■ SYMPOSIUM
第4回 日本臨床試験研究会学術集会
臨床試験実施基盤の強化のために ～我々は何を目指して，何処へ向かうべきなのか～

シンポジウム1 「生物統計　臨床試験におけるQOLと医療経済評価」
　イントロダクション―臨床試験におけるQoLと医療経済評価　（大橋靖雄）
　臨床試験における健康関連QoL評価の実例　（平　成人）
　Development Program for the Japanese Version of the PRO-CTCAE（PRO-CTCAEの日本語版開発）　（山口拓洋ほか）
　【当日の抄録集から】臨床試験における医療経済評価でできること・できないこと　（白岩　健）

シンポジウム2 「臨床試験のモニタリングはどうあるべきか？」
　米国のIND trial，日本の医師主導治験でのモニタリングの現状　（今村知世）
　日本での企業治験，臨床研究でのモニタリングの現状　（小居秀紀）
　【当日の抄録集から】グローバル治験を踏まえた日本での臨床試験におけるモニタリングのあり方　（亀尾祐子）

■SERIES
EQUATOR Networkから得られる，質の高い研究報告のための国際ルール 2
CONSORT statement：ランダム化並行群間比較試験報告のためのガイドラインとその拡張版　（小貫美恵子）

■CONGRESS REPORT
文部科学省 橋渡し研究加速ネットワークプログラム
平成24年度成果報告会「イノベーションをマーケットへ」　（編集部）

■ORIGINAL ARTICLES
研究者主導臨床試験におけるローカルデータマネジメントの質とCRC有無・登録症例数の関連　（村山季実子ほか）

■CASE REPORT
中央モニタリングによる治験業務の効率化に関する提案
―オペレーションセンターとプロジェクトポータルサイトを応用した集約化―
（モニタリング2.0検討会中央モニタリング手法の検討ワーキンググループ　北川雅一ほか）

大阪大学医学部附属病院における臨床研究に関連した問い合わせ　（山本奈緒美ほか）

■REVIEW ARTICLE
がん領域における研究者主導臨床試験の安全性情報マネジメント　（秦　友美ほか）