■ 特集　臨床研究の基盤をなす電子情報の標準化
第1部　CDISC標準規格群は活用できるか？ －わが国における状況と将来
1　予備知識と企画の意図（大津　洋）
2　日本におけるCDISCの取り組みと課題（塚田良雄）
3　日本のアカデミアにおけるCDISC標準への取り組み（木内貴弘）
4　CJUG（CDISC日本グループ）の活動と今後
1）SDTM（Study Data Tabulation Model）（千葉吉輝）
2）ADaM（Analysis Data Model）（浅見由美子）
第2部　SS-MIX標準ストレージを活用した製造販売後の調査・臨床研究推進
「SS-MIX標準ストレージを活用した製造販売後の調査・臨床研究推進に関する提言」について（大津　洋ほか）
SS-MIX標準ストレージを活用した製造販売後の調査・臨床研究推進に関する提言（久保田潔ほか）
■SERIES
EQUATOR Networkから得られる，質の高い研究報告のための国際ルール 1（小貫美恵子）
■CONGRESS REPORT
CDISC International Interchange 2012（李　康赫ほか）
■ORIGINAL ARTICLES
［CASE REPORT］
自主臨床研究支援に関するデータマネジメント部門におけるプロジェクトマネジメントの活用（甲斐陽子ほか）
HTRネットの構築と現状 －北海道に国内最大級の治験基盤を－（中村宏治 ほか）