薬理と治療　vol.46 suppl.2 2018

日本臨床試験学会雑誌 16

■特集 臨床研究法への対応
臨床研究法令を適切に運用するために（共同臨床研究等の検討）
野田康男ほか s66

■ SYMPOSIUM 日本臨床試験学会第9 回学術集会
『ONE FOR ALL, ALL FOR ONE ～新たな臨床試験の幕開け～』

シンポジウム1●医療機器の臨床試験，何が難しい？
実際の医療機器治験の実例から考える
医師主導治験「全身性強皮症に伴う皮膚潰瘍に対する低出力体外衝撃波療法」を題材に
石井智徳 s78

シンポジウム2●データベース／レジストリ研究，データシェアリングの現状と課題
～これからの臨床研究開発・製造販売後安全性監視のあり方を考える！～
1　電子診療情報を活用したこれからの医薬品安全性評価
宇山佳明 s80
2　患者レジストリを薬事制度下で活用する際の「データの信頼性」の考え方（案）
柴田大朗 s82
3　日本神経精神薬理学会の産学官連携活動におけるデータシェアリングの試み
森尾保徳 s85

シンポジウム3●医療機関の長の業務を担う臨床研究事務局は機能しているのか？
～キープレイヤーの存在とチームワークの重要性～
1　医療機関の長の業務を担う臨床研究事務局の機能の現状と課題
近藤直樹ほか s87
2　倫理審査委員会の認定を取得した医療機関における臨床研究事務局の実際とは？
石井友里 s90

■CONGRESS REPORT
日本臨床試験学会教育セミナー「第6 回がん専門CRC のためのアドバンストセミナー」
齋籐裕子ほか s92

■SERIES 海外文献紹介
臨床試験の統計解析計画書の内容に関するガイドライン
Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials
林 健一 s95

■ORIGINAL ARTICLE
がん領域における医療従事者の先進的な医療等に関する用語や制度の認識度と対応状況
および支援体制に関する実態調査
高山智子ほか s101

■BRIEF REPORT
日本における医師主導治験の実施状況の分析とその求められる役割の検討
榊原由紀子ほか s114

■会員連絡
第7 回JSCTR 認定GCP エキスパート(R) 試験合格者
s94
第4 回JSCTR 認定GCP エキスパート(R) 資格更新者
s100

■既刊案内／投稿規定／会告／奥付
s122