■特集　わが国の臨床試験・臨床研究　この10年の進歩

【巻頭言】この10 年，コロナ禍，次の10 年
大橋靖雄（日本臨床試験学会代表理事／中央大学理工学部）

データマネジメントをめぐるこの10年の動向と今後の人材像について
大津　洋（国立国際医療研究センター臨床研究センター）

品質管理・品質保証
山口拓洋（東北大学病院臨床試験データセンター）

研究者主導試験を取り巻く環境変化とJCOGにおける10年の変化
中村健一（JCOG運営事務局）ほか

WJOGにおける10年の変化
武田晃司（西日本がん研究機構）

国際的な規制の流れ―GCPリノベーションを中心にして
小宮山　靖（ファイザーR&D合同会社）

【特別寄稿】
アカデミア発医療イノベーション創出の歩みと具体例としての再生医療実用化
河野健一・福島雅典（医療イノベーション推進センター）ほか　　　　　　　　　　　　　　

■ORIGINAL ARTICLE
臨床研究法下での臨床研究への企業関与にかかるRACIチャート構築の試み
森　雅彦（日本製薬医学会メディカルアフェアーズ部会）ほか

■BRIEF REPORT
臨床研究支援方法における問題点等に対する検討
片島るみ（四国こどもとおとなの医療センター臨床研究部）ほか

■BRIEF REPORT
臨床研究法で定義される「研究開発計画支援担当者」および「調整管理実務担当者」の
コア・コンピテンシー・モデルの開発に関する研究
岩崎幸司（大阪大学医学部附属病院未来医療開発部臨床研究センター）ほか

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