PHARM TECH JAPAN　2025年12月号（Vol.41 No.15）

12月号では、医薬品製造現場における安全衛生について特集しています。医薬品製造現場には、高薬理活性物質、毒劇物、引火性物質など、作業者の健康被害や負傷、爆発事故などにつながるさまざまな危険が潜んでいます。事故等によって操業を停止する事態になれば、安定供給という使命を果たせなくなる可能性もあります。本特集では、作業者の安全を確保し、事故を起こさないための基本的な考え方や具体的な取り組みを紹介しています。

●特集　作業者の安全を守る　医薬品製造現場の安全衛生
①産業衛生の歴史と化学物質への取り組みの変遷
長谷川あゆみ
②製薬業界におけるEHSマネジメント 法令遵守から企業価値向上へ
中島彩子
③医薬品製造現場で取り組むべき安全対策の基本と労働災害のケーススタディ
湯浅一博
④ISPE日本本部セミナー
「医薬品製造とリスク管理 ～患者・従業員・環境へのリスクを考える～」印象記
小田島隆夫

〔REPORT〕
■日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会第19回学術大会
　安定供給確保に向けた道筋を議論
■日本医薬品原薬工業会
　ブラジル医薬品有効成分産業協会「ABIQUIFI」との交流強化へ
■BioJapan2025 開催
　22、000人超が来場し活発に交流
■製剤機械技術学会第35周年記念大会
　DX時代における製剤機械技術～従来の常識を塗り替える技術革新を探る
　～仲井賞はフロイント産業の新型コーティング機HICOATER HVが受賞～

〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2025年10月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2025年10月度、閲覧ランキング

〔ARTICLES〕
■小児用医薬品（第10回）
　小児製剤の受容性評価およびミニタブレットの展望
原田　努
■PTPシートからの錠剤やカプセル剤の取り出しやすさに関する要因分析
堀　里子
■蛍光Ｘ線分析手法による医薬品分析への応用（第３回）異物分析
鈴木桂次郎、寺下衛作、大田昌弘、正田卓司、坂本知昭
■ICH Q9（Rev.1）に基づく無菌製剤におけるリスクアセスメント手法の事例（第４回）
　パイロジェン・エンドトキシン汚染リスクアセスメント
竹田守彦、小野道由、川崎　誠、中澤　賢
■小児用ミニタブの含量均一性改善
槙野　正、佐藤綾香、田内郁男、森本泰明、戸梶雅文
■高薬理活性医薬品を扱う設備での封じ込め性能確認と個人曝露管理
　～改訂SMEPACガイドの紹介と個人曝露を巡る動向～
Part 1 改訂SMEPACガイドの紹介③
島　一己
■ワクチンに関する最近の話題（第12回）
　ノロウイルスワクチン開発の現状と展望（後編）
中原　洋、谷口雅浩、丸山裕一、菅原敬信、川俣　治、河野栄樹
■創薬プロセスにおける暗黙知とAI・IT技術の活用－応用編④
宮﨑　淳
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第96回）
　SOPおよび文書に関する再確認（9）～レビュアーについてのまとめ～
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】細胞核ドラッグデリバリー用ナノ粒子の設計
川島颯真、長濱宏治

●News Topics

■World News Topics