycan prepared from Chlorella pyrenoidosa on lung metastasis of lewis lung carcinoma
Hiroko Itoh，et al.

SGLT2阻害薬ルセオグリフロジンの高齢2型糖尿病患者における安全性と有効性の検討
－高齢者における特定使用成績調査（最終報告）－
関西電力病院　黒瀬　健ほか

ICH-S7Bガイドラインに準じた非臨床試験データに関する公開情報に基づいた抗ヒスタミン薬による薬物性QT延長症候群のリスク分析
東邦大学　小林　加寿子ほか

希少糖含有シロップによるα-グルコシダーゼ阻害作用ならびにヒトにおける砂糖併用時の血糖応答に及ぼす影響
松谷化学工業㈱　中村　雅子ほか

システインスルホキシド類高含有タマネギエキスによる男性更年期症状の改善効果
－プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験－
日清ファルマ㈱　中山　優也ほか

The effect of a beverage containing isomaltodextrin on bowel movements in healthy subjects
－A randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study－
Yuki Ishida，et al.

Oral L-arginine L-glutamate improves postprandial fullness, early satiety and appetite in healthy volunteers
－A randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group, comparative trial－
Ikuko Sasahara，et al.

ボタンボウフウ葉粉末摂取による食後血糖値上昇抑制効果検証試験
－無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験－
鹿児島純心女子大学　中野　隆之ほか

「リンゴポリフェノール含有飲料」の摂取によるヒト体脂肪低減効果
関西福祉科学大学　竹田　竜嗣ほか

カカオ由来リグニンによる便通および便臭改善の検証試験
－無作為化二重盲検クロスオーバー試験－
森永製菓㈱　杉山　和久ほか

■INFORMATION
サンフォードガイド最新情報（2017年3月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

■TOPICS　第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016 IN 大宮
受賞演題
治験体験ゲームを活用した幼児・学童への啓発
小児総合医療センター　林　聖子ほか

CRC業務におけるパートナーシップシステムの導入とその効果
－医療機関とSMOの協働
㈱EP綜合　富岡　智ほか

■COMMENT
臨床試験を報告するための指針
－CONSORT声明に準拠して論文を執筆するための15項目
富山大学　折笠　秀樹

■ORIGINAL ARTICLES
慢性疾患患者の代替医療利用に伴う経済的負担と心理的負担に対する医療専門職による
フォーマルサポート
国立保健医療科学院　湯川　慶子ほか

高齢者2型糖尿病に対するダパグリフロジンの安全性および有効性の検討
－ダパグリフロジン使用成績調査結果の最終報告（DIANTHUS試験）－
アストラゼネカ㈱　吉田　茂ほか

血管痛が軽減された後発品ロクロニウム製剤
丸石製薬㈱　神保　敬亮ほか

低負荷運動直前のクエン酸摂取が血中乳酸値および疲労感へ及ぼす効果
－無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験－
和歌山県立医科大学　河野　良平ほか

熟成にんにくエキス含有食品摂取による抗疲労効果に関する研究
－ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－
㈱桃屋　長田　裕子ほか

分子標的育毛剤の効果の検証
㈱ディーエイチシー　根岸　智史ほか

グルコサミン塩酸塩，コンドロイチン硫酸，メチルスルフォニルメタンおよびグァバ葉エキスを含む食品の膝関節にかかわる被験者の生活の質QOLに対する有効性に関する研究
- Kellgren-Lawrence分類による層別解析 -
田奈整形外科　朝長　昭仁ほか

オキナワモズク由来フコイダンの健常成人における長期および過剰摂取安全性試験
－プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験－
㈱サウスプロダクト　友利　誠ほか

Lactobacillus brevis NTT001含有チョコレートの整腸効果
－プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験－
㈱ロッテ　樋口　裕明ほか

■INFORMATION
サンフォードガイド最新情報（2017年2月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

■TOPICS　第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016 IN 大宮
受賞演題
再生医療等製品治験と医薬品治験とのCRCの事前調整業務の比較検討
北海道大学病院　佐々木　由紀

患者対象第Ⅰ相治験実施体制構築の取り組み
―少人数の治験チームにできること
南京都病院　北地　祐子

■ORIGINAL ARTICLES
非刺激性下剤の処方実態および患者の服薬意識に関するハイブリッド調査
㈱社会情報サービス　牧野　知広ほか

Therapeutic effect of recombinant human soluble thrombomodulin in 77 cases of disseminated intravascular coagulation
Takashi Etoh

Improvement on bowel movement by isomaltodextrin in women
－A double-blind crossover placebo-controlled study－
Shin-ichiro Inoue, et al．

アロニア果実成分が眼疲労に及ぼす影響
－ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験－
㈱オルトメディコ　鈴木　直子ほか

β‐クリプトキサンチン含有パプリカ色素摂取が膝関節に関連するQOLに与える影響について
－ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－
理研ビタミン㈱　海貝　尚史ほか

ツバキ葉と緑茶三番茶葉を混合揉捻した発酵茶の透析患者における血中中性脂肪濃度低下作用と作用メカニズム
くまクリニック　行實　崇ほか

Effect of a combination of hot water extract of Curcuma longa and curcumin on serum liver enzymes, inflammatory markers, and emotional states in healthy participants with moderately high body mass index
－A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial－
Kengo Kawasaki, et al．

サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン複合体80の膝関節に対する有効性および安全性の検討
－プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験－
日本薬品㈱　真野　貴ほか

3,5-dihydroxy-4-methoxybenzyl alcohol（DHMBA）含有牡蠣肉エキス飲料摂取によるストレス，疲労，睡眠への影響
－無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－
㈱渡辺オイスター研究所　渡邉　貢ほか

乳由来スフィンゴミエリンを含む乳脂肪球皮膜成分（MFGM）の継続摂取と軽度運動の併用による健常中高年の身体機能改善効果
－ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－
花王㈱　石丸　琴美ほか

■INFORMATION
サンフォードガイド最新情報（2017年1月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

訂正

■所感
健康食品の研究レビューを論文化することの大切さ
富山大学　折笠　秀樹

■OPINION
これからの薬剤師が果たす役割
AIメディカル・ラボ　藤原　豊博

■ORIGINAL ARTICLES
選択的SGLT2阻害薬Tofogliflozinの1型糖尿病モデルラットに対する作用
興和㈱　矢野　互ほか

酸化ストレスマウスに対するマガキ軟体部抽出液に含有されるフェノール系抗酸化物質3,5-dihydroxy-4-methoxybenzyl alcohol (DHMBA)の抗酸化作用とストレス緩和作用
㈱渡辺オイスター研究所　渡邉　貢ほか

変形性膝関節由来関節滑膜細胞のペリオスチン産生に及ぼすヒアルロン酸の効果
日本体育大学　樋口　毅史ほか

関節リウマチの実臨床における経口JAK阻害薬トファシチニブ（ゼルヤンツ®）の短期および長期の臨床効果
－単施設後方視的解析－
間中病院　澤野　浩

Effect of a traditional Japanese health food made from Kurozu (unrefined black rice vinegar) and garlic combination on serum cholesterol in subjects with prehypercholesterolemia or mild-to-moderate hypercholesterolemia
-A randomized, double-blind, placebo-controlled, intervention study-
Yasushi Nakasone, et al.

Daily fatigue-reducing effect of astaxanthin
－A randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group study－
Nobuko Hongo, et al.

複合サプリメント(ギムネマ酸，桑の葉エキス，緑茶エキス，キトサン，インゲン豆エキス，ブラックジンジャーエキス含有)摂取による食後血糖値上昇抑制効果検証試験
－無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験－
㈱ファンケル　清水　良樹ほか

複合サプリメント(ギムネマ酸，キトサン，緑茶エキス，桑の葉エキス，インゲン豆エキス，およびブラックジンジャーエキス含有)摂取による食後血中中性脂肪値上昇抑制効果検証試験
－無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験－
㈱ファンケル　坪川　雅哉ほか

杜仲葉エキス配合食品摂取による内臓脂肪減少効果の検証
－ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間試験－
小林製薬㈱　今井　幹介ほか

サンルージュ粉茶（エピガロカテキンガレート含有飲料）の食後血糖値上昇抑制効果
－プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー比較試験－
日本製紙㈱　和才　昌史ほか

ジンチョウゲ科ジンコウ属（Aquilaria 属）植物の葉部エキス含有食品の便通改善効果
－プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験－
アピ㈱　坂井　良輔ほか

■CASE REPORT
在宅要介護高齢者におけるビソプロロールテープ剤貼付時の保湿ケアが有効であった１例
さんあい薬局㈱　村上　佳人ほか

■INFORMATION
サンフォードガイド最新情報（2016年12月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

44巻（2016年）総目次

■TOPICS
医療介入のネットワーク・メタアナリシスを含むシステマティック・レビュー報告のためのPRISMA拡張声明：チェックリストおよび説明
訳：手良向　聡ほか

■SERIES　医療の現場から⑥
前立腺肥大症治療薬の適応外使用－尿路結石
AIメディカル・ラボ　藤原　豊博

■REVIEW
喘息の病態におけるアセチルコリンの関与と臨床的意義
日本大学　橋本　修ほか

■ORIGINAL ARTICLES
スナネズミにおけるヘリコバクターピロリ誘起胃粘膜病変に対する大草胃腸薬の保護作用
京都薬科大学　天ヶ瀬　紀久子ほか

２型糖尿病患者に対するミチグリニド/ボグリボース配合錠の長期使用時の安全性および有効性の検討
－グルベス®配合錠特定使用成績調査－
キッセイ薬品工業㈱　種山　岳彦ほか

Effects of single oral intake of Kaempferia parviflora extract on energy metabolism
-A randomized double-blind crossover study-
Susumu Yoshino, et al.

Safety evaluation of alpha linolenic acid-enriched diacylglycerol consumption at five times the effective dose against visceral obesity in healthy subjects
－A randomized, double-blind controlled, parallel-group designed trial－
Chizuka Suzuki, et al.

The improvement effect of bilberry extract (BILBERON®)-containing diet on eye fatigue and eye dryness
－A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group comparison study－
Asami Nakata, et al.

機能性大麦BARLEYmax(Tantangara)による整腸効果について
－ランダム化二重盲検並行群間比較試験－
帝人㈱　北薗　英一ほか

ヒトのにんにく卵黄含有サプリメント過剰摂取時の安全性
－非盲検試験－
㈱オルトメディコ　鈴木　直子ほか

加熱殺菌した乳酸菌Enterococcus faecalis EC-12株の摂取が健常な日本人成人女性の腸内環境に及ぼす影響と安全性の検討
－ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－
コンビ㈱　渡邉　卓巳ほか

健常者を対象にした大豆ペプチド摂取による認知機能改善効果に関する用量設定試験
－プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験－
不二製油グループ本社㈱　前渕　元宏ほか

■INFORMATION
サンフォードガイド最新情報（2016年11月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

■SERIES　機能性表示食品制度における届出されたレビューの現状と課題
＜第7回＞疾病罹患者データの取扱いとその他の不適正と考えられる研究方法
日高リハビリテーション病院　島田　美樹子ほか

＜第8回＞機能性表示食品制度におけるシステマティック・レビューの課題と展望
東京農業大学　上岡　洋晴ほか

■ORIGINAL ARTICLES
還元難消化性デキストリンの脂質吸収抑制作用および作用機序の解明
松谷化学工業㈱　金﨑　茜ほか

脳卒中既往高血圧患者におけるシルニジピンを用いた降圧療法による安全性と血圧管理について
－CA-ATTEND研究における家庭血圧について－
広島大学　青木　志郎ほか

β－グルカン含有大麦シロップを使用した飲料摂取による食後血糖応答とセカンドミール効果
－無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験－
群栄化学工業㈱　鎌田　直ほか

SC-2乳酸菌，コラーゲンペプチド，スフィンゴミエリン含有食品の摂取が最小紅斑量に与える影響
－ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験－
㈱明治　森藤　雅史ほか

長期味噌摂取が血圧および代謝に与える影響
－二重盲検ヒト比較介入試験－
マルコメ㈱　北川　学ほか

ビワ葉と緑茶三番茶葉を混合揉捻して製造した発酵茶摂取による食後血糖上昇抑制作用
－単盲験漸増法試験－
長崎県立大学　田中　一成ほか

オキナワモズク由来フコイダンを配合した飲料による便秘傾向者における便秘改善効果の検証
－プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー比較試験－
㈱サウスプロダクト　友利　誠ほか

還元難消化性デキストリン配合清涼飲料水の食後中性脂肪値上昇抑制効果確認試験
－プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法－
日本コカ・コーラ㈱　金平　努ほか

γ-アミノ酪酸（GABA）の健常人に対する過剰摂取時の安全性の検討
－ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験－
㈱ファーマフーズ　坂下　真耶ほか

ヒトの血中LDLコレステロールに対するにんにく卵黄含有サプリメント摂取の効果
－ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験－
㈱オルトメディコ　鈴木　直子ほか

オリーブおよびブドウ種子ポリフェノール含有食品の健常者に対する過剰摂取時の安全性
－ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験－
サントリービジネスエキスパート㈱　田中　康浩ほか

■INFORMATION
第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016 IN 大宮が「クオリティを担う一員として今何をすべきか？～分業と連携～」をテーマに開催

サンフォードガイド最新情報（2016年10月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

薬理と治療vol.44 suppl.2 2016

日本臨床試験学会雑誌 12

■SYMPOSIUM 日本臨床試験学会 第7 回学術集会

シンポジウム1●研究者主導臨床試験の在り方とネットワーク
小児領域におけるネットワーク活動を通した研究者主導臨床試験の支援の現状 　
栗山 猛 s90
橋渡し研究加速ネットワークプログラムネットワーク構築事業について
青木 正志 s94

シンポジウム2●多施設レジストリーデータとベイズ統計
レジストリーデータは医薬品開発に活用できるか？
平川 晃弘 s100
希少疾患レジストリーを用いた臨床研究デザイン
嘉田 晃子 s102
臨床試験におけるヒストリカルデータの利用
武田健太朗 s105

シンポジウム3●臨床研究のモニタリング ～現場からの提言～
総論：臨床研究のモニタリングのあり方
萩村 一人 s109
モニタリングに関する研究者の教育
稲田実枝子 s112
CRC がモニタリングを行うことについて
安藤 幸子 s115
品質マネジメントサブWG の「研究者主導臨床研究におけるモニタリング支援」成果報告
渡邊 貴惠 s118

■SERIES
EQUATOR Network から得られる，質の高い研究報告のための国際ルール（7）
CHEERS：治療介入の経済評価に関する報告のためのルール
酒井恭子・中山健夫 s122


■CONGRESS REPORT
第14 回日本臨床腫瘍学会学術集会シンポジウム17
臨床試験として治療を受ける患者を支えるチーム医療
─がん臨床試験における患者ケアの課題と多職種協働─
藤原 紀子 s128

■BRIEF REPORT
臨床研究における品質確保に向けたリスク評価表の作成について
松山 琴音ほか s131
国内の臨床試験における「安全性情報の取り扱い」について
─レギュレーションごとの対応の違い─
竹内 淑恵ほか s141

■CASE REPORT
研究者主導型臨床試験における限られた資源を効率的に用いたモニタリング手法の検討 平瀬佳苗ほか s150
データマネジメント効率化を目的としたプログラミング言語R の研修プログラムの構築 伊藤典子ほか s155

■会員連絡
JSCTR 認定GCP エキスパート(R) 試験およびエキスパートクラブについて
樽野 弘之 s162
第5 回JSCTR 認定GCP エキスパート(R) 試験合格者/ 第2 回JSCTR 認定GCP エキスパート(R) 資格更新者
s163

■既刊案内／投稿規定／会告／奥付
s164