■TOPICS　第17回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2017 in 名古屋

＜シンポジウム4＞説明文書，何をどこまで？
GCP省令第51条「説明文書」第1項へのチャレンジ
抗がん剤治験副作用リスクの記載方法の一案
国立がん研究センター　福谷　美紀

GCP省令第71条「説明文書」第1項へのチャレンジ
医療機器治験特有のリスクに関する記載方法の一案
国立循環器病研究センター　平瀬　佳苗

＜シンポジウム9＞医療現場のニーズから始まる医療機器開発
医療機器開発の実例
北海道大学病院　林　宏至

先駆け審査指定された希少疾患領域医療機器開発
名古屋市立大学　讃岐　徹治

■REVIEW　
DPP-4阻害薬アナグリプチンの2型糖尿病治療への有用性
興和創薬㈱　丸山　治郎ほか

■ORIGINAL ARTICLES
Agaricus blazei Murrill培養菌糸体由来グルコマンナン(ATOM)のヒト癌型K-ras遺伝子
発現誘導型肺腺癌マウスにおける抗癌効果
三重大学　齋藤　浩充ほか

Safety evaluation of aloe vera gel powder containing aloe sterols in a 90-day feeding study in rats
Marie Saito, et al.

慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者に対するシムビコート®タービュヘイラー®の安全性および有効性の検討
－長期使用に関する特定使用成績調査－
アストラゼネカ㈱　田雜　礼子ほか

メマンチン塩酸塩投与による副作用発現の危険因子に関する後方視的調査
福岡大学病院　松﨑　翔平ほか

Effects of intake of Bacillus coagulans SANK 70258, “spore-forming lactic acid bacteria” on bowel movement in healthy volunteers
－A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study－
Yuko Watanabe, et al.

アロマ含有キャンディの摂取による風邪症状の緩和効果について
－ランダム化プラセボ対照並行群間比較試験－
UHA味覚糖㈱　松川　泰治ほか

乳酸菌B240 の継続摂取が健常成人の唾液成分および性状に及ぼす影響
－無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験－
大塚製薬㈱　清水　精一ほか

微細藻類ドナリエラ･バーダウィル由来β-カロテン摂取による日本人の視機能に対する影響
－ランダム化二重盲検プラセボ比較試験－
松本大学　矢内　和博ほか

濃縮紅麹カプセルの摂取によるコレステロール調節効果の評価
－無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－
㈱ディーエイチシー　影山　将克ほか

Regulation of adiposity by para-metabobiotic Lactobacillus amylovorus CP1563 in healthy normal and pre-obese adult individuals
－A randomized controlled trial－
Shigeru Fujiwara, et al.

乳酸発酵卵白は健常な日本人成人の内臓脂肪型肥満を改善する
キユーピー㈱　松岡　亮輔ほか

■COLUMN　
χ2検定, t検定, F検定の歴史
富山大学　折笠　秀樹

■INFORMATION
サンフォード感染症治療ガイド 最新情報（2018年8月）

臨床試験を報告するための指針
－CONSORT声明に準拠して論文を執筆するための15項目
（薬理と治療2017；45：339-44.より再掲載）