■TOPICS　第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2018 in 富山
＜シンポジウム5＞認定臨床研究審査委員会～発足から半年のSHINKA～
指針と法の狭間にある“臨床研究”に関する相談事項
－彷徨える研究者および倫理委員会等からの相談を中心に－
北里大学　　渡邉　達也

臨床試験グループにおける認定臨床研究審査委員会に関連した手順と問題点
国立がん研究センター中央病院　　中村　健一

NCNP-AROによる「特定臨床研究」支援の実際
－認定臨床研究審査委員会との協議・調整を中心に－
国立精神・神経医療研究センター　　小居　秀紀

＜シンポジウム7＞医療機器開発の現状と課題～革新的医療機器条件付早期承認制度導入後の状況～
革新的医療機器条件付早期承認制度，医療機器の迅速かつ的確な承認および開発のための治験ガイダンスについて
医薬品医療機器総合機構　　方　　眞美ほか

医療機器の開発と臨床試験，臨床評価のあり方
市販前市販後バランスの議論も踏まえて
日本医療機器産業連合会／京セラ㈱　　谷岡　寛子

医療機器臨床試験の現状と問題点
―CRCの立場から―
国立循環器病研究センター　　田尻　睦子

■SERIES　プラセボについて考える
＜連載12＞最終回
薬物治療の効果を高めるためのストラテジー（2）
−ライフスタイルの改善により「自然治癒力」を高める−
大分大学名誉教授　　中野　重行

■ORIGINAL ARTICLES
分散処理したLactobacillus plantarum SNK12 株の経口摂取はインフルエンザ感染を防御する
㈱IHM　奥村　明子ほか

Handling of adverse events and serious adverse events before and after treatment period in clinical trials
Naotsugu Horikawa, et al.

茶花エキス，桑の葉エキス，キトサンおよびブラックジンジャーエキス含有食品摂取による食後血糖値および食後血中中性脂肪値上昇抑制効果検証試験
－無作為化二重盲験プラセボ対照クロスオーバー試験－
㈱ファンケル　垂水　千恵ほか

モノグルコシルルチン配合緑茶の12週間継続摂取による内臓脂肪に対する有効性および安全性の評価
－プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験－
北海道情報大学　西村　三恵ほか

ミレットエキス，パントテン酸カルシウム，L-シスチン，ビオチン含有食品の摂取による毛髪密度および頭髪の外観変化の検証試験
バイエル薬品㈱　潘　瑩ほか

ココア摂取による認知機能へ及ぼす効果
―ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験―
森永製菓㈱　山本　貴之ほか

健康成人の食後血糖値に対するトマトまたは柑橘由来食物繊維の有効性検証
―プラセボ対照クロスオーバー比較試験―
カゴメ㈱　吉田　和敬ほか

Effect of a dietary supplement containing heat-killed Bifidobacterium longum N61 on neurocognitive functions in healthy old adults with perceived memory impairment
－A randomised, double-blind, placebo-controlled trial－
Yasuhisa Nagasaki, et al.

中高年者を対象とした抹茶継続摂取における認知機能改善効果の検討
－プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験－
㈱伊藤園　馬場　吉武ほか

■INFORMATION
サンフォード感染症治療ガイド 最新情報（2019年9月）

CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

論文作成における統計解析に関する留意点
（2015年12月改訂）