■TOPIC 第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2021 in 横浜
<シンポジウム12>QMSの基本概念を理解し,治験事務局業務(おもに文書管理)からQMSにつなげよう!
企画意図とまとめ
帝京大学 西谷 政昭ほか
治験事務局業務と治験の品質マネジメントシステムとのつながり
─治験事務局業務は治験のプロセスを見守ること?─
住友ファーマ㈱ 津田 達志
治験関連文書を電磁化した導入事例をもとにQMSとのつながりを考察する
岡山大学病院 黒田 智
SMOのSMAが行う文書管理からQMSについて考える
㈱EP綜合 原田 雅史
治験依頼者(CROを含む)が考える文書管理およびプロセス管理について
エイツーヘルスケア㈱ 秋元 綾
■TOPIC
ヒト用抗がん薬評価に関するガイドラインの付録2
─がん研究における患者報告アウトカム(PRO)評価の使用─
広島大学 内藤 真理子ほか
■ORIGINAL ARTICLES
Effect of simultaneous intake of D-allulose and L-carnitine on body fat accumulation in rats
Tatsuhiro Matsuo, et al.
フラバノール含有チョコレート摂取による覚醒度の維持効果
―ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験―
森永製菓㈱ 森 貞夫ほか
5′-ウリジル酸の摂取が健常な中高齢者の認知機能に及ぼす効果
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
ヤマサ醤油㈱ 中川原 康介ほか
ガム長期摂取による身体的パフォーマンスへの影響
―オープンランダム化並行群間比較試験―
㈱ロッテ 松井 美咲ほか
高齢者のお口のエクササイズ実施による口腔機能への影響
㈱ロッテ 菅野 範ほか
ガム咀嚼による頭皮血流への影響
―オープンランダム化クロスオーバー比較試験―
㈱ロッテ 松井 美咲ほか
メカブの継続摂取が血圧の低下およびむくみの改善に与える効果
―ランダム化単盲検並行群間比較試験―
㈲髙木商店 吉積 一真ほか
Remote dining is more delicious than solitary eating
―A survey by questionnaire―
Misaki Kaiwa, et al.
高齢2型糖尿病患者における中鎖脂肪酸油摂取の安全性の検証
宮城大学 保科 由智恵ほか
健常中年女性を対象としたサジー果汁飲料の摂取による空腹感軽減効果
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
近畿大学 外山 春樹ほか
コッコミクサKJの継続摂取が健康な人の体調維持と免疫機能に与える影響
―二重盲検ランダム化並行群間比較試験―
㈱デンソー 神野 亜紀子ほか
天然由来成分含有ピーリングジェル4 週間使用による目尻のシワ改善効果
―ハーフフェイス法を用いた単盲検比較による臨床試験―
名古屋市立大学 菊島 健児ほか
非必須アミノ酸混合物摂取が膝関節に与える影響
―プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験―
味の素㈱ 新土 大地ほか
鶏足ペプチドの摂取による健常者を対象とした膝の痛みに対する QOL の改善効果の検討
―無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験の追加解析―
㈱ファーマフーズ 山田 裕晃ほか
難消化性デキストリン,ペクチン配合飲料が健康成人の食欲とエネルギー摂取に及ぼす効果
―二重盲検無作為化クロスオーバー試験―
大妻女子大学 青江 誠一郎
Effect of oral intake of Lactobacillus acidophilus L-92 on systemic and intestinal immune parameters
―A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial―
Masaki Sasai, et al.
ホトリエノールの経口摂取がストレス意識および睡眠に及ぼす影響
―ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験―
三井農林㈱ 大野 敦子ほか
■COLUMN
私の周りにコロナ感染者がいないのは異常なことだ
統計数理研究所 折笠 秀樹
訂正
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