薬理と治療vol.42 suppl.2 2014

日本臨床試験学会雑誌 8

■ SYMPOSIUM 日本臨床試験研究会 第5 回学術集会
ICH-GCP 導入に向けて～臨床研究の信頼性とは～
1 臨床試験における信頼性とエビデンス
1 臨床試験の信頼性とは何か
山崎 力 s66
2 臨床試験の質とは何か
大橋 靖雄 s69
2 医師主導治験の実際 ―承認申請に至った成功例から学ぶ
1 医師主導治験の今後の展望 ―日本の研究機関に求められるもの
宮田 俊男 s75
2 卵巣がんに対するベバシズマブ医師主導治験
勝俣 範之 s78
3 小児難治性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ医師主導治験
飯島 一誠 s82
4 CRO の立場からみた医師主導治験「成功の鍵」
小林 史明 s85
5 調整事務局からみた医師主導治験「成功の鍵」
久米 学 s88
3 アカデミアにおけるCOIと契約
1 研究者主導の臨床研究における利益相反の管理：東大病院での取組を通じて
荒川 義弘 s91
2 国立がん研究センター早期・探索臨床研究センターにおける
企業から資金提供を受ける医師主導治験での取組
福谷 美紀 s96
3 企業の立場から企業が資金拠出/ 参画/ 主導する臨床研究の実施に際する留意点
―リスク回避のための社内/ 院内体制/ 手順の提案
北川 雅一 s100
4 企業とアカデミアの間で契約を取り結ぶ立場から考慮すべきCOI 管理の要件
宮崎 輝彦 s103

■ SERIES
EQUATOR Network から得られる，質の高い研究報告のための国際ルール ― 3
STROBE：疫学における観察研究報告のためのルール
上岡洋晴ほか s109

■ CONGRESS REPORT
第3 回日韓医療機器フォーラム
浜田将太ほか s118
日本メディカルライター協会 第13 回 講演会
製薬企業のメディカルアフェアーズ部門の現状と期待
戸梶 亜弥 s121
第12 回日本臨床腫瘍学会学術集会
がん専門CRC のためのアドバンストセミナー
藤原 紀子 s124

■ REVIEW ARTICLE
診断精度研究のバイアスリスク評価ツールQUADAS-2：a Revised Tool for
the Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies 2 の活用
小島原典子ほか s127

■ ORIGINAL ARTICLE
東京大学医学部附属病院における研究者主導臨床試験プロトコルの質評価
後藤昌也ほか s135

■ CASE REPORT
医薬品医療機器等法に基づく「副作用・感染症報告」の現状と改善対策
池田博昭ほか s149
北海道大学病院における自主臨床研究の臨床研究コーディネーター支援業務に関する
アンケート調査
出合美帆ほか s154

■会員連絡
第3 回JSCTR 認定GCP エキスパート(R) 試験合格者ほか
s160

■既刊案内／投稿規定／会告／奥付
s162