薬理と治療vol.42 suppl.1 2014

日本臨床試験研究会雑誌 7

■ SYMPOSIUM 日本臨床試験研究会 教育セミナー
臨床研究におけるモニタリング ―Risk Based Approach for Monitoring―

オリエンテーション
樽野 弘之 s6
事例報告1：米国およびアジア太平洋におけるセントラルモニタリングの実施例
Joanna Louie s7
事例報告2：臨床試験の管理 ――Risk Based Monitoring
Yun Jung Choi s12
事例報告3：がんの多施設共同臨床試験グループにおける臨床試験・国際共同試験のモニタリング
柴田 大朗 s15
日本臨床試験研究会臨床研究推進第二次ワーキング:日本における臨床研究の推進について
吉田 浩輔 s23
パネルディスカッション Risk Based Approach for Monitoring の日本への導入
大橋 靖雄ほか s26

■ CONGRESS REPORT
がん専門CRC のためのアドバンストセミナー
齋藤 裕子ほかs30

■ ORIGINAL ARTICLE
A Survey on Biostatistical Consulting at Japanese Medical Institutes
Noriko Tanaka, et al. s33

■ CASE REPORT
重篤な有害事象発現時に治験薬との因果関係の判定を行う問題点
池田 博昭ほか s45

■ CASE REPORT
ICH-GCP に対応した試験薬温度の自動定期配信の構築と成果
沈 永新ほか s50

■ 会員連絡
第2 回JSCTR 認定GCP エキスパート(R) 試験合格者
s11

■ 既刊のご案内／投稿規定／会告／奥付
s55