薬理と治療vol.43 suppl.1 2015

日本臨床試験学会雑誌 9

■特集 臨床研究・臨床試験の信頼性確保への取り組み
疫学の立場から：人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の概要と論点整理
玉腰 暁子 s6
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（疫学・臨床研究統合指針）の概要
猪原登志子 s11
これからの倫理審査委員会を考える
─「臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会」における報告書の提言を手がかりに─ 高嶋佳代ほか s22
企業等が資金提供する研究者主導臨床研究における留意点（第一版）について
日本臨床試験学会 第二次臨床研究推進ワーキンググループ s27
がんの多施設共同研究グループによる共通ガイドライン
（モニタリング・監査・有害事象報告）
中村健一ほか s36

■SERIES
EQUATOR Network から得られる，質の高い研究報告のための国際ルール――（4）
PRISMA：システマティック・レビュー報告のためのツール
大浦智子ほか s44

■CONGRESS REPORT
第35 回 日本臨床薬理学会学術集会
シンポジウム「改正研究倫理指針に，医療機関・研究者はどのように向き合うべきか」
森下 典子 s51
6th Annual IACRN Conference in Boston, MA
藤原 紀子 s54

■CASE REPORT
最適化した疾患登録レジストリ・疾患データベース構築の取り組み
齋藤俊樹ほか s58
製造販売後調査の漂い着く場所とは？
─気付かないうちに仕組みが変化している─
有馬秀樹ほか s66
研究者主導臨床研究向け無償Electronic Data Capture システム「REDCap」を用いた
Computer System Validation プロジェクトの事例報告
太田恵子ほか s72
国立国際医療研究センターにおける医学統計コンサルテーションに関する実施状況
川崎洋平ほか s85
被験者組入れ不良により中止された介入研究の失敗要因分析：事例検討
佐久嶋研ほか s94

■TECHNICAL TREND
臨床研究専門職のキャリアラダー構築の試み
野中美和ほか s99

■既刊案内／投稿規定／会告／奥付
s150