PHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) 発売日・バックナンバー

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2,200円
●特集 データインテグリティ対策と関連事項の整理
①科研製薬株式会社静岡工場における電子化の取り組み
藤澤卓也
②CMC/GMP領域における生データに関するデータインテグリティ対応
蜂谷達雄
③GxPに対するESおよびガバナンスの必要性について
村上 大吉郎、伊奈潤子、小林 勉、大戸 篤、清都研吾、田中広治、佐藤弘明、立花忠之

REPORT
■改正GMP省令の要求事項である医薬品品質システムの導入、構築及び運用に関するワークショップ(第4回)開催

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2022年6月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2022年6月度、閲覧ランキング

ARTICLES
■医薬品におけるニトロソアミン類の管理および試験法
池内康祐
■医薬品のExtractables & Leachablesに対する製薬企業の取り組みに関する調査結果
山口貴宏、秋本嘉宏、喜羽秀之、肥田木道生、真下 全、谷口 弘、竹之内芳斉、星 悠司、山本克彦、大室詳悟、牧浦利信、齋藤裕史、倉嶋 誉
■GAMP(R) 5ユーザのためのIEC 62304ガイド ~GAMP(R) 5とIEC 62304の比較分析~
青柳伸宏、網中 淳、松井 一、芥川雅之、若林由美

■バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション(DX)に向けた現状と課題(第2回)
 バイオ医薬品の製法開発や品質評価における分析結果および分析機器のDigitizationおよびDigitalizationの現状
末友裕行、大澤賢太郎、西風隆司、早川禎宏、柴田寛子、髙垣香菜、桂 真治、中子真由美、馬場一彦、丸吉京介、三原和敏、湯村恭平、日向昌司、原園 景、鳥巣哲生、内山 進、石井明子
■-誰でもできる・はじめての細胞培養-(第4回)培養細胞の種類
古江美保
■PTP基礎講座(第39回)
 PTPシートの抗がん薬汚染の現状と内用薬の抗がん薬曝露防止対策
鈴木高弘
■医薬品等開発情報 遺伝子治療用品等編 第2回(2022年3月~5月)
東京新薬株式会社/TPC
■抗体医薬品のFcグリコシル化が生物活性、PK及び安定性に及ぼす影響(第1回)
新見伸吾、李 仁義
■医薬品等の研究開発のススメ(第3回)
 臨床試験と手順手続き -それで大丈夫ですか
東京新薬株式会社/TPC
■GXPアプリケーションのAI成熟度モデル:AIバリデーションの基盤
Nico Erdmann, PhD, Rolf Blumenthal, Ingo Baumann, and Markus Kaufmann[監修]川上浩司、[翻訳]廣木俊介
■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第56回)
 改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑨
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】自己乳化を巧みに利用した「超低密度」多孔質粒子の開発と経肺投与への応用
村上義彦

●News Topics

●NEW PRODUCTS & TECHNOLOGY

■World News Topics
2,200円
●特集 連続生産

■医薬品連続生産の現状と推進
竹内洋文
■座談会 連続生産の実現に向けたチャレンジ
 成功事例を幅広く発信し、メリットの理解へつなげる
 ~社内チームの一体感が増し、知識・品質ともに大幅アップへ~
■医薬品のオンデマンド生産に注目した直打連続生産システムおよびOD錠
寺下敬次郎、北村直成、伏見伸介、萩原隆裕
■REPORT 連続生産の実現・推進を考える会
 規制当局による連続生産のサポート体制が強化へ

●特集 インターフェックスWeek 東京
■インターフェックスWeek 東京
■インターフェックス ジャパン 専門技術セミナーの見どころ
■INTERVIEW
 RX Japan株式会社 コロナ禍だからこそリアル開催 価値を高めて業界発展につなげる
 早田匡希氏
■INTERVIEW セミナー演者に聞く
①「未来のモノづくりを変える!」~生産ビッグデータ活用による安定供給の達成~ 則岡 正氏
 ②再生医療の審査・承認におけるポイントとは? 
丸山良亮氏
 ③革新的創薬の実現に向けたオープンイノベーションとは 
藤本利夫氏
 ④核酸医薬の品質評価における課題と今後の展望 
関口光明氏

INTERVIEW
■日本CMO協会会長にシミックCMOの三谷毅氏が就任
 医薬品の安定供給と医薬品製造の国際的競争力強化に取り組む

REPORT
■アース環境サービス株式会社
 細胞培養加工施設で座学と実践の総合的衛生管理教育を実現

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■2022年5月度、月間閲覧ランキング
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ARTICLES
■信頼の回復に向けたGE薬協の取り組み
豊田 弘
■バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション(DX)に向けた現状と課題(第1回)
 バイオ医薬品CMC研究開発におけるDigitizationおよびDigitalizationに関する現状
末友裕行、桂 真治、髙垣香菜、中子真由美、馬場一彦、丸吉京介、三原和敏、湯村恭平、日向昌司、原園 景、柴田寛子、鳥巣哲生、内山 進、石井明子
■Adobe Sign Cloud ServiceのGxPコンプライアンスレビュー
ダニエル プライス
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療 中外製薬のデジタルトランスフォーメーション(DX)への挑戦
中西義人
■Pharma PSE Spotligh(第15回)
 バイオ医薬品製造における細胞培養プロセスのシミュレーションモデルと設計への応用
岡村 梢、Badr Sara、杉山弘和
■医薬品等開発情報 核酸医薬編
 第2回(2022年2月~4月)
東京新薬株式会社/TPC
■口腔内崩壊錠から使われ始めた機能性添加剤
 ―エリスリトール、クロスポビドン、フマル酸ステアリルナトリウム―
槙野 正
■医薬品等の研究開発のススメ(第2回)
 こたえを得るのではない
東京新薬株式会社/TPC
■リスクマネジメントの視点からの防虫管(その11)
 リスクコントロール③ 野外から侵入する昆虫類の発生源対策と侵入防止
谷 壽一、木村俊彦、國定勝博
■-誰でもできる・はじめての細胞培養-(第3回)
 細胞培養の三種の神器
古江美保
■第12回製剤技師認定試験 問題と解説(6)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■第3回医薬品工場フォーラムを振り返って
黒米正憲
■PTP基礎講座(第38回)品質 品質リスクマネジメントの進め方
田村 健
■ICH Q12のビジョン:現在の経験と将来の展望
Jessica Lo Surdo、PhD、Nina S. Cauchon、PhD、Connie Langer、Saroj Ramdas、and Eli Zavialov、PhD[監修]川上浩司、[翻訳]嶋崎 翔
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.177)〔最終回〕
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第55回)
 改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑧
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】乾式微粒子コーティングプロセスにおける複合型コーティング基剤の有用性
安永峻也

●News Topics

●NEW PRODUCTS & TECHNOLOGY

■World News Topics
警告書関連 
山岡尚志
2,200円
●特集 医薬品の適正流通へ向けて

①包装資材による断熱効果を根拠とした医薬品保冷輸送における一時的温度逸脱時の許容時間基準の設定例
鮫島光曜、伊奈 悟、辻 充孝、中谷岳史
②インタビュー:医薬品流通課題検討会がめざす流通の共同化・標準化 ~GDP実装における共通の課題解決へ取り組む~
③REPORT:ファームテクジャパンWEBセミナー アステラス製薬が進める物流改革

REPORT
■株式会社じほう
 じほうは2022年6月12日に創業100周年を迎えます
■国際医薬品開発展2022(CPhI Japan)開催
 安定供給を支える技術、サービス、規制の情報を発信

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■2022年4月度、月間閲覧ランキング
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ARTICLES
■医薬品の物性評価Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■欧州連合におけるQPの考え方
Barbara Jentges
■製薬用水配管におけるデッドレグ問題 -6Dそれとも3D?-
与謝国平、原嶋 寛

■デュアル・チャンバー・システムを採用した注射製剤の開発:課題と経験を通じて得たラーニングの紹介
Dr. Markus Neumeier
■世界の「先端医療のHub」へ
 世界中のトップ製薬企業が事業を展開するアイルランド
デレク・フィッツジェラルド
■-誰でもできる・はじめての細胞培養- 第2回
 培養室に初めて入る
古江美保
■第5回直打シンポジウム参加報告
真下 全
■医薬品等の研究開発のススメ 第1回
 研究開発のスタートに立って
東京新薬株式会社/TPC
■デジタル技術を用いたバイオファーマソリューションの推進
Martin Mayer[監修]川上浩司、[翻訳]鄭雲龍
■第12回製剤技師認定試験 問題と解説(5)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.176)
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第54回)
 改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑦
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】小腸透過環状ペプチドを用いた経口インスリンの創薬
伊藤慎悟

●News Topics

■World News Topics
警告書関連 
山岡尚志
2,200円
●特集 ISPE日本本部創立20周年

①ISPE日本本部20周年にあたって
山口 浩
②座談会 ISPE日本本部発足を振り返る ―ビジョンとミッションを掲げ―
栄木憲和氏、京極博氏、佐原夏実氏、中島彩子氏、山口浩氏、境井洋氏
③国際本部理事からの国際本部での連携の紹介
鈴木博文
④COP活動の紹介
⑤Facilities of the futureの活動と今後の展開
松木章洋、木坂博和、野口哲郎
⑥「Pharma Society 5.0」の推進
中島彩子、鈴木博文、野口哲郎
⑦YP委員会ELの活動紹介とメンター企画
野本裕也、埜村尚司、立澤孝則、山口 浩
⑧ISPE日本本部におけるWomen in Pharma(WIP(R))の取り組み
槇 彩子、中島彩子
⑨ISPE日本本部の学生会員に関する取り組み(1)
 学生によるPharmaceutical Engineering誌論文の翻訳事業の軌跡
川上浩司
⑩ISPE日本本部の学生会員に関する取り組み(2)
杉山弘和
⑪座談会 JPMLFで医薬品製造に関するトピックスを議論―本音トークで課題解決へ
栄木憲和氏、豊島健三氏、中島彩子氏、木坂博和氏、上野誠二氏、鈴木博文氏

REPORT
■株式会社フルステム
 細胞の大量培養に不織布を活用―脳外科医として再生医療のすそ野を広げる
■第2回小児製剤研究会
 適切な対象者から現場ニーズを把握して小児製剤開発を
■NPO-QAセンター
 創立18周年セミナー開催 PQSの実効性確認、GMP事例集改定予定の内容
■インターフェックスWeek 大阪
 DX、DI、遺伝子治療など注目テーマが集結、改正GMP省令のセミナーは大盛況

INTERVIEW
■岐阜薬科大学、三菱ケミカルホールディングスグループ ナノファイバー創剤学寄附講座開設
 製剤化技術としてプラットフォーム構築を目指す 田原耕平教授、原幸嗣特任准教授

■第12回製剤技師認定試験合格者インタビュー 酒巻晃夫氏

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■2022年3月度、月間閲覧ランキング
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ARTICLES
■―誰でもできる・はじめての細胞培養― 第1回
 細胞培養の世界を、ちょっと覗いてみませんか?
古江美保
■医薬品の物性評価Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■日本薬局方 UPDATE 第十八改正 内容解説 第6回〔最終回〕
 微生物関連の改正のポイント
竹田智子、中川ゆかり
■ISPE Facilities of the Future(FOF)成果報告シリーズ -その3(IOT分科会編)- 連続生産におけるIOTの活用
佐野秀祐、柴山翔二郎、無敵幸二
■リスクマネジメントの視点からの防虫管理 その10
 リスクコントロール② ~チャタテムシ類の防除手段の選択とリスク低減の評価~
谷 壽一、木村俊彦、鮫島大樹
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
 臨床オミクスデータと人工知能を活用した革新的な創薬標的探索プラットフォームの構築 ~内閣府官民研究開発投資拡大プログラム(PRISM)での取り組み~
榑林陽一、夏目やよい、進藤順紀、中村恵宣、川井享代
■医薬品等開発情報 遺伝子治療用品等編
 第1回(2021年12月~2022年2月)
東京新薬株式会社/TPC
■第12回製剤技師認定試験 問題と解説(4)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-11
 神経系作用薬を定義する新しいステム「-fenacin」、「-fensine」、「-isant」、「-laner」
宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.175)
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第53回)
 改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑥
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】カーボンナノ粒子の創製と医療への応用
庵原大輔

●News Topics

■World News Topics
警告書関連 
山岡尚志
2,200円
●特集 安定供給/品質確保の観点から見た原薬・添加剤

①INTERVIEW 医薬品の安定供給に向けた取り組み 製造工程を把握しマッピングを実施、安定確保スキームも構築
田中大祐氏
②後発医薬品の原薬に係るCTD第3部(モジュール3)記載例(モックアップ)について
小林健介
③輸入原薬の品質と安定供給の確保
藤川伊知郎
④医薬品添加剤GMP自主基準適合審査について
医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会

CPhI開催
■国際医薬品開発展 2022(第19回)
“日本発、世界へ”をテーマに国内製薬業界の活性化を促進

INTERVIEW
■日本薬剤学会第37年会が5月26~28日にオンライン開催
 薬剤学のレジェンド集結、次世代へ夢託す 年会長の京都薬科大学薬剤学分野教授の山本昌氏に意気込みを聞く
■お互いに協力し、よきパートナーとして安定供給維持へ
 日本CMO協会副会長・品質保証委員会委員長 土居功一氏

REPORT
■NPO-QAセンター
 創立18周年セミナー開催 GMPの原点に立ち返り、医薬品の品質確保へ
■東京薬科大学
 未来医療創造人育成プロジェクト「BUTTOBE」を推進 私立薬科大学では唯一、JST次世代研究者挑戦的研究プログラムに採択

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■2022年2月度、月間閲覧ランキング
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ARTICLES
■医薬品の物性評価Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■シングルユース技術に関するエンジニアリング上の課題と展望
加藤泰史
■医薬品開発情報 核酸医薬編 第1回(2021年11月~2022年1月)
東京新薬株式会社/TPC
■ISPE Facilities of the Future(FOF)成果報告シリーズ -その2(NIRS分科会編)-
 連続生産におけるNIRS(Near-Infrared Spectroscopy:近赤外分光法)活用の留意点
服部宗孝
■OD錠の導水・崩壊挙動の直接観察および錠剤の空隙率の崩壊性への影響評価
熊本いづみ、岡林智仁
■PTP基礎講座(第37回)品質 PTP製品・シートの品質
三浦秀雄
■第12回製剤技師認定試験 問題と解説(3)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
 情報処理機械としての脳とAI
深井朋樹
■遺伝子治療で変わる人生
Wendy Haines[監修]川上浩司、[翻訳]稲山嘉英
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.174)
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第52回)
 改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑤
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】新規pH応答性脂質の開発とマイクロ流路法を用いたLNP調製
橋本正寛、浅井知浩

●News Topics

■World News Topics
警告書関連 
山岡尚志
2,200円
INTERVIEW
■将来のパンデミックへの備え 国産ワクチンの生産体制の構築に向けた挑戦
第一三共株式会社 丹澤 亨 氏
■CMC研究に特化したCDMOビジネスを展開 ―原薬の「駆け込み寺」として注目が集まる
桂化学株式会社 桂良太郎氏

REPORT
■株式会社日本触媒
 中分子受託製造開発事業を本格始動
■PLCM研究会
 第15回シンポジウム開催

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■2022年1月度、月間閲覧ランキング
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ARTICLES
■日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名委員会 DI対応実践セミナー(第3回)
 「監査証跡レビュー」のポイント
櫻井國幸、前田 豊、永田久雄、橋本勝弘、普天間竜治、阿部いくみ、杉浦明子
■医薬品の物性評価Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■ISPE Facilities of the Future(FOF)成果報告シリーズ
 -その1(分析管理分科会編)- 連続生産の実装化に向けた取り組み(後編)
野口哲郎、寺田 敬、伏見伸介、内田和宏、松田嘉弘

■リスクマネジメントの視点からの防虫管理(その9)
 リスクコントロール① ~昆虫類の侵入と発生を低減させるための防除手段~
谷 壽一、木村俊彦、片山庸平
■Pharma PSE Spotlight(第14回)
 生産性と品質を考慮したヒトiPS細胞向け充填・凍結・解凍プロセスのハイブリッドモデルベースト設計
林 勇佑、杉山弘和
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
 デジタル医療の開発 〜SaMDとしての治療用アプリ開発および臨床試験の効率化〜
市川太祐
■PTP基礎講座(第36回)
 品質 PIC/Sを踏まえたPTP設備の適格性評価
天野 靖
■第12回製剤技師認定試験 問題と解説(2)(基礎編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■α-galが付加した糖鎖を有する抗体医薬品による抗α-gal IgE抗体を介した過敏症反応の誘導
新見伸吾、李 仁義
■ISPE日本本部 2021年度冬季大会レポート
五十嵐 力
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.173)
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第51回)
 改正GMP省令におけるQRMインフラの整備④
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】製剤開発・臨床開発を高質化する経口吸収予測研究
上林 敦

●News Topics

●NEW PRODUCTS&TECHNOLOGY

■World News Topics
ガイダンス・品質関連
警告書関連 
山岡尚志
2,200円
REPORT
■インターフェックスWeek 2021
 18,000名超が来場、デジタル技術やグローバル品質などをテーマにセミナーが多数開催
■シオノギファーマ、アイカムス・ラボ、アイ・モーションテクノロジー
 分析試験自動化装置を共同開発、製造承認書との整合性も担保
■株式会社パウレック
 イノベーションセンターをフル活用して「新たな文化」創出へ
■株式会社CEP ms&e
 withコロナの決定打としてナノプラチナコーティングを提案

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■2021年12月度、月間閲覧ランキング
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ARTICLES
■“ COVID19”パンデミック下での査察対応のポイント
安倍清人、森川隆史、八木陽子、田口郷美、坂内 聡、三浦 武、箱守正志
■医薬品の物性評価Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■日本薬局方 UPDATE 第十八改正 内容解説(第5回)
 生薬関連の改正のポイント
袴塚高志
■日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名委員会 DI対応実践セミナー(第2回)
 「ハイブリッド運用」のポイント
加藤尚志、高橋 潤、荻原健一、普天間竜治、杉浦明子
■エクソソームを含む細胞外小胞の特性解析に利用されるナノトラッキング解析法
加藤くみ子、八幡志穂、原矢佑樹、扇田隆司、出水庸介、斎藤博幸、伊豆津健一
■一般用医薬品(OTC)物流におけるGDPガイドライン対応の課題とその運用
小山靖人
■抗体医薬品と食事に着目したN-グルコリルノイラミン酸の免疫原性と安全性
新見伸吾、李 仁義
■ISPE Facilities of the Future(FOF)成果報告シリーズ -その1(分析管理分科会編)-
 連続生産の実装化に向けた取り組み(前編)
野口哲郎、寺田 敬、伏見伸介、内田和宏、松田嘉弘
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
 深層学習を用いた甲状腺細胞診自動診断システム(AI differential diagnosis for cytology of the thyroid:ADDICT)の開発とその現状
新岡宏彦、廣川満良、鈴木彩菜、安部政俊、新井悠介、式見彰浩、長原 一、宮内 昭
■PTP基礎講座(第35回)
 品質 水蒸気透過性の標準試験法の検討
大志摩三秋
■ISPEのAPQプログラムと指針が医薬品の品質を向上させる
Christopher John Potter[監修]川上浩司、[翻訳]中畑みさき
■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-10
 モノクローナル抗体 命名ルール大改正:抗体を表すステム「-mab」の命名が停止に
川崎ナナ、中川秀彦、宮田直樹
■第12回製剤技師認定試験 問題と解説(1)(基礎編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■アルファ線核医学治療のための薬剤開発の考察(その7)
 ―足元を固めながらナノメディシンTATの実用化を目指して―〔後編〕
矢野恒夫、角永悠一郎、樺山一哉、加藤弘樹、高橋 豊、山村朝雄、長谷川功紀、佐藤達彦、淵上剛志、渡部直史、巽 光朗、平林容子、藤井博史、米倉義晴、深瀬浩一
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.172)
津田重城

Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第50回)
 改正GMP省令におけるQRMインフラの整備③
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】ADVANCED POWDER FORMULATION AND DELIVERY OF PHARMACEUTICAL INHALATION PRODUCTS
HAK-KIM CHAN、PhD、DSc

●News Topics

■World News Topics
ガイダンス・品質関連
警告書関連 
山岡尚志
2,200円
分析技術特集
①新規解析手法を用いた透過ラマン分光法の医薬品品質試験への導入
小出達夫
②第十八改正日本薬局方における2.66元素不純物試験法に基づいた分析方法
髙山信幸、髙津聖志
③JASIS 2021開催
編集部

INTERVIEW
■グローバル展開を加速させビジネス拡大へ 上海に技術開発研究所を設立
フロイント産業株式会社 代表取締役社長 伏島 巖氏

REPORT
■日本PDA製薬学会 第28回年会
 実地とオンデマンド配信のツーウェイ開催、テーマは“信頼確保と法令順守”
■第11回富山県GMP講演会開催
 データインテグリティ、クオリティカルチャーをテーマに講演

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ARTICLES
■PDA Japan Chapter Medical Device Committee Report
 プレフィルドシリンジセミナー 2021 東京を終えて
山川栄明、渡邊英二
■医薬品の物性評価Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名委員会 DI対応実践セミナー(第1回)
 「機器やシステムの時刻合わせ」のポイント
政井宣興、武田幸雄、谷川 誠、橋本剣一、杉浦明子
■日本薬局方 UPDATE 第十八改正 内容解説(第4回)
 生物薬品関連の改正のポイント
石井明子
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
 機械学習によるデータ駆動型創薬とヘルスケア:医薬品や食品のインシリコ解析
山西芳裕
■PTP基礎講座(第34回)
 品質 PTPにおける密封チャンバー法と、最大許容漏れ限度の設定
堤 英樹
■アルファ線核医学治療のための薬剤開発の考察(その7)
 ―足元を固めながらナノメディシンTATの実用化を目指して―〔前編〕
矢野恒夫、角永悠一郎、樺山一哉、加藤弘樹、高橋 豊、山村朝雄、長谷川功紀、佐藤達彦、淵上剛志、渡部直史、巽 光朗、平林容子、藤井博史、米倉義晴、深瀬浩一
■サブシステム調査でわかる医療機器QMS(第5回)〔最終回〕
 サブシステム「製品文書化」に係る条項の解説および模擬調査
栗秋政光
■製造実行システムにおけるクラウドコンピューティングの意義
Paul Irving, Gregory M. Ruklic and Jonathan Hurle[監修]川上浩司、[翻訳]桝田崇一郎
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.171)
津田重城

Study of GMP
■リモートGMP 監査・査察対応の手引き(最終回)
 第三部 COVID-19禍の中でのFDAの査察の実情と展望;リモート査察の実施の可能性
古澤久仁彦
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第49回)
 改正GMP省令におけるQRMインフラの整備②
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】連続生産設備 CTS-MiGRAシステムの紹介
伊藤陽一郎

●News Topics

●NEW PRODUCTS

■World News Topics
警告書関連
2,200円
●特集 インターフェックスWeek 東京

■インターフェックスWeek 東京
■専門技術セミナーの見どころ
■INTERVIEW セミナー演者に聞く
①日本製薬工業協会 連続生産プロジェクトの取組み
松井康博氏
②中外製薬におけるコールドチェーンの構築と今後の展望
小前直也氏
③CMC/GMP領域における生データに関するデータインテグリティ対応
蜂谷達雄氏
④シングルユース技術に関するエンジニアリング上の課題と展望
加藤泰史氏
⑤医薬品工場の最新建設事例 ~高付加価値製剤の製造を目指す固形製剤工場の建設~
浜辺雄太氏

REPORT
■ICH Q13ガイドライン(案)説明会 連続生産実現に向けた国際調和されたガイドライン
■大阪大学「細胞製造コトづくりシンポジウム」開催 ヒト、情報、技術をつなぐプラットフォームへ

INTERVIEW
■連続生産で開発期間の短縮と高度な品質保証そして生産のコストダウンを実現、一瞬一瞬をコントロールできる技術力が武器 シオノギファーマ株式会社

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■2021年10月度、月間閲覧ランキング
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ARTICLES
■日本薬局方 UPDATE 第十八改正 内容解説(第3回)
 理化学試験法改正の概要
加藤くみ子
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■湿熱滅菌におけるBIを用いた滅菌条件の設定
 滅菌プロセス効率(SPE)とTSALの考え方
髙橋 治、高野 剛、金井宏彰、木村 登、田中和義、城之内幸宏、齋藤 篤
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
 デジタルデバイスとAIを融合した新しいクスリの形
瀬々 潤
■リスクマネジメントの視点からの防虫管理(その8)
 リスクアセスメント⑦ ~生体由来異物混入の回収事例とリスク評価~
谷 壽一、木村俊彦、片山庸平
■アデノ随伴ウイルス(AAV) ベクターを用いた遺伝子治療
――免疫反応が有効性・安全性に及ぼす影響
山下拓真、山本武範、内田恵理子、井上貴雄
■PTP基礎講座(第33回)
 品質 包装ラインで品質トラブルを減らすために行う監査
脇坂盛雄
■口腔内崩壊型ミニタブレット製造技術の現状
槙野 正、中岡利宏
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価 番外編8
 2021 PDA Virus Conference参加報告
平澤竜太郎
■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第18回技術講演会 参加レポート
■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-9
 酵素阻害薬を定義するステム
 「-stat(-)」、「-costat」、「-daxistat」、「-folastat」、「-glenastat」
宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■サブシステム調査でわかる医療機器QMS(第4回)
 サブシステム「管理監督」における模擬調査
栗秋政光
■バイオアッセイ・統計のエッセンス(第8回)〔最終回〕
 幾何変動係数とフォーマット変動
内田圭介
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.170)
津田重城

Study of GMP
■リモートGMP 監査・査察対応の手引き
 第二部「文書監査」
古澤久仁彦
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第48回)
 改正GMP省令におけるQRMインフラの整備①
柳澤徳雄

製剤技術
■製剤と粒子設計
■硬質ビーズを用いない湿式凍結粉砕技術
上本好文、丹羽敏幸
■第38回製剤と粒子設計シンポジウム印象記
藤田 創、伊藤貴章、森部久仁一

●News Topics

■World News Topics
ガイダンス関連、警告書関連

●総目次
2,200円
JASIS 2021
■新たにトピックスセミナー開催、情報発信力がパワーアップ
幕張メッセ、WebExpo(R)のハイブリッド開催

REPORT
■2021年度GMP事例研究会開催 遠隔の査察、監査の事例などを紹介

INTERVIEW
■新規モダリティの物性評価、製剤開発技術で世界をリード マテリアルズオープンプラットフォーム発足 
川上亘作氏
■品質重視の姿勢がジェネリック医薬品の信頼性を支える -他社に先駆けてGMP体制を整えてきたことが強み 
澤井健造氏

PHARM TECH JAPAN ONLINE
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ARTICLES
■日本薬局方 UPDATE 第十八改正 内容解説(第2回)
 製剤試験に関連する参考情報 改正のポイント
伊豆津健一、吉田寛幸
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■医薬品ライフサイクルマネジメントのための製造工程の多面的な最適化とモニタリング
則岡 正、土肥優史、小島宏行
■医薬品の適正流通(GDP)における環境条件変化と振動・衝撃振動試験による製品品質リスク
寺下敬次郎、石野和成、木崎泰士、木下康平、林 沙織
■医薬品・医療機器向けのスマート生体吸収性ポリマー
Vaishali Tawde, Sundeep Chaurasia, Saurabh Gupta, Rohan Rastogi, Ajay Kumar Dantuluri, Walter Liu, Sean Mcmahon, Yuji Shimizu
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
 インテリジェントな医療システムを実現するための人工知能技術
小林和馬
■PTP基礎講座(第32回)品質 医薬品包装材料における溶出試験
西 秀樹
■多成分情報の比較による品質評価法
 -外的な誤差に対してロバスト性のある基準の作成とシミュレーションの利用-
矢野耕也
■アルファ線核医学治療のための薬剤開発の考察(その6)
 ―標的分子・創薬化学の重要性―〔後編〕
矢野恒夫、長谷川功紀、石井明子、渡部直史、巽 光朗、角永悠一郎、樺山一哉、深瀬浩一、米倉義晴、平林容子、佐藤達彦、藤井博史
■サブシステム調査でわかる医療機器QMS(第3回)
 サブシステム「管理監督」に係る条項の解説
栗秋政光
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.169)
津田重城

Study of GMP
■リモートGMP 監査・査察対応の手引き
 第一部「バーチャル監査」その4
古澤久仁彦
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第47回)Webセミナーの弱点の解決
柳澤徳雄

製剤技術
【製剤と粒子設計】
■Cocrystal調製における計算化学の利用
 ~結晶構造解析と低波数Ramanスペクトル予測~
篠崎妙子
■応答曲面法を活用した崩壊剤の物性評価と微粒子コーティング顆粒含有OD錠における処方デザインスペースの構築
林 祥弘、平井大二郎、井澤 祥、伊藤輝志、大石拓弥、大貫義則、熊田俊吾

●News Topics

●NEW PRODUCTS

■World News Topics
警告書関連
2,200円
INTERVIEW
■バイオロジクス研究・トレーニングセンター「BCRET」
 ワクチン等の生産技術教育プログラムを作成
BCRET代表理事・豊島 聰氏に聞く
■mRNA医薬品に特化したCDMO 有用性とニーズの高まりに手ごたえ
株式会社ARCALIS 藤澤朋行氏
■日本CMO協会
改正GMP省令、医薬品医療機器等法に則った品質保証体制の充実に向けて活動
品質保証委員会委員長・土居功一氏に聞く

REPORT
■シオノギファーマ 高薬理活性固形製剤棟が本格稼働
 -原薬から製剤まで受託製造のワンストップサービスを提供

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ARTICLES
■日本薬局方 UPDATE 第十八改正 内容解説(第1回)
 総論:第十八改正日本薬局方と今後の動向
合田幸広
■第11回富山県GMP講演会のお知らせ
一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■PIC/Sデータインテグリティガイダンスの発効について(2)
寶田哲仁
■日本の医薬品品質規制を考える
津田重城
■近赤外分光装置を装備した培養装置による培養工程の品質リアルタイム
モニタリングの取り組み
牛島悠太、平田健二、長門琢也
■多成分情報の比較による品質評価法
 -フィンガープリントを用いた識別と品質工学のMT法による解析-
矢野耕也
■PTP基礎講座(第31回)材料 リスク評価に基づく医薬品包装資材の出荷および受入試験項目設定方法について(提案)
伊藤幸祐、水上佳也、鈴木 肇
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
人工知能(AI)を薬剤師の業務に活かすために必要なこととは
神崎浩孝
■サブシステム調査でわかる医療機器QMS(第2回)
 QMS省令におけるサブシステム調査とは
栗秋政光
■バイオアッセイ・統計のエッセンス(第7回)
 非線形モデルの解析② パラメータの分散、標準誤差と信頼区間
内田圭介
■リアルワールドエビデンスソリューションを展開するためのベストプラクティス
Frank Henrichmann and Oliver Herrmann
[監修]川上浩司、[翻訳]矢内貴憲
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.168)
津田重城

Study of GMP
■リモートGMP 監査・査察対応の手引き 第一部「バーチャル監査」その3
古澤久仁彦
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第46回)
 改正GMPにおけるリスクマネジメントのインフラ整備
柳澤徳雄
■続 毒性学的評価による洗浄バリデーション PIC/S HBEL Q&Aと最近の査察官用備忘録(第8回)(最終回)
島 一己

製剤技術
■【製剤と粒子設計】免疫疾患治療のための新たなDDS創薬
清水広介

●News Topics

■World News Topics
警告書関連
2,200円
●特集 医薬品製造アウトソーシング

①バイオ医薬品製造および品質試験におけるアウトソーシングの動向
岡入梨沙、岡村元義
②再生医療等製品の製造機能のアウトソーシング
米田健二、土田敦之

REPORT
■熊本大学 医薬品包装学寄附講座 キックオフセミナー
国内初の医薬品包装に特化した講座 「三方良し」の精神で広く社会に貢献
■レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウム開催
GMP改正省令から読み解く製造業・製販業の責任

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ARTICLES
■医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会について
櫻井信豪、長江晴男、武田豊彦、中島秀久、蛭田 修、美濃屋雅宏、庄司和壽、今井良則
■医薬品の物性評価 Q&A
 Small Sample Adapter を使用したHECの粘度測定は日局代替測定法になりますか?
日本薬剤学会物性FG
■PIC/Sデータインテグリティガイダンスの発効について(1)
寶田哲仁
■改正GMP省令について思うこと
松村行栄
■サブシステム調査でわかる医療機器QMS(第1回)QMS省令の改正について
栗秋政光
■リスクマネジメントの視点からの防虫管理(その7)
 リスクアセスメント⑥ ~昆虫類による異物混入のリスク特定と異物分析の手法~
谷 壽一、木村俊彦、尾池泰英

■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
 データ駆動型創薬とディープラーニング:非臨床試験におけるプロセス変革の現状
齊藤 隆太
■商業製造スケールに対するベリフィケーションと承認申請のケーススタディに着目した抗体医薬品のデザインスペース(後編)
新見伸吾、李 仁義
■多成分情報の比較による品質評価法 -波形パターンのさまざまな解析方法-
矢野耕也
■バイオアッセイ・統計のエッセンス(第6回)
 回帰係数の分散・標準誤差とベクトル・行列
内田圭介
■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-8
 特集:COVID-19治療薬-3 バイオ医薬品および予防用ワクチン
内田恵理子、川崎ナナ、田辺光男、宮田直樹
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.167)
津田重城

Study of GMP
■続 毒性学的評価による洗浄バリデーション PIC/S HBEL Q&Aと最近の査察官用備忘録(第7回)
島 一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第45回)
 リスクアセスメント結果の検証をすると何がわかるか?
柳澤徳雄
■リモートGMP 監査・査察対応の手引き 第一部「バーチャル監査」その2
古澤久仁彦

製剤技術
■【製剤と粒子設計】カニ殻由来の新素材「キチンナノファイバー」の製造と肌に対する機能
伊福伸介

●News Topics

■World News Topics
ガイダンス関連、警告書関連
2,200円
●特集 医薬品の物流適正化への取り組み

①アステラス製薬が掲げる共同化による物流拠点分散体制
早田雅彦
②中外製薬におけるGDPガイドラインへの取り組み事例
松本 拡

REPORT
■「医薬品に果たす品質の役割」に関するUSP-MHLW/PMDA共同ワークショップ
 連続生産やニューモダリティで連携強化を目指す
■第5回日本臨床薬理学会 関東・甲信越地方会
 本当に小児が必要な医薬品の剤形とは?
■富山県薬業連合会・富山県医薬品工業協会
 経営層向けにGMP研修会を開催-品質重視の文化醸成へリソース配分を
■京都府薬事支援センター
“オール京都”で切れ目のない寄り添い型薬事支援を提供

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■2021年6月度、月間閲覧ランキング
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ARTICLES
■医 薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■座談会
医療・医薬の発展に向けて
-産官学連携で世界をリードできる研究を、若手研究者へのエール-
西山伸宏氏、百瀬 亘氏、杉山弘和氏、中川弘司氏、竹内洋文氏
■USP<1207>「無菌医薬品包装の完全性」が示す方向性
樋口泰彦

■商業製造スケールに対するベリフィケーションと承認申請のケーススタディに着目した抗体医薬品のデザインスペース(前編)
新見伸吾、李 仁義
■バイオ医薬品のCMC薬事担当者養成 ~基礎をおさえ、一歩進んだ次世代CMC薬事へ~(第6回)
 バイオ医薬品の承認申請資料CTDの品質パートの記載(3)製剤パートの作成
李 仁義
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療 製薬R&D領域におけるAI活用動向~DX成功への道筋~
高田篤史、木島百合香
■アルファ線核医学治療のための薬剤開発の考察(その6)
 ―標的分子・創薬化学の重要性―〔前編〕
矢野恒夫、長谷川功紀、石井明子、渡部直史、巽 光朗、角永悠一郎、樺山一哉、深瀬浩一、米倉義晴、平林容子、佐藤達彦、藤井博史
■第11回製剤技師認定試験 問題と解説(6)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.166)
津田重城

Study of GMP
■続 毒性学的評価による洗浄バリデーション
PIC/S HBEL Q&Aと最近の査察官用備忘録(第6回)
島 一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第44回)
 リスクアセスメントの結果はなぜ幅を持つか?
柳澤徳雄
■リモートGMP 監査・査察対応の手引き 第一部「バーチャル監査」その1
古澤久仁彦

製剤技術
■【製剤と粒子設計】医療・香粧材としてのシルク
玉田 靖

●News Topics

■World News Topics
ガイダンス関連、警告書関連
2,200円
INTERVIEW
■新型コロナ禍、原薬供給不足など激動の中、医薬品の安定供給にかける思い
日本CMO協会会長 竹内二三雄氏に聞く

REPORT
■医薬品の製造・品質管理体制の強化に係る研修会開催 ~再発防止と信頼回復へ向けてGMP教育に注力~ 
富山県薬業連合会

PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2021年5月度、月間閲覧ランキング
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ARTICLES
■医療用医薬品の安定供給確保策 ~安心して医療を受けられるために~
田中大祐
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■「リモート監査に関するPoints to Consider」文書
石橋信康、深井清達
■新型コロナウイルスの汚染防止に関する医薬品製造管理マニュアル(案)の作成指針〔その3〕
編集部
■米国と欧州連合(EU)間の相互承認協定(MRA)に関するQ&A
佐々木次雄
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
 AIがもたらすがんのプレシジョンメディスン
東條有伸
■リスクマネジメントの視点からの防虫管理(その6)
 リスクアセスメント⑤ ~防虫管理のリスク評価~
谷 壽一、木村俊彦、尾池泰英
■ 第11回製剤技師認定試験 問題と解説(5)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会

■口腔内崩壊錠から始まったインクジェット錠剤印刷
 -刻印錠から錠剤印刷へ-
槙野 正、内田直樹
■モノクローナル抗体医薬品のチャージバリアント 後編
新見伸吾
■第4回直打シンポジウム 参加報告
酒井 寛
■PTP基礎講座(第30回)
 品質 PTP設計の基本的概念
田村 健、三浦秀雄
■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-7
 特集:COVID-19治療薬–2
宮田直樹、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■バイオアッセイ・統計のエッセンス(第5回)
 非線形モデルの解析① 最小二乗法と平行性
内田圭介
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.165)
津田重城

Study of GMP
■続 毒性学的評価による洗浄バリデーション PIC/S HBEL Q&Aと最近の査察官用備忘録(第5回)
島 一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第43回)
 Web会議およびWebセミナーのファシリテーション
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】固形製剤の製造プロセスにおけるAIの活用ならびに医薬品工場の未来予想
橋爪隆秀、鈴木一博、照井裕二、寺下敬次郎

●News Topics

●New PRODUCTS

■World News Topics
ガイダンス関連、警告書関連
2,200円
●特集 データインテグリティ対策の要点

①DIの実務的なアプローチと留意点
大戸 篤
②GxP電子記録に関するデータインテグリティのフレームワーク
ダニエル プライス
③REPORT ファームテクジャパンWEBセミナー開催
データインテグリティの各国ガイダンス要件と対応策
編集部

INTERVIEW
■新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の野生株(武漢由来株)ならびにN501Y、D614Gを有する英国株、さらにE484Kを有する南アフリカ株、ブラジル株に強い中和活性を有するヒト型中和抗体の取得に成功
極東製薬工業・横浜市立大学・Abwiz Bio Inc.

PHARM TECH JAPAN ONLINE
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ARTICLES
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■FDAが待望のパンデミック遠隔査察ガイダンスを発行
佐々木次雄
■新型コロナウイルスの汚染防止に関する医薬品製造管理マニュアル(案)の作成指針〔その2〕
編集部
■PATツールの導入事例と今後への期待
坂本知昭、野﨑祐介、板倉由佳利、小野多佳子、大島大樹、松本成永、山本貢史、阿波君枝、小松一聖、木村迪子、中西敏和、長田優希
■服薬アドヒアランスに優れたOD錠を設計するための最適打錠条件およびデザインスペース
寺下敬次郎、橋爪隆秀、田尻隆志、住友 薫、佐藤貴哉
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来(第14回)
 再生医療産業発展のための組織論 第3回
紀ノ岡正博氏×嶽北和宏氏
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
 デジタルセラピューティクス開発の現状と展望
里見佳典
■新製剤技術とエンジニアリング振興基金 海外留学研究助成金 報告書
 連続湿式造粒におけるプロセスパラメータのスタートアップ操作への影響分析
松並研作
■第11回製剤技師認定試験 問題と解説(4)(応用編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■アイソレータの牛の歩み -意図的に発展を遅らされたアイソレータ技術-
James Akers、James Agalloco、Russell Madsen
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価 番外編7
 日本薬学会第141回年会シンポジウム開催報告“バイオロジクスにおけるウイルス安全性確保の新潮流”
河野 健
■モノクローナル抗体医薬品のチャージバリアント 前編
新見伸吾
■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-6
 特集:COVID-19治療薬-1
宮田直樹、頭金正博、田辺光男、内田恵理子、川崎ナナ
■医薬品安全性監視におけるAIと自動化の潜在的な可能性
Jennifer Markey、Kelly Traverso
[監修]川上浩司、[翻訳]三宅健太郎
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.164)
津田重城

Study of GMP
■続 毒性学的評価による洗浄バリデーション PIC/S HBEL Q&Aと最近の査察官用備忘録(第4回)
島 一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第42回)
特性要因図
柳澤徳雄

製剤技術
■【製剤と粒子設計】計算化学が拓く新しい製剤設計戦略
 -LNP製剤・固体分散体製剤への応用-
米持 悦生、福澤 薫

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  • 出版社:じほう
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今日からできる!転倒予防のための いすストレッチ
特集2 正しくできていますか? 服薬介助
BPSDを緩和させる パーソン・センタード・ケア
介護最新ニュース
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一日の始まりに、会話のきっかけに 今日は何の日?
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2022年07月10日発売

目次: ■特集 OJT再考 ウィズコロナ時代に効果を発揮するスタッフ育成の方策■
特集 OJT再考 ウィズコロナ時代に効果を発揮するスタッフ育成の方策

これからの時代に求められるスタッフ育成におけるOJTとは・1
人材育成方略としてのOJT──昨今の動向とウィズ/アフターコロナを見据えた展望(西田朋子)
これからの時代に求められるスタッフ育成におけるOJTとは・2
OJTを活用した人材育成に必要な基盤理論とスキル(西田朋子)
【実践報告】九州大学病院の取り組み
eラーニング,集合研修,OJTを連動させた新人看護職員研修の実際(江口恭世/渡邉則子/濱田正美)
【実践報告】大森赤十字病院の取り組み
継続的な学びを支援する教育体制の構築──コロナ禍におけるOJTの実際(村木久子)
【実践報告】藤田医科大学病院の取り組み
OJTと集合教育の相乗効果を高めるOJT支援シート,TBL,専門スキルの活用(髙井亜希/眞野惠子)
医療機関でも参考になる訪問看護ステーションでのスタッフ育成・OJTの工夫(岡田理沙/内田繭子)
OJTを担う実地指導者が自らの指導実践をリフレクションする機会とその意義(紙屋千絵)


□巻頭シリーズ Share & Dialogue 今こそ対話を⑦
2022年度診療報酬改定と地域包括ケアのゆくえ──病院看護管理者は,地域全体の看護・ケアをどうマネジメントすればよいのか(長 英一郎/宇都宮宏子)
□特別記事
医療の価値と価格──看護管理者に押さえてほしい医療経済学(田倉智之)
□NAレポート
第26回日本看護管理学会学術集会開催に向けて──学術集会長・宇都由美子氏に聞く!


●これからの臨床現場を支えるために⑦
新人・ベテラン看護師に共通した継続教育(岩間恵子)

●読んでおきたいビジネス書⑯
『LISTEN』
知性豊かで創造力がある人になれる(間杉俊彦)

●ニガテ意識払拭! ナースのための数字の読み方⑬(最終回)
さあ,これからが分析のはじまりです!(森脇睦子/林田賢史/梯 正之)

●ワークブック形式で学ぶ! ファシリテーションのための企画とプログラムデザイン⑱
アクティビティの具体化③(森 雅浩)

●おとなが読む絵本 ケアする人,ケアされる人のために(190)
今こそ,人間のこころの美しい面を見つめなおしたい(柳田邦男)

参考価格: 1,760円 定期購読(1年プラン)なら1冊:1,573円

医療施設で看護管理に携わる人たちに

  • 2022/06/10
    発売号

  • 2022/05/10
    発売号

  • 2022/04/10
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  • 2022/03/10
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  • 2022/02/10
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  • 2022/01/10
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5 おはよう21

中央法規出版

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おはよう21

2022年07月27日発売

目次: 【特集】
イライラ・怒りと上手に付き合うアンガーマネジメント —介護現場の“対人ストレス”解消法

対人援助職である介護職は、人の生活を支えるやりがいがある一方、ストレスを抱えてしまうことも少なくありません。それによって「怒り」の感情を出してしまうと、利用者はもちろん、スタッフ同士の関係にも悪影響を与える可能性があります。イライラや怒りと上手に付き合うために「アンガーマネジメント」の考え方や実践方法をお伝えします。

【在宅特集】
便秘や下痢を改善 排便を支援する

【マネジメント特集】
業務効率化と生産性向上への取り組み2 実現に向けて行うこと

【連載】
■現場の疑問をすっきり整理 介護保険・社会保障制度情報 : 田中 元
■注目ニュースPICK UP : 田中元
■些細な変化を見逃さない 身体症状の観察とケア: 真鍋哲子
■利用者の生活を支えるための難聴の知識とケア: 新田清一
■排便ケアの知識と実践力を高める 「うんこ文化」学のすすめ : 榊原千秋
■多視点でとらえる 認知症の人の症状・サイン:山口晴保
■実践から深める認知症の人のアセスメント:益岡賢示
■場現場の実践から学ぶ ポジショニング・シーティングの技術 : 田中義行
■今日から始める“根拠のあるケア” 杉本浩司の“自立支援介護”講座 : 杉本浩司
■テーマ別 職場内研修はここを押さえる : 小谷洋子
■介護を語ろう おはトーク!

【巻末カラー】
■おはようクローズアップ対談 鎌田實と語る介護の“魅力”
■介護イノベーション・レポート
■Life is......:葉 祥明

【その他のコンテンツ】
■過去の傾向から完全予想! 介護福祉士国家試験合格塾:青木宏心
■おはようクラブ
■ケアスタグラム:吉田美紀子
・パズルの広場/・インフォメーション/・ブックレビュー

「介護」って大変! そんな、あなたの悩みに答えます!今、介護の現場で求められている情報や知識・技術を、わかりやすく、実務に役立つよう具体的に紹介

  • 2022/06/27
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  • 2022/05/27
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  • 2022/04/27
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  • 2022/03/26
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  • 2022/03/16
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  • 2022/02/26
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6 介護ビジョン

日本医療企画

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介護ビジョン

2022年07月20日発売

目次: -------------------------------------------------------------
最 新 号 2022年8月号(2022年7月20日 発行)
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◆第1特集◆
価値あるPRにつなげる
介護事業者の広報戦略

どんなに良い介護をしていても、それが知られていなければ事業継続に活かせません。自法人の取り組みを知らせるだけでなく、人材採用や介護の魅力発信などどのように広報を行えばいいのか、具体例から考えます。
秋本可愛 / 社会福祉法人基弘会 / 創心會グループ / HIDAMARI GROUP / 社会福祉法人晋栄福祉会 / 社会福祉法人平成会 / 社会福祉法人まき福祉会

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◆第2特集◆
メリットと課題とは?
社会福祉連携推進法人の現在地

今年4月から「社会福祉連携推進法人」制度が始まりました。同じ目的意識をもつ法人が連携し、複雑化・多様化する福祉ニーズに対応し地域を支えることをめざす制度ですが、異なるスキームで連携を図るケースも見られます。同制度の動向を探ります。
厚生労働省 / 社会福祉連携推進法人リガーレ / 社会福祉法人黒部市社会福祉協議会 / 一般社団法人福智町社会福祉連携協議会 / 一般社団法人山形県地域包括支援センター等協議会

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■ケアのある風景
 医療法人福嶋医院
 グループホーム いるかの郷

海の中で群れの仲間といたわり合って暮らすイルカのように、利用者に寄り添ったケアを提供する、岡山県浅口市のグループホーム「いるかの郷」を訪ねました。

■Top Message
 社会福祉法人渓仁会
 理事長 谷内 好

■PickUp 介護のミカタ
 「GQT-C2412SAWZ」 
 株式会社ノーリツ

■NEXT CARE REPORT
 特別養護老人ホームさくら苑 / 株式会社チャーム・ケア・コーポレーション / 特別養護老人ホームいちご

職員の有志でボランティアチームを立ち上げ、地域とつながる活動を行う「特別養護老人ホームさくら苑」、有料老人ホームの随所に若手作家のアート作品を飾る「株式会社チャーム・ケア・コーポレーション」、約3万人のフォロワーを抱え、Instagramで積極的に情報発信をする「特別養護老人ホームいちご」を取材しました。

■連載・介護小説「もうひとつの世界~それぞれの、その人~」
 阿部敦子 第4回「タカタという男」

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次 号 予 告 2022年9月号(2022年8月20日 発行)
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◆第1特集◆
入院予防・早期退院・空床率改善につなげる
医・介連携(仮題)

介護が必要な状態になっても、住み慣れた地域で自分らしい暮らしを最期まで続けられるようにするためには、医療と介護の連携が不可欠です。「医介の壁」を超えて、真に利用者に寄り添った連携を構築するには何が必要かを改めて考え、介護事業者が中心となった連携を実現するための道筋を探ります。

◆第2特集◆
「本当に使えるBCP」をつくる(仮題)

■ケアのある風景
 介護老人保健施設 かけはし

■Top Message
 社会福祉法人ライフの学校
 理事長 田中 伸弥

参考価格: 1,320円

これからの介護を牽引するリーダーたちが ビジョンを実現するためのヒントが満載

  • 2022/06/20
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  • 2022/05/20
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  • 2022/04/20
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保健師ジャーナル

2022年06月10日発売

目次: ■特集 保健師のメンタルヘルス■
特集 保健師のメンタルヘルス

□行政保健師のメンタルヘルスとワーク・エンゲイジメント(五十嵐久人)
□保健師活動に活かすストレスマネジメント(高山恵子)
□保健師活動に活かすアンガーマネジメント(安藤俊介)
□保健師活動に活かすブリーフセラピー(木場律志)
□保健師の精神的健康と意欲を高める職場環境づくり
市町村保健師への質問紙調査結果から(齋藤尚子)


□PickUp
「地域の人材:縁結びプロジェクト」
現役勤労者と地域団体を結ぶ(斎藤みほ、野中久美子、村山幸子、村山洋史)
□特別記事
行政における“地域薬剤師”の活動
佐久市の在宅医療・介護連携推進事業(岩下 誠、井出光輝、大隈康平)
□活動報告
知的障害者施設におけるCOVID-19集団感染への対応経験から
DMATをはじめとする応援職員との協働からの学び(友廣さき)


●地域包括ケアシステムの構築に向けた都道府県本庁と保健所による取り組み・1
保健医療福祉連携システムの構築方法の解明と連携モデルの提案(鎌田久美子、村嶋幸代、木嶋彩乃)

●ここがポイント!アレルギーの「保健指導」・3
小児アレルギーに関する最新の知見と対応法(福家辰樹)

●ポジティブな地域づくりを考える ポジティブ心理学×公共哲学から見る公衆衛生活動・19
健康格差や偏見・差別へのポジティブ心理学アプローチ(小林正弥、島井哲志)

参考価格: 1,760円 定期購読(1年プラン)なら1冊:1,672円

保健師のための専門誌『保健師ジャーナル』

  • 2022/04/10
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  • 2022/02/10
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  • 2021/12/10
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  • 2021/11/10
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  • 2021/10/10
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  • 2021/09/10
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プチナース

2022年07月10日発売

目次: 別冊 疾患別看護過程
ゴードンの枠組みでアセスメント
事例でわかる! 疾患別看護過程
肺がん

別冊フロク
くすりの基礎知識 POCKET BOOK

特集
流れに沿ってイメージできる!
術前・術後の観察とケア
看護学生Aさんの周術期実習の流れ

ひとめでわかる! 術前~術後の流れ

手術前日

手術当日

術後

特集
パンフレットの実例見せます!
母性の退院指導
新生児の抱きかた

授乳:授乳の手順

授乳:ミルクの調乳

おむつ交換

沐浴:沐浴の準備

沐浴:お風呂の入れかた

強力連載!
気になる! 今月の最新トピックス
<NEWS>
「人生100年時代における結婚と家族」をテーマに「令和4年版 男女共同参画白書」公表
<NEWS>
化学物質による労働災害防止のための新たな規制が導入
<GOODS>
ギザギザ&透け感が魅力!
手で切れるフィルムふせん〈プレゼント〉
気になる科の先輩に聞く! 臨床ナースのお仕事レポート
糖尿病センター
資料がほしい疾患、集めました 疾患ポイントノート
発達障害
学んだ知識を活かせる知識に! 事例で身につく臨床判断
術後患者を知る・看護する
学生生活をサポート
プチカフェ
ここまで掘り下げる! 実習お助けSeminar
みんなでつくる看護師国試ごろ合わせプロジェクト#ごろプロ
伝えたい! 〇〇看護学生からのメッセージ
しろくまななみんが教える! ノートづくりのポイント
今月のBOOKS
めざせ合格! プチナース国試部
毎月コツコツ合格に近づく!
#プチナース国試部
必修問題
一般問題

ナースを目指す、貴方に!

  • 2022/06/10
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  • 2022/05/10
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  • 2022/04/10
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  • 2022/03/10
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  • 2022/02/10
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  • 2022/01/08
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クリニックばんぶう

2022年08月01日発売

目次: ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
最 新 内 容 2022年8月号(2022年8月1日 発行)
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◆特集◆ 3000万点診療所に学ぶ
     最強組織のつくり方

集患に目途のついた院長の1番の悩みである組織づくり。集患・人事・財務・企画・管理等の担い手と、構想や使命に基づいてスタッフが動く「組織」が必要だ。本企画では年間3000 万点を超える有力診療所が実践する例をもとに、最強組織のつくり方を考える。

Part.1 組織づくりの具体策
 ①沖 一匡 氏(やちよ総合診療クリニック院長)
 ②関口由紀 氏(医療法人LEADING GIRLS 女性医療LUNAグループ理事長)
 ③安田雄一郎 氏(医療法人社団上桜会 ゆうメンタルクリニックグループ理事長)
 ④花房崇明 氏 (医療法人佑諒会 千里中央花ふさ皮ふ科理事長)
 ⑤内田貞輔 氏(医療法人社団貞栄会理事長)

Part.2 ばんぶう編集部のまとめ

◆巻頭座談会 Up To Discussion◆
現役の事務長・マネジャーが語る
診療所を成長させる「右腕」のあり方

木村みど理(医療法人FUKUJINマネージャー)
長谷川亜紀(医療法人社団NICO習志野台整形外科事務長)
谷口竜介(医療法人一尚会事務長)
水上直人(医療法人賛永会さつきホームクリニック統括マネジャー)
徳永雅之(医療法人hi-mex事務長)
河田亜紀(医療法人梅華会経営企画室長)

院長がパフォーマンスを発揮できる環境を整備し、同時に各スタッフのパフォーマンスを引き出す──。企業と同様に診療所も、経営の優劣は「右腕」の存在感にかかっている。院長の右腕のあり方を現役のマネージャー6人に語り合ってもらった。

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その他注目記事!
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■診療所トップの突破力
 石川 峻
 けやきクリニック整形外科院長

■実践!! トップマネジメント塾
 リーダーシップの強化書
 話題の著者に聞く
 勉強会・研修会主宰者に聞く 
 院長のための“この一冊”

■院長×スタッフスキルアップ講座
 「電子帳簿保存法」対策講座
 SDGsレクチャー
 今月の患者志向トピックス

■第2特集
 デジタルマーケティングや広告よりもはるかに効果的!!
 ブランド力を高める出版活用術

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次 号 予 告 2022年9月号(2022年9月1日 発行)
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◆特集◆ 開業初年度で1億円突破の開業医はここが違う
     コロナ禍での新規開業に成功する院長、失敗する院長

コロナ禍での新規開業は非常に厳しいと言われていたが、なかには開業初年度から売上1億円を突破しているケースも増えている。この状況下で、開業に成功した院長と失敗した院長はどこが違うのか。実際に開業した当事者の事例をもとに、コロナ禍での開業成功モデルを考えるとともに、ミニマム開業や駅チカ開業等のトレンド、医療モールの実情なども紹介する。

参考価格: 1,100円

開業医の“不安”と“悩み”の解消を強力にサポートする、事例ベース中心のクリニック向け総合情報誌

  • 2022/07/01
    発売号

  • 2022/06/01
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  • 2022/05/01
    発売号

  • 2022/04/01
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  • 2022/03/01
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  • 2022/02/01
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