■TOPIC　第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2021 in 横浜
＜受賞演題＞
新型コロナウイルス影響下での他院と連携した「検査委受託契約」による治験継続
東京大学医科学研究所附属病院　蓑手　沙織ほか

浸水害発生を想定した直前対応も含めた災害対応マニュアルの作成
倉敷中央病院　天野　佳美ほか

■TOPIC　リスク管理計画（RMP）と漢方製剤
（第38回和漢医薬学会学術大会シンポジウム，2021年9月4日，金沢）

2021年第38回和漢医薬学会学術大会・金沢でのシンポジウム「リスク管理計画（RMP）と漢方製剤」オーガナイザーによる序文
東京有明医療大学　津谷　喜一郎ほか

ファーマコビジランスとはなにか？
―世界の現状と漢方製剤―
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団　古閑　晃

RMPとはなにか？
―PMDAでの考え方―
医薬品医療機器総合機構　稲田　将大

医療現場でのRMPの利活用
虎の門病院　林　昌洋

漢方製剤の安全性確保における業界・企業活動
日本漢方生薬製剤協会　香取　征典

非臨床から見た医薬品毒性評価の難しさ
医薬品医療機器総合機構　西村　次平

（特別発言）日本東洋医学会医療安全委員会の考え方と活動
飯塚病院　田原　英一

■ORIGINAL ARTICLES
非加熱ユズ種子油の経口摂取による抗酸化作用ならびに長期摂取時の安全性
―ランダム化用量対照並行群間比較試験―
高知大学　浅野　公人ほか

乳酸菌 LAB4（L 群）およびグルコマンナン加乳酸菌LAB4（GL 群）の低血糖・血糖値スパイク抑制効果
―75gOGTT および Flash Glucose Monitoring（FGM）を用いた無作為化比較試験（Randomized Controlled Trial; RCT）―
国際全人医療研究所　永田　勝太郎ほか

オクラ粉末摂取による食後血糖値上昇抑制効果検証試験
―ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験―
鹿児島純心女子大学　中野　隆之ほか

希少糖含有シロップ継続摂取による体脂肪低減効果とその安全性の検討
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間試験―
松谷化学工業㈱　山田　貴子ほか

The effect of soy peptide intake on sarcopenia and cognitive decline in community-dwelling older adults
―A randomized controlled trial―
Motohiro Maebuchi, et al.

LDL コレステロール境界域者における EPA 含有食品継続摂取が LDL コレステロール値に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
㈱えがお健康研究所　吉永　侑生ほか

ホトリエノールの経口摂取による精神的ストレスおよび唾液バイオマーカーに及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験―
三井農林㈱　鈴木　萌人ほか

シュガーフリーチョコレート喫食時の血糖への影響
―単盲検ランダム化クロスオーバー試験―
㈱ロッテ　佐藤　将太ほか

プロテオグリカン含有食品が膝関節の動きおよび歩行機能に及ぼす効果
―無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
ダイドードリンコ㈱　原田　清佑ほか

健常成人の糖負荷後 30 分血糖値に関する観察研究
サントリー食品インターナショナル㈱　加藤　寛之ほか

クワンソウ由来ヒプノカリス(R)含有食品の睡眠改善効果（第 2 報）
―無作為化プラセボ対照クロスオーバー比較試験―
近畿大学　澤邊　昭義ほか

■COLUMN
コロナワクチンの有効率
富山大学　折笠　秀樹

CONSORT 2010声明
－ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン－
（薬理と治療2010；38：939-49.より再掲載）

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