■GUIDELINE
施設訪問監査に関する共通ガイドライン（JCTN-監査ガイドライン）
－ver1.0－

■TOPICS　第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2014 in 浜松
4．シンポジウム／製造販売後調査のあり方を考える－患者さんの治療に活かせる製造販売後調査の実施に向けて
・講演1
医薬品リスク管理計画と製造販売後調査について
医薬品医療機器総合機構　込山　則行

・講演2
RMPおよび使用成績調査実施計画書の立案と実施上の工夫
日本製薬工業協会/ファイザー㈱　慶徳　一浩

・講演3
CRCによる製造販売後調査支援と実施上の課題
市立池田病院　入潮　佳子

・講演4
製造販売後調査と臨床研究－よりよい市販後安全の確保に向けて
国立循環器病研究センター　山本　晴子

■ORIGINAL ARTICLES
塩酸セベラマー低忍容透析患者におけるビキサロマーの忍容性
－消化器症状に関する検討－
さいたまつきの森クリニック　栗原　怜ほか

市販直後調査期間中に報告された副作用からみたダパグリフロジンの安全性評価
アストラゼネカ㈱　吉田　茂

ビルベリー・ルテイン・ブラジル産プロポリス含有食品の「眼精疲労に対する」効果
－ランダム化二重盲検プラセボ対照2試験区クロスオーバー試験－
㈱山田養蜂場本社　八巻　礼訓ほか

Significant symptomatic benefit of the enzymolyzed honeybee larvae for patients with mild self-perceived tinnitus handicap
－A double-blind placebo-controlled trial－
Mitsuhiro Aoki，et al．

The beneficial effects of coffee on stress and fatigue can be enhanced by the addition of GABA
－A randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover-designed study－
Atsushi Yamatsu，et al．

アスタキサンチンの単回摂取が間欠的自転車運動時の体温および血液性状に及ぼす影響
仙台大学　藤井 久雄ほか

納豆菌エキス含有食品の抗肥満効果の検討
備前化成㈱　大崎　謙二ほか

ニガウリエキス含有食品摂取の空腹時血糖値低減効果
備前化成㈱　大崎　謙二ほか

成人女性におけるグァバ葉エキス含有食品摂取による美白効果の検討
備前化成㈱　大崎　謙二ほか

SAM-e 含有酵母による膝関節の違和感等改善効果
㈱オムニカ　山中　典子ほか

■INFORMATION
サンフォードガイド更新情報（2015年3月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）