薬理と治療vol.44 suppl.2 2016

日本臨床試験学会雑誌 12

■SYMPOSIUM 日本臨床試験学会 第7 回学術集会

シンポジウム1●研究者主導臨床試験の在り方とネットワーク
小児領域におけるネットワーク活動を通した研究者主導臨床試験の支援の現状 　
栗山 猛 s90
橋渡し研究加速ネットワークプログラムネットワーク構築事業について
青木 正志 s94

シンポジウム2●多施設レジストリーデータとベイズ統計
レジストリーデータは医薬品開発に活用できるか？
平川 晃弘 s100
希少疾患レジストリーを用いた臨床研究デザイン
嘉田 晃子 s102
臨床試験におけるヒストリカルデータの利用
武田健太朗 s105

シンポジウム3●臨床研究のモニタリング ～現場からの提言～
総論：臨床研究のモニタリングのあり方
萩村 一人 s109
モニタリングに関する研究者の教育
稲田実枝子 s112
CRC がモニタリングを行うことについて
安藤 幸子 s115
品質マネジメントサブWG の「研究者主導臨床研究におけるモニタリング支援」成果報告
渡邊 貴惠 s118

■SERIES
EQUATOR Network から得られる，質の高い研究報告のための国際ルール（7）
CHEERS：治療介入の経済評価に関する報告のためのルール
酒井恭子・中山健夫 s122


■CONGRESS REPORT
第14 回日本臨床腫瘍学会学術集会シンポジウム17
臨床試験として治療を受ける患者を支えるチーム医療
─がん臨床試験における患者ケアの課題と多職種協働─
藤原 紀子 s128

■BRIEF REPORT
臨床研究における品質確保に向けたリスク評価表の作成について
松山 琴音ほか s131
国内の臨床試験における「安全性情報の取り扱い」について
─レギュレーションごとの対応の違い─
竹内 淑恵ほか s141

■CASE REPORT
研究者主導型臨床試験における限られた資源を効率的に用いたモニタリング手法の検討 平瀬佳苗ほか s150
データマネジメント効率化を目的としたプログラミング言語R の研修プログラムの構築 伊藤典子ほか s155

■会員連絡
JSCTR 認定GCP エキスパート(R) 試験およびエキスパートクラブについて
樽野 弘之 s162
第5 回JSCTR 認定GCP エキスパート(R) 試験合格者/ 第2 回JSCTR 認定GCP エキスパート(R) 資格更新者
s163

■既刊案内／投稿規定／会告／奥付
s164