薬理と治療vol.40 suppl.1 2012

日本臨床試験研究会雑誌 3

■SYMPOSIUM 第2回日本臨床試験研究会学術集会2011 in 大阪
“臨床試験の国際化が進む中で日本が超えるべき障壁は何か”

1 がん領域における国際共同試験の進め方
抗がん剤の国際共同治験の現状と課題――外資系製薬企業の経験より
齋藤　裕子 他 6
静岡がんセンターにおける国際共同試験の実施体制と課題
笹山 洋子 9
胃癌＋ α
大津 敦 12
乳 癌
岩田 広治 16
2 医療機器の臨床研究の現状と今後
産業界からの報告
志賀 明 19
未承認医療機器を用いた臨床研究
川上 浩司 23
医療機器治験の現状と特徴
島田 正夫 25
3 アカデミアにおける臨床試験サポート体制の現状
九州大学の取り組み
中西 洋一 他 28
大阪大学の臨床試験サポート体制
名井 陽 31
国立循環器病研究センターにおける臨床研究支援体制の現状
朝倉 正紀 他 34
会長講演：臨床試験にかかるキャリアパスを考える
川上 浩司 38

■SERIES
PubMed 実践活用法 3
福井 直仁 41
■CONGRESS REPORT
Annual Conference of Society for Clinical Data Management
大津 洋 45

■REVIEW
「未承認医療機器を用いた臨床研究実施の手引き」抜粋版
川上 浩司 他 48

■ORIGINAL ARTICLES
治験責任医師に添付文書改訂内容を伝える方法の検討
亀田 美保 他 53
日本の製薬企業におけるElectronic Data Capture利用の実態に関する調査研究
戸山 亮 他 58
高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援に関する研究
――がん領域における多施設共同試験の課題
青谷恵利子 他 67

■会員連絡
日本臨床試験研究会認定制度（新たな認定制度の実施）について
樽野 弘之 80
“臨床研究推進ガイドライン（案）”のパブリックコメント募集について
吉田 浩輔 81

■投稿規定／会告／奥付
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