■SYMPOSIUM　日本臨床試験学会 第12回学術集会
『臨床試験の変革－First-in-HumanからBig Dataまで－』

【シンポジウム1●統計的意思決定に基づく柔軟な臨床試験デザイン】
1　小規模臨床試験デザイン
手良向　聡

2　分子標的薬を用いた医師主導治験におけるバスケット試験デザインの利用
横田　勲ほか

【シンポジウム2●デジタルトライアルの挑戦】
1　 COVID-19パンデミック下での筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する
医師主導治験の取り組み
沖　良祐ほか

2　 Post COVID時代におけるクリニカル・トライアルのNew Normal
――バーチャル試験・訪問型試験・DCTの経験を中心に
長嶋浩貴

3　オンライン診療やeSourceがもたらす治験のデジタル化とは
――Post COVID-19を見据えた新しい治験のカタチ
草間亮一　

4　医療機関への来院に依存しない臨床試験手法の導入および活用に向けた検討
高沢　渉　

■INFORMATION
新しい生命科学・医学系研究に関する倫理指針の運用
中村健一

日本臨床試験学会員を対象として実施した
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（案）」に関するアンケート調査
高橋美雪ほか

■CONGRESS REPORT
第6回研究倫理を語る会
市川家國ほか

■ORIGINAL ARTICLES
企業との連携円滑化のためのCDISC標準情報共有体制提案のためのアンケート調査
山口拓洋ほか　

治験参加を検討する患者のための治験実施医療機関に関する情報公開の
現状と推進について
山口真美ほか　

■CASE REPORT
アカデミアにおけるCDISC情報共有のためのポータルサイト構築
山本松雄ほか

■BRIEF REPORT
臨床研究センターでの年間を通じた看護研究の相談・支援に関する検討
鵜山美樹ほか

■解説・技術動向　
希少疾患領域の治験におけるベイズ流アプローチの利用可能性と留意事項
平川晃弘ほか　

■既刊案内・投稿規定・第13回学術集会総会のご案内