薬理と治療（JPT） 発売日・バックナンバー

薬理と治療vol.39 suppl.2 2011

日本臨床試験研究会雑誌 2

■日本臨床試験研究会への期待
高久　史麿・井部　俊子・中野　重行・森　　和彦　142

■特集：臨床研究実施の現状と課題
第1部　医師主導臨床試験の推進　
RESPECT研究の実施計画と組織
島田　和幸　147
日本におけるがん共同研究の現状と課題
福田　治彦　152
各大学の臨床試験支援体制　　
東大病院臨床研究支援センター（UT－CresCent）
荒川　義弘　158
大学における臨床研究支援組織について
佐藤　裕史　163
京都大学病院探索医療センターにおける臨床試験サポート体制
伊藤　達也 他　166
日本臨床試験研究会オープンディスカッション
臨床研究実施のガイドライン策定について─費用の適正化・透明化を目指して─
パネルディスカッション 170
医師教育：琉球大学夏季臨床研究ワークショップ
小貫美恵子　177

第2部　医療データベースの疫学研究への活用
データベース活用において明らかになった日本の後れ
久保田　潔　182
医療データベースの研究利用と社会還元
医療の大規模データベースの動向と医療経済評価
今井　博久　185
レセプトデータベースの研究利用
岡本　悦司　188
DPCデータに基づく臨床研究
康永　秀生　191
“ともに生きる医療”を支える臨床データベース：現状と展望
宮田　裕章 他　193
電子カルテデータの研究利用と標準化
大江　和彦　200

■SERIES
PubMed 実践活用法 2
福井　直仁　204

■CONGRESS REPORT
DIA 第14回クリニカルデータマネジメント年会
辻井　　敦　209

■ORIGINAL ARTICLES
一般住民コントロールの応諾割合とマッチング方法：乳酸菌摂取と乳がん発症の
関連性を検討するケース・コントロール研究
友滝　　愛 他　211

■会員連絡　第1回JSCTR認定GCPパスポート試験報告
樽野　弘之　223

■投稿規定／会告／奥付
224

■TOPICS
第10回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2010 in 別府
「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」の記録を掲載するにあたって

パネルディスカッション3／CRCを継続するためのヒント─働き方の多様性

・講演1 CRCの働き方の一例 ―フリーCRCとして働いてみて―
・講演2 医師主導臨床研究におけるSMOの実際
・講演3 CRCに求められる科学的センスの向上

■DRUG PROFILE SERIES
2型糖尿病治療に進化をもたらした選択的DPP－4阻害剤
―2型糖尿病治療剤―アログリプチン安息香酸塩（ネシーナ錠6.25・12.5・25mg）の基礎と臨床

■ ORIGINAL ARTICLES
治験（第II／III相）における安全性情報の取扱いに関する治験担当医師の意識調査

クロピドグレルと塩酸アスピリンの併用処置により誘起される出血性胃損傷に対するイルソグラジンの効果

こんにゃくエキス配合飲料の全身の皮膚バリア機能に対する改善効果

■ SERIES
一流誌にアクセプトされる医学論文執筆のポイント［第6回］
抄録の書き方

■ REVIEW
新規持続型赤血球造血刺激因子製剤C.E.R.A.の薬物動態および薬理学的特性
─非臨床試験成績より─

Overview of the clinical pharmacokinetics of eldecalcitol, a new active vitamin D3 derivative

■ ORIGINAL ARTICLES
Effects of eldecalcitol on the pharmacokinetics of the CYP3A4 substrate, simvastatin
─Double blind, randomized, placebo-controlled, parallel group comparative study in healthy male volunteers─

Open-label, multicentre, single dose study of eldecalcitol pharmacokinetics in patients with impaired liver function

Pharmacokinetics of eldecalcitol in primary osteoporosis patients
─Randomized, double-blind, multicentre, long-term phase III

Reproductive and developmental toxicity studies of monoammonium glycyrrhizinate by intravenous administration in rats and rabbits

トロンボキサン合成酵素阻害剤における先発および後発医薬品間の安全性比較

高LDLコレステロール血症患者におけるエゼチミブの頸動脈弾性特性への影響

β－グルカン強化型大麦食品の過剰量摂取による安全性の検討

■ DRUG PROFILE SERIES
WHO方式がん疼痛治療法，3段階除痛ラダーの第2段階に位置づけられる
オピオイド鎮痛薬トラマドール塩酸塩カプセル（トラマール カプセル）の基礎と臨床

■ SERIES
一流誌にアクセプトされる医学論文執筆のポイント［第5回］
考察の書き方

■ SERIES
いろいろな臨床試験のケースレポート: 温泉のRCTから看護のSRまで［第8回］
12. 刑事施設における薬物依存治療プログラムの評価と課題

■ ORIGINAL ARTICLES
プレフィルドシリンジ製剤によるインフルエンザワクチン接種の便益に対する一般市民の支払意思額に関する研究

マウス急性アルコール中毒モデルの血中エタノールおよび代謝物濃度に及ぼす肝臓水解物の効果

Microalbuminuria is associated with morning hypertension in hypertensive patients with glucose intolerance

2型糖尿病患者のHbA1c，中性脂肪およびレムナントコレステロールに対するシタグリプチン10ヵ月投与の効果

■ DRUG PROFILE SERIES
睡眠-覚醒リズムに働きかけ生理的な睡眠導入効果をもたらすメラトニン受容体アゴニストラメルテオン（ロゼレム）錠 8 mgの基礎と臨床

■ SERIES 一流誌にアクセプトされる医学論文執筆のポイント［第4回］
結果の書き方

■ REVIEW
臨床研究の計画・実施・報告・評価に関する現状および論点

■ ORIGINAL ARTICLES
閉経後骨粗鬆症モデルラットにおけるカタセ®マグの骨粗鬆症および脂質異常症に及ぼす効果

アシノン錠改良製剤の生物学的同等性試験

ベザフィブラート後発医薬品の製剤学的および治療学的同等性試験

β-グルカン強化型大麦食品の継続摂取による耐糖能異常改善効果および安全性の検討


■2010年38巻総目次

■TOPICS 医療コミュニケーション教育について考える

医療コミュニケーションの学習と模擬患者（SP）
模擬患者（SP）として大切なこと

■SERIES 一流誌にアクセプトされる医学論文執筆のポイント［第3回］
方法の書き方
─ランダム化比較試験成績報告時の留意点─

■ORIGINAL ARTICLES

ヒュウガトウキ（Angelica furcijuga）のメラニン色素産生能への影響

正常および糖尿病モデル動物における5－HT2A受容体拮抗薬の
後肢虚血障害に対する作用

グリクラジド後発医薬品の製剤学的および治療学的同等性試験

健康成人男性に対するC.E.R.A.の第㈵相臨床試験
―単回皮下投与による安全性と薬物体内動態の検討―

新規持続型赤血球造血刺激因子C.E.R.A.の保存期慢性腎臓病患者に
おける薬物動態学的特性

透析施行中の腎性貧血患者における新規持続型赤血球造血刺激因子
C.E.R.A.の薬物動態に関する検討

―目次―

■ TOPICS
CONSORT 2010声明
ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン

■ REVIEW
新世代の尿酸生成抑制剤フェブキソスタット
　─XO阻害機構をアロプリノールと対比する─

■ ORIGINAL ARTICLES
塩酸エピナスチンのチオレドキシン産生増強作用
Pectin improves iron bioavailability in gastrectomy-induced
　anemic rats
SBN-024のラットIgE関与鼻粘膜血管透過性亢進モデルに対する効果
アレルギー性鼻炎に対するSBN-024至適用量設定臨床試験
通年性アレルギー性鼻炎に対するSBN-024の有効性および
　安全性の検討
季節性アレルギー性鼻炎に対するSBN-024の有効性および
　安全性の検討
脂質異常症患者に対する小腸コレステロールトランスポーター阻害
　薬エゼチミブによる脂質の量的および質的変化の検討
Effect of synthesized inulin on bowel habit and fecal
　microflora in healthy adults with low fecal frequency
Efficacy and safety of supplementary diet containing
　propolis,bee pollen,and mixed herbal extracts in
　management of Japanese cedar pollinosis (JCP)
　─A randomized,double-blind,placebo-controlled study─　
空腹時血糖が正常高値以上の肥満者においてグルセルナ?SRを
　朝食代替として使用した場合の糖尿病発症リスク低減効果

―目次―

■ REPORT
第33回日本高血圧学会総会より：
　メディカル・コメディカル合同ワークショップ1
「包括的高血圧管理への新たな取り組み」

■ SERIES
一流誌にアクセプトされる医学論文執筆のポイント［第2回］
　方法の書き方―全般的な留意点―

■ REVIEW
肺高血圧症治療におけるエンドセリン受容体拮抗薬の意義と展望

■ DRUG PROFILE SERIES
直接的レニン阻害剤アリスキレン錠（ラジレス?錠150mg）の
　基礎と臨床
　
■ ORIGINAL ARTICLS
アレルギー性鼻炎モデルラットの鼻洗浄液中SP，CGRP，NGFに
　対する小青竜湯の効果
難消化性デキストリンの体脂肪低減作用およびその作用機序
二重盲検単回摂取クロスオーバー試験によるβ－グルカン強化型
　大麦食品の食後血糖値への影響および安全性の検討
歯周炎に対する音波振動歯ブラシ使用下でのマスティック
　エッセンシャルオイル配合歯磨剤の有用性に関する
　二重盲検無作為化比較試験

―目次―


■ SERIES
一流誌にアクセプトされる医学論文執筆のポイント［第1回］
　緒言の書き方
　
■ SERIES
いろいろな臨床試験のケースレポート：
　温泉のRCTから看護のSRまで

11. 日本の社会的介入プログラムにおけるRCTの可能性
─精神保健福祉プログラムの評価実践から─

■ DRUG PROFILE SERIES
潰瘍性大腸炎治療薬，pH依存型放出調節メサラジン製剤
　アサコール?錠400 mgの基礎と臨床

■ ORIGINAL ARTICLS
Healing effects of oral administration of L-citrulline or
　L-ornithine in a rat pressure-ulcer model
　─Comparison with L-arginine─
　
Immediate and delayed proabsorptive effect of the
　somatostatin analogue octreotide in the jejunum,
　following small bowel obstruction in rats

内臓脂肪低減効果を有するコーヒーの過剰摂取時の安全性

―目次―

■ PROCEEDINGS：
臨床試験受託事業協会（JACIC）創設20周年記念講演会
「臨床試験受託事業協会創設20周年のあゆみ」
　　臨床試験受託事業協会創設20周年記念講演会を開催して
　　行政側から見た早期臨床開発
　　早期臨床試験の現状とその展望，
　　　臨床試験受託事業協会に望むこと
　　新薬の早期臨床開発および今後，協会に望むこと

■ REVIEW
医学ポジションペーパー
乳児用調製乳の成分に関する国際標準:
　ESPGHANがコーディネートした国際専門家グループによる推奨

■ DRUG PROFILE SERIES
1日1回投与で有効な粉末噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤
　デキサメタゾンシペシル酸エステル（エリザス?）カプセル外用
　400μgの基礎と臨床

■ BRIEF COMMUNICATION
Resistant starch type 4,cross-linked phosphate starch
　and hydroxypropyl distarch phosphate attenuate rapid
　glycemic response in men

■ ORIGINAL ARTICLS
Cetilistat（ATL-962）,a novel pancreatic lipase inhibitor,
　ameliorates obesity and diabetes by attenuating fat
　absorption in mice　
慢性腎臓病（CKD）を伴う脂質異常症患者に対する
　エゼチミブの有効性に関する検討

薬理と治療vol.38 suppl.1 2010

日本臨床試験研究会雑誌 1

■創刊にあたって
大橋　靖雄　 2

■DISCUSSION
第1回日本臨床試験研究会学術集会2010 in 東京OPEN DISCUSSION
これからの臨床試験・臨床研究：この研究会は何をめざすか　5

■SYMPOSIUM
1 PGxの進歩
UGT1A1遺伝子検査キットの開発
森　 篤雄 他 16
UGT1A1検査を用いた増量試験のデザイン
石塚　直樹 20
PGx情報に基づく薬剤治療の普及に向けた課題
宇山　佳明 22
医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクス実施に際し考慮すべき事項（暫定版）
市原　伴子 26
新薬開発におけるPGxの展望
鎌谷　直之　30
医療機関におけるPGx試験
渡邉　裕司 　 33
2 研究者主導臨床試験の支援をどうするか
東大病院における研究者主導臨床試験の支援体制整備
荒川　義弘　　36
臨床研究情報センター（TRI）における臨床研究支援の現状と課題
松山　琴音 他　41
データマネジメントを医師の視点から見た経験から
樋之津史郎　46
生物統計家の実践の試み
大津　　洋　49
試験実施計画書の作成支援
新美三由紀　52
■SERIES
PubMed 実践活用法 1
福井　直仁　54

■CONGRESS REPORT
第9回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム
春日　芳朋 他 57

■ORIGINAL ARTICLES
高度医療評価制度を用いた大規模第3相がん臨床試験への取り組み
青谷恵利子 他 59

■会員連絡／投稿規定／会告／奥付
65

―目次―

■ DRUG PROFILE SERIES
抗悪性腫瘍剤による悪心・嘔吐を急性期のみならず遅発期をも
　抑える世界発の選択的ニューロキニン1受容体拮抗型制吐剤
　アプレピタント（イメンド?カプセル）の基礎と臨床

■ ORIGINAL ARTICLES
グロビン蛋白分解物の肝障害に対する肝臓保護作用
　―ICRマウスの急性アルコール性肝障害モデル―　
グロビン蛋白分解物の肝障害に対する肝臓保護作用
　―SDラットのガラクトサミン肝障害モデル―
センソ含有生薬製剤「救心?」の高血圧モデルラットに対する作用
Retrospective analysis of oxaliplatin-based regimen-
　associated neurotoxicity in patients with advanced
　colorectal cancer
サラシアエキス配合食品の食後血糖上昇抑制効果
糖転移ヘスペリジン配合飲料の血清トリグリセリドに与える
　影響と安全性の評価

―目次―

■ ORIGINAL ARTICLES
ヒスタミン誘発アレルギーモデルに対するレボセチリジンの効果
ラットの睡眠覚醒リズムおよび認知機能に対する
　レボセチリジンの作用
外来患者の睡眠に対するbezafibrateの効果
N -アセチルグルコサミン含有乳飲料の膝関節痛，および
　II型コラーゲン代謝マーカーに対する効果および安全性の検討
　―オープン試験による予備的検討―

■ シリーズ
いろいろな臨床試験のケースレポート：
　温泉のRCTから看護のSRまで
　　10. 助産領域のRCTとSR
コメント「本邦における看護学領域の評価研究」

―目次―

■ ORIGINAL ARTICLES
塩酸アスピリンとクロピドグレルの併用による
　出血性胃損傷モデルの作製
　―レバミピドの効果―
コンドロイチン硫酸が血液流動性に及ぼす影響
健康成人における血清培養または無血清培養にて製造されたKRN321
　（ダルベポエチンアルファ）製剤間の薬物動態の比較
糖転移ヘスペリジン配合減塩しょうゆタイプ調味料の
　正常高値血圧者と I 度高血圧者に対する効果
糖転移ヘスペリジン配合減塩しょうゆタイプ調味料の
　正常高値血圧者と I 度高血圧者の過剰摂取時の安全性

■ シリーズ
いろいろな臨床試験のケースレポート：
　温泉のRCTから看護のSRまで
　9. 介護保険制度改革と介護予防のシステマティック・レビュー
　　　―拙論「新予防給付のゆくえ」（『社会福祉研究』95号）
　　　　に基づいて

―目次―

■ シリーズ
いろいろな臨床試験のケースレポート:温泉のRCTから看護のSRまで
　7. 国際援助の評価
　8. パネルディスカッション
　
■ トピックス
日本におけるHTAの意義と役割
　
■ BRIEF COMMUNICATION
歯周病原細菌に対するマスティックエッセンシャルオイルの
　選択的な抗菌作用
　
■ ORIGINAL ARTICLES
糖尿病ラットのグルコース負荷試験における
　D-プシコースの血糖低下作用
神経因性疼痛に対する新規磁気刺激装置Angel Touch?の作用機構
　―脊髄および下行性抑制神経系―
ラット慢性疼痛における脊髄グリア細胞およびp38-MAPK活性の
　変調と神経栄養因子型治療
胃粘膜防御薬イルソグラジンマレイン酸塩の
　Aspirin誘起ラット小腸損傷に対する予防効果
脂質異常症におけるロスバスタチン低用量（2.5 mg）から
　エゼチミブ追加投与あるいはロスバスタチン倍量（5 mg）投与
　への切り替えの検討 ―有効性と安全性―
高コレステロール血症患者に対するエゼチミブの
　有効性に関する検討