■TOPIC
CONSORT 2025声明
ランダム化比較試験報告のための改訂ガイドライン
訳：中山　健夫ほか

■TOPIC
SPIRIT 2025声明
ランダム化比較試験のプロトコールのための改訂ガイドライン
訳：松山　裕ほか

■TOPIC　第24回CRC と臨床試験のあり方を考える会議2024 in Sapporo
＜シンポジウム4＞
現場の気付きをプロトコルに反映させよう！　
依頼者と実施者の対話で描くQbD の未来予想図

シンポジウムを振り返って
旭川医科大学病院　神山　直也ほか

QbD の概念を導入した業務フロー等の活用による
多職種連携の研究計画作成におけるアカデミアの取組み
岐阜大学医学部附属病院　浅田　隆太

QbD でInclusive な臨床試験の実現を目指す
－依頼者と実施者がおさえるべきキーポイントとは－
日本医科大学　松山　琴音

臨床試験における質やQbD とは
－研究者・臨床試験専門職を対象としたFocus Group Interview から見えてくる世界－
順天堂大学　広田　沙織

臨床試験の計画と実施をつなぐQuality by Design の提案
日本製薬工業協会　篠原　貴

■ORIGINAL ARTICLES
ヒト熱中症脱水モデルにおける経口補水パウダー「GF24001」の水分および電解質の吸収排泄への影響
―ランダム化単盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―
五洲薬品㈱　佐伯　行紀ほか

ヒト熱中症脱水モデルにおける経口補水塩タブレット「O.　R.　S タブレット」の水分および電解質の吸収排泄への影響
―ランダム化オープンラベルⅡ期クロスオーバー比較対照試験―
㈱アドバンス　田中　政嗣ほか

■COLUMN
集団ランダム化試験
統計数理研究所　折笠　秀樹

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