■TOPICS　第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2016 IN 大宮
シンポジウム4／Research Integrityを実現するために

Research Integrityを実現するために
－CRCの立場で考えること
大阪医療センター　森下　典子

Research Integrityを実現するために
－アカデミアとしてのガバナンス
東京大学医学部附属病院　森豊　隆志

臨床試験データの信頼性を確保するために
－SMO自主ガイドライン制定後の日本SMO協会の取り組み
日本SMO協会　藤本　勝

シンポジウム7／実施だけではない，CRCができるクオリティへの貢献

CRCに期待するデータの質へのかかわり
－生物統計家，DMの立場から
国立国際医療研究センター　大津　洋

臨床研究コーディネーターが試験実施計画書の作成や審査にかかわる意義とその実際
自治医科大学　小原　泉

試験の実施に向けた質確保について
－PMの立場から
京都府立医科大学　松山　琴音

シンポジウム10／侵襲・介入を伴う臨床研究へのモニタリングの実施状況

大学間で相互モニタリングを実施するために
九州大学病院　稲田　実枝子ほか

データマネジャーによるデータモニタリングの取り組み
国立国際医療研究センター　山原　有子

■ORIGINAL ARTICLES
各種ラット病態モデルにおける強オピオイドhydromorphoneの鎮痛作用
第一三共㈱　窪田　一史ほか

Effects of iguratimod on warfarin, diclofenac, and celecoxib metabolism, and prediction of in vivo drug–drug interactions
Hiroshi Kato, et al.

アテディオ®配合錠（バルサルタン/シルニジピン配合錠）の特定使用成績調査
－中間報告－
EAファーマ㈱　松田　砂織ほか

2型糖尿病に対するジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬アナグリプチン（スイニー®錠）の安全性および有効性の検討
－特定使用成績調査（長期使用）SWIM-JPN 1年中間報告Ⅰ－
㈱三和化学研究所　柏木　直美ほか

2型糖尿病に対するジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬アナグリプチン（スイニー®錠）の血糖および血清脂質に及ぼす影響の検討
－特定使用成績調査（長期使用）SWIM-JPN 1年中間報告Ⅱ－
㈱三和化学研究所　田渕　理ほか

健常者を対象とした脳機能改善に及ぼすプラズマローゲン摂取の影響
－無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較－
丸大食品㈱　琴浦　聡ほか

Effect of a bilberry extract (BILBERON®)-containing diet on the improvement of eye fatigue-related symptoms (II)
－A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group comparison study－
Tingfu Liang, et al.

健常な中高齢者を対象にした大豆ペプチド摂取による認知機能改善効果に関する用量依存性試験
－プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験－
不二製油グループ本社㈱　前渕　元宏ほか

Effects of intake of puffed fermented Korean ginseng extract-containing drink on the status of stress, fatigue, and sleep
-A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study-
Jeong Jun Lee, et al.

Effect of kale on nasal and ocular symptoms associated with allergy to mites or house dust
－A randomized double-blind placebo-controlled parallel group comparison study－
Tadao Enomoto, et al.

■INFORMATION
サンフォード感染症治療ガイド 最新情報（2017年8月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）

会告