薬理と治療（JPT） 発売日・バックナンバー

■TOPIC　第23回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2023 in 岡山
＜受賞演題＞
その手順本当に必要？
－必要性に疑問を感じる治験実施手順の調査と疑問の解消に向けた取り組み―
東京大学医科学研究所附属病院　河野　美那子ほか

■ORIGINAL ARTICLES
Blazein isolated from Agaricus blazei murrill suppresses IL-6 expression of murine pleomorphic rhabdomyosarcoma cells
Noboru Suzuki, et al.

健常成人を対象としたじゃがいも由来グルコシルセラミドの過剰摂取および長期摂取における安全性
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
カルビー㈱　須藤　麻里ほか

ビジュアルディスプレイターミナル負荷により誘導された一時的眼調節機能低下に対する標準ビルベリー含有食品摂取の効果
―無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―
㈱オムニカ　磯村　望ほか

イミダゾールジペプチド・黒大豆ポリフェノールを配合した食品の継続摂取が疲労感と作業記憶に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験―
日本予防医薬㈱　瀧上　忠一ほか

■COLUMN
ブートストラップ法について
統計数理研究所　折笠　秀樹

■TOPIC　第23回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2023 in 岡山
受賞演題
Veeva Site Vault等を用いたカット・ドゥ・スクエアからの移行と運用の再構築
JA静岡厚生連遠州病院　鈴木　かおりほか

■ORIGINAL ARTICLES
リアルワールドデータを用いた，本邦における慢性便秘症に対するマクロゴール＋電解質製剤を中心とした治療状況
―後方視的データベース研究―
EA ファーマ㈱　正木　久典ほか

乳幼児アトピー性皮膚炎を対象とした新規ベビー用日焼け止めの安全性試験
平岡皮膚科スキンケアクリニック　高橋　宏征ほか

Effect of oral administration of FlαX(R)-Iso in Japanese participants with mild to moderate overactive bladder
―A randomized, double-blind, placebo-controlled　clinical trial―
Tsuyoshi Takewaka, et al.

Effects of consuming food containing seabuckthorn pulp oil on skin environment in healthy Japanese adults
―A randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group comparison study―
Takuya Okamoto, et al.

紅参熟成エキスの摂取が日本人健常者の起床時に自覚する睡眠の質に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
金氏高麗人参㈱　三原　憲一ほか

紅参熟成エキスの摂取が日本人健常者の疲労感およびストレスに与える影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
金氏高麗人参㈱　三原　憲一ほか

紅参熟成エキスの摂取が日本人健常者の手掌部皮膚表面温度および血流量に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
金氏高麗人参㈱　三原　憲一ほか

紅参熟成エキスの摂取が健常者の肩こりに及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
金氏高麗人参㈱　三原　憲一ほか

ヨーグルトの摂取習慣はNK 細胞活性と関連する
㈱明治　德井　友香ほか

Additional study of effects of food containing heat-killed Lactobacillus rhamnosus CRL1505 on immune functions
―Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study―
Kohei Fujiki, et al.

■COLUMN
誤差と残差
統計数理研究所　折笠　秀樹

■TOPIC　第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2022 in 新潟
＜シンポジウム3＞
臨床研究支援のこれからのあるべき姿を見据えて
－時は今，CRCの経験・視点を研究計画立案へ－

プログラムの企画意図
長崎大学病院　成田　さわなほか

多職種連携で取り組む臨床研究支援におけるCRC のあるべき姿
長崎大学病院　成田　さわな

多職種共同臨床研究計画ワークショップ
─開発までの流れとその概要─
神戸大学医学部附属病院　真田　昌爾

臨床研究質向上のための取組み
─多職種連携が功を奏した臨床研究支援の事例紹介─
順天堂大学　西﨑　祐史

CRC と臨床データマネジャーの理想の協業体制
東北大学病院　髙田　宗典

多職種連携がモニターにもたらす効果，モニターが多職種連携にもたらす効果とは？
慶應義塾大学病院　松嶋　由紀子

臨床研究における臨床研究（多職種連携）チームでのスタディマネジャ（StM）の役割とCRC への期待
大阪大学医学部附属病院　岩崎　幸司

■ORIGINAL ARTICLES
認知症の人への貼付剤に関するケアマネジャーの認識調査
千葉大学　平野　成樹ほか

空間除菌のための次亜塩素酸水の安全な噴霧条件に関する研究
ニプロ㈱　新開　規弘ほか

エチルα-D-グルコシド含有飲料の摂取が健常者の肌弾力等に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
大関㈱　山田　浩之ほか

生菌酵母（Saccharomyces cerevisiae NK-1）サプリメントの食後呼気二酸化炭素および血糖値に対する効果
―ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験―
㈱日健協サービス　岩元　靖ほか

ラカンカ（羅漢果）由来モグロール含有食品の摂取による食後血糖値上昇抑制効果
―ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験―
サラヤ㈱　伊藤　雄太ほか

インドマンゴスチン抽出物含有食品の摂取が気分に与える影響
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
㈱東洋新薬　山本　彩葉ほか

■COLUMN
共分散と相関係数と回帰直線の傾き
統計数理研究所　折笠　秀樹

■DIALOGUE
「やわらかな1.5人称」から見えてくるこれからの医療人のすがた
大分大学　中野　重行
北里大学　有田　悦子

■ORIGINAL ARTICLES
ガラクトオリゴ糖含有食品の摂取が健常者の腸内環境に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
日新製糖㈱　手島　ひかるほか

枯草菌C-3102 株含有食品摂取による膝関節機能に対する効果
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
アサヒグループ食品㈱　畑中　美咲ほか

セサミン類含有食品の摂取が睡眠の質に与える影響
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
サントリーウエルネス㈱　山崎　いづみほか

酵素処理イソクエルシトリン摂取による皮膚粘弾性へ及ぼす効果
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
森永製菓㈱　下間　早織ほか

■COLUMN
反復測定分散分析の実践
統計数理研究所　折笠　秀樹


CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

51巻（2023年）総目次

訂正

■TOPIC　第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2022 in 新潟
＜シンポジウム2＞
CRCがサステナブルな職業であり続けるために必要なこと―環境・教育編―

企画意図とまとめ
長崎大学病院　鶴丸　雅子ほか

日本のCRCが抱える現状の問題点
長崎大学病院　鶴丸　雅子

CRCの今
―SMOのCRCが感じていること―
㈱EP綜合　久木田　和泉

これが現実??　臨床研究中核病院と市中病院を経験して感じたこと
北九州市立病院機構　稲田　実枝子ほか

■ORIGINAL ARTICLES
院外処方箋における包括的事前合意プロトコルの拡大とその効果
福岡大学　吹上　勇真ほか

シュガーフリーハイカカオチョコレート喫食時の血糖への影響
―二重盲検ランダム化クロスオーバー試験―
㈱ロッテ　佐藤　将太ほか

2,3-dihydro-3,5-dihydroxy-6-methyl-4H-pyran-4-one を含む飲料摂取による肌の弾力性の改善効果
―肌の乾燥が気になる被験者を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
日清ヨーク㈱　佐藤　大起ほか

Impact of intake of water chestnut pericarp-derived polyphenols on voiding-related quality of life in healthy middle-aged and older people
―A randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group study―
Chihiro Tomiya, et al.

Reanalysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the efficacy of a Panax ginseng extract on lowering serum hepatic biomarker levels in healthy adults
Mi Kyung Pyo, et al.

サラシアエキスおよびナリンジン配合食品によるBMIが23以上の者におけるHbA1c値低下効果
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験の再解析―
小林製薬㈱　濱﨑　遥香ほか

■REVIEW
Consideration for the mechanism by which asperuloside in eucommia leaf extract alleviates lipid accumulation in HFD-induced NAFLD in mice
Sansei Nishibe, et al.

■COLUMN
多重性の問題
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

訂正

■INFORMATION
日本臨床試験学会 第14 回学術集会総会in 金沢参加印象記
ーー広報の視点をまじえて
ネフ由紀子　

■REVIEW
臨床研究法施行後の5 年間における製薬業界の取り組みと今後の展望
浅井 洋・若林由美・樽野弘之

■会員連絡

■REVIEW
日本における血友病治療の多面的価値に関する系統的文献レビュー
ファイザー㈱　永野　満大ほか

■ORIGINAL ARTICLES
ショウガ由来ポリフェノールのマウス消化管運動に対する影響
京都薬科大学　加藤　伸一ほか

A 11-year study of candidemia isolates at Fukuoka university hospital（2011-2021）
Yuka Motomura, et al.

Effect of Apocynum venetum leaf extract （VENETRON(R)）on unidentified complaints relating menstruation in healthy female subjects
―A randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparison study―
Tomoko Kuniyoshi, et al.

Evaluation of the effect of a dietary supplement containing collagen peptides, chondroitin sulfate and hyaluronic acid on elderly individuals with knee joint discomfort and reduced mobile ability
―A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study―
Akihito Tomonaga, et al.

コーヒー由来トリゴネリンの継続摂取によるエネルギー代謝に及ぼす影響に関する検討
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
UCC 上島珈琲㈱　有木　真吾ほか

フロムバナナの摂取による便通改善効果の評価
㈱white from green　西川　輝ほか

乳酸菌Enterococcus faecalis EC-12 が健常な日本人成人男女の免疫機能に与える影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
コンビ㈱　伊地知　哲生ほか

Hypoglycemic effects of VegCaviarTM standardized with momordin Ic on the oral glucose tolerance test in healthy Japanese subjects
―A randomized, double-blind, placebo-controlled crossover trial―
Tsuyoshi Takara, et al.

■COLUMN
平均値の信頼区間とその意味
統計数理研究所　折笠　秀樹

■TOPIC　第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2022 in 新潟
＜シンポジウム10＞
医師主導治験・特定臨床研究を推進する意義と望まれる実施体制

企画意図とまとめ
－アカデミアにおける臨床研究とは？－
昭和大学　肥田　典子ほか

医師主導治験・特定臨床研究を推進する意義と望まれる実施体制
－製薬企業および医療機関に所属した経験から－
がん研究会有明病院　樽野　弘之

限られた資金範囲での必要なリソースの選択方法
－非臨床研究中核病院の立場から－
国立循環器病研究センター　南　学

■DIALOGUE
「やわらかな1.5人称」から見えてくる医療コミュニケーションの新しいかたち（後編）
大分大学　中野　重行ほか

■OPINION
臨床試験の統計報告
統計数理研究所　折笠　秀樹

■ORIGINAL ARTICLES
微細藻類由来ペンタデシル（ペンタデカン酸脂質）含有オーラン油の安全性評価
―復帰突然変異試験，単回および90 日間反復経口投与毒性試験―
㈱シー・アクト　阪田　泰子ほか

ゴボウスプラウトエキスの遺伝毒性に関する安全性評価
クラシエホールディングス㈱　大野　晶子ほか

Absence of allergic symptom-alleviating effects and harmfulness through aerosolized aqueous chlorine dioxide spray and inhalation
―A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group comparison study―
Kenichi Saito, et al.

Tetragenococcus halophilus No. 1 含有食品の12 週間継続摂取が健常な日本人成人男女の感冒様症状に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
イチビキ㈱　西村　篤寿ほか

ポッカレモン 100 が健常な日本人成人男女の血圧に与える影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ㈱　平光　正典ほか

Effect of oral intake of glucosylceramide from rice on skin function
―A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study―
Tatsuji Takahashi, et al.

便秘傾向の健常成人に対するアガロオリゴ糖の経口摂取による整腸作用の評価
―ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―
シオノギヘルスケア㈱　遠藤　博ほか

軟便傾向の健常成人における運動習慣の有無とアガロオリゴ糖の経口摂取による整腸作用の評価
―ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―
シオノギヘルスケア㈱　遠藤　博ほか

Determining the minimum effective dose of egg yolk choline for improving cognitive function in healthy middle-aged and older Japanese
―A randomized double-blind placebo-controlled pilot study―
Naoki Kawada, et al.

ヒハツ抽出物含有食品の血管内皮機能に及ぼす影響
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
大正製薬㈱　窪田　俊介ほか

大麦若葉末含有食品の免疫機能および体調維持に対する効果
㈱東洋新薬　松岡　夏希ほか

バナバ葉抽出物含有食品の内臓脂肪低減作用
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
㈱東洋新薬　藤木　航平ほか

■REVIEW
ヒトにおける杜仲葉エキスの抗肥満作用に関する考察
北海道医療大学　西部　三省ほか

会告

■TOPIC　第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2022 in 新潟
＜シンポジウム1＞
訪問看護を活用したDCT（医療機関への来院に依存しない臨床試験）について考えよう
－Patient Centricityのためにできること－

企画意図とまとめ
神戸大学医学部附属病院　山﨑　純子ほか

医療機関への来院に依存しない臨床試験（DCT）
―製薬企業の取り組みと今後の課題―
日本製薬工業協会　浜田　隼輔

訪問看護制度の理解と治験で訪問看護師を活用するための関連法規
3Hメディソリューション㈱　丸山　薫

筋萎縮性側索硬化症における訪問看護を活用した医師主導治験の実際について
徳島大学病院　佐藤　康敬ほか

訪問看護ステーションを活用した治験を取り巻く環境の変化
－10年前と今－
群馬大学医学部附属病院　久保田　有香

DCT　 Home health visitでの採血導入を経験して
埼玉医科大学病院　松村　貴子

■DIALOGUE
「やわらかな1.5人称」から見えてくる
医療コミュニケーションの新しいかたち（前編）
大分大学名誉教授　中野　重行ほか

■ORIGINAL ARTICLES
健康成人男性におけるペグフィルグラスチムバイオ後続品 MD-110 とジーラスタ(R) との薬物動態および薬力学的効果の検討
―二重盲検ランダム化クロスオーバー試験―
北里大学　蓮沼　智子ほか

大麦若葉末含有食品の唾液分泌型免疫グロブリン A産生促進機能および体調に及ぼす影響
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
㈱東洋新薬　池田　安由美ほか

Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus OLL1073R-1 で発酵したヨーグルトの摂取が健常者の樹状細胞活性と体調に与える影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
㈱明治　横尾　岳大ほか

ペンタデシル（ペンタデカン酸脂質）含有オーラン油配合食品の継続摂取が，健常な日本人成人男女の食後血糖値および空腹時血糖値に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
㈱シー・アクト　阪田　泰子ほか

パクチー含有食品によるスギ花粉飛散時期の鼻症状および QOL 改善効果
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
エスビー食品㈱　恩田　浩幸ほか

オーラプテン配合食品の摂取による高温多湿環境下での深部体温，血清浸透圧
および暑さ体感に及ぼす影響の検討
―ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―
東洋大学　岩澤　卓弥ほか

ココア摂取が健康な中高年の認知機能へ及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験―
森永製菓㈱　森　貞夫ほか

Lactobacillus paragasseri SBT 2055 の摂食による便通改善効果
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
雪印メグミルク㈱　大淵　俊ほか

緑茶およびほうじ茶飲料摂取が成人男性の精神作業成績と主観評価に与える影響の検討
㈱伊藤園　田形　千佳ほか

ジンジャーエキスパウダー E 含有食品の摂取による排便頻度改善効果
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
池田食研㈱　竹中　涼ほか

■CASE REPORT
高尿酸血症の治療における他剤からドチヌラドへ切り替えた際の尿酸値の変動
高崎健康福祉大学　森下　宙輝ほか

■COLUMN
不偏分散―再登場
統計数理研究所　折笠　秀樹

会告

【シンポジウム】臨床研究専門職の認定・教育・キャリアパス

　シンポジウム『臨床研究専門職の認定・教育・キャリアパス』について
　吉田浩輔
　
　1　日本臨床試験学会における認定制度の現状
　　　－－JSCTR認定GCPパスポート○R/JSCTR認定GCPエキスパート○R/がん臨床研究専門職
　樽野弘之

　2　 Study Manager（StM）認定制度検討状況について
　岩崎幸司　

　3　臨床データマネジャー認定制度の検討状況について
　髙田宗典　　倉本宏美　　藤澤健司　　梨本真広　　神田悟志
　宮路天平　　西　基秀　　菅波秀規　　山口拓洋
　
　4 モニタリング担当者検定・認定制度検討状況について
　松嶋由紀子 　


【シンポジウム】プログラム医療機器開発の早期段階に考えておきたいこと

　シンポジウム『プログラム医療機器開発の早期段階に考えておきたいこと』について
　野村章洋・鈴木由香
　
　1　開発早期段階に考えておきたいこと
　間々田圭祐

　2 PMDAと相談する際に考えておいてほしいこと
　加藤健太郎　

■INFORMATION
「スタディマネジャー育成カリキュラム」作成の経緯
　菊地佳代子ほか　

■ORIGINAL ARTICLE
　医師主導治験における安全性情報確認業務の電子化による業務効率化についての検討
　竹森幸子　 細萱直希　 福重友理　 森本心平　 福島千鶴　 山本弘史

■既刊のご案内/投稿規定（編集委員一覧を含む/第15回学術集会総会のご案内/奥付

■TOPIC　第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2022 in 新潟
＜シンポジウム8＞
サステナブルな職業であり続けるために大切なこと：マネジメント編
－悩める中間管理職の解決の糸口：皆が長くお仕事できる環境づくりを考える－

業務量の調整も大事よね
－定量的評価の実際－
神戸大学医学部附属病院　山﨑　純子

職場におけるメンタルヘルスの取り組み
－自分も周りも大切にするコミュニケーションを目指して－
長崎大学保健センター　福原　視美

■ORIGINAL ARTICLES
肩こり治療における経口薬物療法の検討
たかはし脳外科皮フ科医院　髙橋　祥

丹参葉エキスを主原料とする「丹参補紅巡」の摂取が健常者の血管に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
㈱毎日笑顔　瀧澤　潤賜ほか

米紅麹配合食品によるコレステロール関連指標改善効果および安全性の評価
―無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
小林製薬㈱　森　健太郎ほか

Continuous ingestion of medium- and long-chain triglycerides enhances fat oxidation during physical activity in subjects with a body mass index from 25 to less than 30
―A randomized, placebo-controlled, double-blind crossover study―
Shogo Tsujino, et al.

ピセアタンノール摂取による皮膚粘弾性へ及ぼす影響
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
森永製菓㈱　吉原　瑞樹ほか

乾燥バナナ粉末摂取が空腹時血糖値および食後血糖値に与える影響
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
㈱ヘルスケアシステムズ　朝比奈　佑希ほか

■COLUMN
確率について
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

訂正

■TOPIC　第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2022 in 新潟
＜シンポジウム6＞
今だからわかる！遠隔地からの医療情報閲覧のあり方
─医療機関・治験依頼者双方から視る，リモートアクセスモニタリングへの取り組みと検討課題－
企画意図とまとめ
徳洲会グループ　溝田　忍

企画意図とまとめ
日本 CRO 協会　下河辺　純一

web カメラを利用したリモートアクセスモニタリングへの取り組み
岡山大学病院　奥田　浩人

CRO CRA から視る依頼者モニタリング計画書と医療機関手順の架け橋
エイツーヘルスケア㈱　岩﨑　晋吾

■ORIGINAL ARTICLES
Genistein activates ERK1/2 signaling through BDNF-TrkB in culture primary neurons
Khuleshwari Kurrey, et al.

柿果実由来ポリフェノールの酒酔い軽減作用について
住江織物㈱　秋山　裕義ほか

クリルオイル“SUPERBA BoostTM”が日本人成人男女の肌バリア機能に与える影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
Yunpeng Dingほか

Fuji FF（イヌリン）摂取による睡眠の質，ストレス，および粘膜免疫改善効果の検証
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
フジ日本精糖㈱　原　健二郎ほか

ケルセチントリグリコシド A を多く含む粉末緑茶摂取が血清 non-HDL コレステロールに与える影響
―無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
㈱佐藤園　池田　大樹ほか

大麦若葉末が唾液 sIgA 分泌，体調に関する自覚症状および角層水分量に及ぼす影響
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
㈱東洋新薬　藤井　歩ほか

黒大豆種皮を原材料とする飲料の継続摂取が気分・感情状態に及ぼす影響
中村学園大学　折田　綾音ほか

■REVIEWS
高血圧と糖尿病性腎臓病に対する新規アルドステロン拮抗薬
東京慈恵会医科大学　栗山　哲ほか

Consideration for the mechanism of the improvement effect of asperuloside on dextran sodium sulfate-induced ulcerative colitis in mice
Sansei Nishibe, et al.

■COLUMN
因果関係の簡単な証明法
－操作変数解析－
統計数理研究所　折笠　秀樹

会告

訂正

■TOPIC　第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2022 in 新潟
＜シンポジウム5＞
治験施設費用について考える
─現状の課題の解決と今後向かっていく道─
セッションの振り返り
ファイザー R&D（同）　稲泉　恵一ほか

治験施設費用の問題点
─東京都病院薬剤師会　治験に関する意見交換会から─
東京都済生会中央病院　若林　薫

海外での治験費用算定方法の考え方と日本の問題点および日本でのベンチマーク型コスト算定の実施経験
アステラス製薬㈱　岡田　俊之

■ORIGINAL ARTICLES
オキサリプラチンを含む化学療法を施行した患者における過敏反応の発現に関する研究
福岡大学　高木　聡子ほか

非侵襲毛細血管顕微鏡を用いたウロリチン A 含有ザクロ抽出発酵物（ウロリッチ(R)）摂取に伴う毛細血管変化と内皮機能評価
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
あっと㈱　前田　雄大ほか

米ぬか発酵物含有食品の摂取によるLDL コレステロールの減少効果
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
丸善製薬㈱　吉野　進ほか

微粉砕脱脂ごま粉末（リピスマート(R)）の日本人健常成人に対する長期安全性の検討
―プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験―
㈱ファーマフーズ　山田　裕晃ほか

松樹皮抽出物含有食品が血圧に与える影響
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
㈱東洋新薬　髙橋　維子ほか

歯茎への触圧刺激（歯茎マッサージ）による日常生活下の主観的ホットフラッシュ症状に対する改善効果についての探索的研究
ライオン㈱　市野瀬　奏子ほか

Randomized controlled trial of the effects of Tongkat Ali intake on physical and psychological fatigue in healthy Japanese adults
Haruki Toyama, et al.

カカオフラバノールエキス末の健常成人における 90 日間安全性試験
―オープン試験―
森永製菓㈱　森　貞夫ほか

サウナ浴による健常成人熱中症脱水モデルにおけるアクエリアス経口補水液の水・電解質補給効果
―ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―
日本コカ・コーラ㈱　本川　耕資ほか

Efficacy of undenatured collagens（type Ⅱ and ⅩⅠ）derived from salmon nasal cartilage on knee discomfort in healthy volunteers
―A randomized, double-blind, placebo-controlled intergroup trial―
Yuji Kuriyama, et al.

The effects of melinjo seed extract on uric acid levels
―A randomized double-blind placebo-controlled parallel-group study―
Hiroyasu Sugimoto, et al.

マカエキス含有食品摂取による睡眠の質および疲労感の改善効果
―無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
TOWA CORPORATION㈱　井藤　美咲ほか

Effects of food containing heat-killed Lactobacillus rhamnosus CRL1505 on immune function and physical conditions
―A randomized, double-blinded placebo-controlled, parallel-group study―
Kohei Fujiki, et al.

■REVIEW
SGLT2 阻害薬カナグリフロジンの腎保護効果
―CREDENCE 試験の結果からわかってきたこと―
金沢大学大学院　大島　恵ほか

■COLUMN
厚生・医療・統計の訳語について
統計数理研究所　折笠　秀樹

訂正

■TOPIC　第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2022 in 新潟
＜受賞演題＞
「治験業務マニュアル」を用いた品質管理向上作戦：SMO の CRC と共同で取り組んだ継続的な治験業務改善活動
堺市立総合医療センター　西村　加奈子ほか

OJT プログラムに基づく評価シートを使用した教育プログラムの導入の評価
神戸市立医療センター中央市民病院　義平　祥菜ほか

■ORIGINAL ARTICLES
ヒシエキスのラットを用いた90 日間反復経口投与毒性試験
林兼産業㈱　竹下　祥子

ジンジャーエキスパウダー E 含有食品の摂取による便通改善効果
―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
池田食研㈱　竹中　涼ほか

タキシフォリンを含むシベリア産ダフリアカラマツ抽出物ラビトール(R)摂取が健常成人の認知機能に及ぼす影響および安全性
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
㈱DHQ　土屋　淳ほか

複合成分サプリメントの摂取が軟骨代謝マーカーおよび膝関節の自覚症状に及ぼす影響
および安全性の検討
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
富士フイルム㈱　山岸　淑恵ほか

シャンピニオンエキス含有食品の摂取が健常者の口臭（呼気臭）に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
グリーンハウス㈱　横尾　一浩ほか

ガルシニアインディカ抽出物含有食品摂取が肝機能に与える影響
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
㈱東洋新薬　山本　彩葉ほか

Impacts of salmon nasal cartilage-derived proteoglycans on maintaining muscle mass in healthy subjects
―A randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group comparison study―
Toshihiko Toida, et al.

■BRIEF COMMUNICATIONS
Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus OLL1073R-1 で発酵したヨーグルトに含まれる菌体外多糖のナチュラルキラー細胞活性に対する用量依存的作用
㈱明治　横尾　岳大ほか

パラチノース・グァーガム分解物含有液状濃厚流動食摂取が耐糖能異常者の血糖トレンドに及ぼす影響
―ランダム化クロスオーバー試験―
加藤内科クリニック　加藤　光敏ほか

■COLUMN
ハザードとは何か
統計数理研究所　折笠　秀樹

■INFORMATION
サンフォード感染症治療ガイド 最新情報（2023年4月）

■TOPIC　第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2022 in 新潟
＜受賞演題＞
はじめての再生医療等製品（ウイルス製剤）治験
─ウチでも実施できる！─
奈良県立医科大学附属病院　島津　光希ほか
Jpn Pharmacol Ther　2023　51（4）446-9

■ORIGINAL ARTICLES
ペマフィブラートの長期使用に関する特定使用成績調査
―中間報告（3 ヵ月）―
自治医科大学　石橋　俊ほか

Severe carbohydrate-restricted diet shortens the lifespan of spontaneously diabetic Goto-Kakizaki（GK）rats
Tatsuhiro Matsuo, et al.

ラットにおけるアルギン酸カルシウムの食後血糖値上昇に対する抑制効果
高崎健康福祉大学大学院　並木　友亮ほか

アルギン酸カルシウムカプセルの臨床における食後血糖値への影響
―プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー試験―
高崎健康福祉大学大学院　並木　友亮ほか

標準ビルベリーエキス含有食品摂取による眼の乾燥に対する改善効果
―無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―
㈱オムニカ　磯村　望ほか

ペンタデシル含有オーラン油配合食品が，肌弾力に悩みをもつ健常な 20 歳以上日本人男女の肌機能に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
㈱シー・アクト　坪井　誠ほか

コラーゲンペプチド含有食品が膝および腰の関節機能に与える影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
㈱東洋新薬　藤木　航平ほか

Enhancement of fecal excretions of cholesterol, lipid, sugar, and sodium by psyllium husk intake
―A randomized double-blind, placebo-controlled, crossover trial―
Nobuko Inoike, et al.

日本人健常女性を対象とした，還元型コエンザイムQ10の経口摂取による肌への影響
―無作為化二重盲検並行群間比較試験―
㈱カネカ　守川　英幸ほか

葛の花エキス含有食品の脂質代謝に対する効果確認試験
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
㈱東洋新薬　眞志喜　桜ほか

松樹皮抽出物含有食品が血管内皮機能に与える影響
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
㈱東洋新薬　山本　彩葉ほか

フーセンガムトレーニングによる幼稚園児の口腔機能への影響
㈱ロッテ　松井　美咲ほか

■COLUMN
「Random」という統計用語の訳語の歴史
統計数理研究所　折笠　秀樹

CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）