■ SYMPOSIUM　日本臨床試験学会 第10 回学術集会
『これまでの10 年，これからの10 年』

シンポジウム1 ●臨床研究法において製薬企業が留意すべき事項およびその関わり方
1　臨床研究法対応：研究者主導臨床研究の契約サンプル（多施設型）に関する解説……川平岳治
2　臨床研究法における製薬企業等の関わり方（RACI の作成） ……………………………森　雅彦
3　臨床研究法令を適切に運用するために（共同臨床研究等の検討）………………………浅井　洋 　

シンポジウム2 ●がんゲノム情報をもとに行う治験・臨床研究――実臨床での活用を見据えて
ゲノム情報を活用する臨床試験のデザインと統計解析 ………………………………………野村尚吾 　

シンポジウム3 ●質の高い臨床研究実施のためのCRC とリサーチナースの効果的な活かし方
――臨床研究法時代を迎えて
1　リサーチナースの概念について………………………………………………………………藤原紀子 　
2　リサーチナースとCRC の協働の可能性 ……………………………………………………柳澤由紀

■ ORIGINAL ARTICLES
医師主導治験における標準業務手順書の適切な作成と効率的な運用に向けた検討 ………林　宏至ほか 　

jRCT（Japan Registry of Clinical Trials）を用いた特定臨床研究等の登録状況の実態調査
………………………………………………………………………………………………………樽野弘之ほか

■ BRIEF REPORT
製薬企業におけるエビデンス創出に重要な知識・技能に関する横断調査…………………浅田真治ほか
■ CASE REPORTS
金沢大学附属病院の事例：臨床研究法に対応した研究計画書雛形とチェックリスト……堀川尚嗣ほか
臨床研究法に基づいた事務局運用上の留意点――本学での取組みを通して………………倉田真由美ほか
「iPS 細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療に関する医師主導治験」
での問合せ対応に関する報告：コールセンター業務からの考察……………………………川上　愛ほか

■ 会員連絡
第8 回JSCTR 認定GCP エキスパート® 試験合格者
第5 回JSCTR 認定GCP エキスパート® 資格更新者

■ 既刊案内／投稿規定／会告／奥付 …………………………………………………………………………………………………………………………