■OPINION
食品の特許審査に関する新しい運用
－平成28年4月，審査基準（特許庁）の改訂について
日本大学　加藤　浩

■TOPICS　第15回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2015 in KOBE
シンポジウム10／臨床研究，何が変わる？どう動かす？？―統合指針施行後の自主臨床研究の実施状況についての実例紹介
・講演1
医療機関としての指針対応
大阪大学　山本　洋一ほか

・講演2
医師主導臨床試験におけるRisk-based Monitoringの現状
先端医療振興財団　小居　秀紀

・講演3
臨床研究の信頼性確保におけるデータマネジメントの重要性
日本CRO協会　渡辺　敏彦

・講演4
臨床研究における企業と医療機関等との関係の透明性確保
日本製薬工業協会　花輪　正明

■OPINION
LUX-Lung 7試験結果を巡って
富山大学　折笠　秀樹

■REVIEWS
高血圧治療におけるバルサルタン/シルニジピン配合錠（アテディオ®配合錠）の生理学的および薬理学的意義　
-高血圧における交感神経系とRenin-angiotensin-aldosterone系の悪循環の観点から-
持田製薬㈱　大西　治夫

非小細胞肺癌における新規EGFRチロシンキナーゼ不可逆的阻害剤Osimertinib
－基礎と臨床－
アストラゼネカ㈱　長尾　晃一ほか

■ORIGINAL ARTICLES
難消化性デキストリンおよび熟成ホップエキス配合炭酸飲料の長期摂取，過剰摂取における安全性の検討
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験-
キリン㈱　足海　洋史ほか

Safety evaluation of excessive consumption of alpha-linolenic acid-enriched diacylglycerol in healthy subjects
－A randomized, double-blind controlled, parallel-group designed trial－
Nami Yamanaka, et al.

Mycelial extract of cultured Cordyceps sinensis improves the sleep disturbance induced by placing rats on the grid suspended over water
Masayuki Uchida, et al.

夜型生活者におけるアスパラガス抽出物含有加工食品（ONR-8）の睡眠状況に及ぼす影響の探索的検討
－無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験－
大塚製薬㈱　加藤　真奈美ほか

ヒトのラクトビオン酸過剰摂取時の安全性
－非盲検試験－
㈱ダイセル　向井　克之ほか

■INFORMATION
サンフォードガイド最新情報（2016年5月）

CONSORT 2010声明
-ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン-
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）