■TOPICS　第17回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2017 in 名古屋
＜シンポジウム3＞治験の国際化の中で我々はどのように変わっていくべきか～ICH-E6を中心に～
実施医療機関での品質管理の取り組み（依頼者の立場から）
日本製薬工業協会　松下　敏

実施医療機関での品質管理の取り組み（医療機関の立場から）
国立がん研究センター　小林　典子

ICH E9（臨床試験のための統計的原則）の補遺（ICH E9（R1））が医薬品開発に与える影響
日本製薬工業協会　佐藤　貴之

＜シンポジウム10＞治験審査委員会・倫理審査委員会の審査の質向上のための取り組み
倫理委員の立場から
名古屋大学　飯島　祥彦

治験審査委員会事務局の立場から
北里大学　渡邉　達也

■TOPIC
WHO臨床試験登録データセット（Version 1.3）の背景となる4つの資料の解説（その1）
東京有明医療大学　津谷　喜一郎ほか

■ORIGINAL ARTICLES
茶カテキンの日本人成人に対する内臓脂肪への効果
－ランダム化比較試験のIndividual participant dataメタアナリシス－
花王㈱　高妻　和哉ほか

モノグルコシルルチン配合緑茶の12週間継続摂取による脂質代謝に対する有効性および安全性の評価
－プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験－
北海道情報大学　西村　三恵ほか

ルイボスエキス含有食品による口，目，肌のヒト乾燥改善機能
－ランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験－
ライオン㈱　岩井　崇郎ほか

植物発酵エキス“野草酵素”が血流に与える影響
－二重盲検ランダム化プラセボ対照並行群間比較試験－
㈲野草酵素　金井　貴義ほか

ビルベリーエキス，ルテイン含有食品摂取による眼機能への有効性検証試験
－二重盲検プラセボ対照並行群間ランダム化比較試験－
㈱リフレ　勝田　徹ほか

Effect of a dietary supplement containing porcine placenta extract on skin hydration
－A placebo-controlled, randomized, double-blind, clinical study－
Keunwon Kim, et al.

ポリアミンおよびヌクレオチド含有トルラ酵母エキスの美肌効果
－ランダム化二重盲検並行群間比較試験－
興人ライフサイエンス㈱　浦上　豊志ほか

大学生女子運動選手における食品群別摂取状況ならびに睡眠状況調査
新潟医療福祉大学　星野　芙美ほか

モノグルコシルルチン配合緑茶の過剰摂取による非盲検非対照安全性確認試験
北海道情報大学　西村　三恵ほか

■SERIES
論文を通して学ぶ実践統計学①
富山大学　折笠　秀樹

■INFORMATION
サンフォード感染症治療ガイド 最新情報（2018年5月）

CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

臨床試験を報告するための指針
－CONSORT声明に準拠して論文を執筆するための15項目