PHARM TECH JAPAN（ファームテクジャパン）

●特集　医薬品製造アウトソーシング

①グローバルにみるCMOの事業環境と成長機会
井ノ口雄大
②座談会　わが国の医薬品産業の課題とCDMOへの期待―新しいモダリティ、連続生産への取り組みを考える―
永代尚武氏、久保庭均氏、倉持憲路氏、土居功一氏、中島隆規氏、村上秀樹氏
③バイオ医薬品製造におけるアウトソーシングの動向
岡入梨沙、岡村元義

ベンチャー企業 INTERVIEW
■DDS技術で優れた核酸医薬品治療を実現へ アキュルナ株式会社
■脳疾患の新薬開発でパラダイムシフトを起こす 株式会社ブレイゾン・セラピューティクス

INTERVIEW
■立命館大学創薬科学研究センター・創剤研究コンソーシアム －産学連携オープンラボを展開へ－

PHARM TECH JAPAN ONLINE
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ARTICLES
■医薬品の物性評価　Q&A　質問募集
日本薬剤学会物性FG
■第10回富山県GMP講演会のお知らせ
一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
■粉体シミュレーションの医薬品製造への応用（その１）
酒井幹夫
■分析法のライフサイクルマネジメント～現状と今後の機会～
Phil Borman、 Hatsuki Asahara、 Andy Rignall、 Melissa Hanna-Brown、 Oliver Grosche、 Peter Hamilton、 Annick Gervais、 Stephanie Katzenbach、 Jette Wypych、 Jorg Hoffmann、 Joachim Ermer、 Kieran McLaughlin、 Thomas Uhlich、 Christof Finkler、 Katrin Liebelt
■医薬品用途特許の経済的価値
五十嵐　中
■医薬品工場の設計とトレンド（第７回）
　医薬品工場におけるBIM活用
福間直樹、高木直人、松田尚大
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題（第11回）
　細胞使用医薬品へのマイコプラズマ否定試験
佐々木次雄
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第３回）
　品質、製造技術を向上させる体制とは
畠賢一郎氏×嶽北和宏氏
■今さら聞けない「QbDって何？」（第７回）
　医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
■PDE設定における毒性学的な基本概念について
広瀬明彦
■医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介（サクラミル原薬を題材に）－原薬プロセス開発における重要品質特性（CQA）、重要プロセスパラメータ （CPP）及び重要物質特性（CMA）の特定に向けた作業プロセスの提案（Part 2）－
今井昭生、川島忠史、雲林秀樹、杉浦　大、長遠裕介、横山　誠
■若手製剤研究者必読！　単位操作から見た固形製剤（第16回）
　微粒子コーティング　微粒子コーティングの基礎
近藤啓太、丹羽敏幸
■PTP基礎講座（第17回）
　機械　PTPラインに係る検査機および検査システム
平澤和也
■WFIは無菌管理でよいのか？ ～微生物連続測定装置をWFI監視に利用する課題～
布目　温
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■薬の名前　続：ステムを知れば薬がわかる（第17回）
川崎ナナ、内田恵理子、田辺光男、宮田直樹
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.143）
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第21回）
　QRMインフラとしてのトレーニング
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】DEMにおける弾性率低減手法と付着力スケーリング
鷲野公彰、田中敏嗣
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 令和元年度 第１回見学・講演会（製剤と粒子設計部会2019年度 第２回見学・講演会）印象記／田辺三菱製薬工場株式会社 吉富工場
橋爪隆秀

その他
●行政ニュース
長期収載品の市場撤退手続きを明確化

●News Topics

●New PRODUCTS

■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連、483文書