■SYMPOSIUM　J-CLEAR発足5周年記念シンポジウム　記録
医師主導型臨床試験のあるべき姿
－PMDA からみた倫理指針
半田　宣弘

■TOPICS　第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2014 in 浜松
6．シンポジウム／医療機関の品質管理の仕組みづくりI ―リスクに基づくモニタリング
・講演1
RBM（Risk-Based Monitoring）についての整理
白井　利明

・講演2
RBMにおける医療機関への期待

・講演3
医療機関にできること
―医療機関で必要な体制について
渡部　歌織

■TOPICS　第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2014 in 浜松
10．シンポジウム／医療機関の品質管理の仕組みづくりⅡ ―ローカルデータマネジメント
・講演1
データの品質管理の考え方について
―医療機関におけるデータマネジメント機能を中心に
小宮山 靖

・講演2
医療機関におけるデータの品質管理への取り組み
―CRCができるデータの品質管理・EDCチェックリストの活用
南　千華子

・講演3
医療機関におけるデータの品質管理への取り組み
－業務分担によるデータの品質管理とスタッフ教育
松井　直子

■COMMENT
論文作成における統計解析に関する留意点
折笠　秀樹

■ORIGINAL ARTICLES
ミコフェノール酸モフェチルにおける先発品と後発品との生物学的同等性
木村　信之ほか

Daily sorghum tea reduces human body fat and plasma glucose
－A clinical investigation of the efficacy and safety of long-term intak
Hiroshi Yokomichi, et al.

Sorghum tea does not alter postprandial plasma triglycerides
－A randomized, placebo-controlled, crossover clinical trial－
Hiroshi Yokomichi, et al.

The relationship between plasma levels of L-Arginine and NO after L-Citrulline supplementation
-A randomized, double-blind, placebo-controlled trial-
Masahiko Morita, et al.

大豆胚芽摂取による頭髪および肌環境の改善
前渕　元宏ほか

健常男女成人におけるカキ肉エキス含有飲料「ワタナベオイスタードリンク」の安全性評価
渡辺　貢ほか

Evaluation of the safety and efficacy of Kaempferia parviflora extract (SIRTMAX(R)) in human
-A randomized double-blind, placebo-controlled crossover clinical study-”
Norimoto Shimada, et al.

軽度の職業性ストレスを自覚している就労者におけるニンニク・卵黄配合食品の気分変調および睡眠障害に対する効果
－無作為化，二重盲検，プラセボ対照並行群間比較試験－
仲宗根　靖ほか

グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸およびケルセチン配糖体を含む食品の膝関節機能に対する有効性に関する研究
- K-L分類による層別解析 -
神﨑　範之ほか

ギムネマ酸およびキトサン摂取による食後血中中性脂肪上昇抑制効果検証試験
－非盲験クロスオーバー比較試験－
松岡　小百合ほか

難消化性デキストリン配合炭酸飲料の食後血中中性脂肪上昇抑制効果の検証
―プラセボ対照二重盲検ランダム化クロスオーバー試験―
篠田　有希ほか

■INFORMATION
サンフォードガイド更新情報（2015年6月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）