【特集】CMC委受託のトレンドとポイント

9月号では、CMC委受託について特集しています。アウトソーシングによって医薬品の迅速な開発や安定供給を実現するためには、委受託間が良好な関係を構築することが重要です。本特集ではCMC委受託を成功させるためのポイントや、製薬企業における委受託に関する取り組み事例、業界団体の活動などを紹介しています。

●特集CMC委受託のトレンドとポイント
①バイオ医薬品の品質を確保するための正しい契約の進め方と
委受託製造を成功させるためのCDMOとの上手な付き合い方
岡村元義、岡入梨沙、野坂江美
②医薬品ライフサイクルにおける製造委受託に関するアプローチ
　－課題、理解そして解決へ－、ファブレス企業の観点から
大條　正
③先発医薬品企業から見た技術移転
大場慎介
④INTERVIEW Win-Winの関係で課題解決へ邁進
日本CMO協会会長 髙野忠雄氏

〔INTERVIEW〕
■東大発ベンチャーが挑む医薬品製造プロセス開発の革新
　株式会社Auxilart CEO 金　俊佑氏

〔REPORT〕
■インターフェックスWeek東京 開催
　国内外から900社以上が出展　DX事例、最先端技術等を多数紹介
■株式会社パウレック
　湘南アイパークを拠点に「こんな装置がほしい」を実現、
バイオ医薬にも領域拡大へ

〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2025年７月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2025年７月度、閲覧ランキング

〔ARTICLES〕
■ICH Q9（Rev.1）に基づく無菌製剤におけるリスクアセスメント手法の事例（第１回）
　Formalityに基づくリスクアセスメント
竹田守彦、小野道由、川崎　誠、中澤　賢

■超高速近赤外透過分光法を用いた錠剤の全数含量測定システムの開発
中山幸治、藤本政弥、横山拓馬、五十嵐　彩、佐原純輝、吉井健司、
西山勝彦、福田雄介、坂本知昭
■創薬プロセスにおける暗黙知とAI・IT技術の活用―応用編①
宮﨑　淳
■医薬品錠剤のなかに含まれる有効成分の3D ED/MicroEDを用いた直接的な構造解析
山野光久、中井啓陽、三木邦力
■硬カプセル剤のPTP包装における生産性と輸送効率の向上検討
　－PTPポケット・シートサイズの共通化案－
小島清樹、大井宏志
■第41回物性物理化学研究会 参加報告
　－医薬品と生体機能を可視化する光技術とこれから－
山下富義
■ISPE日本本部年次大会 ATMP/BIO COP合同セッション報告
　～国際色豊かな議論が描く、ATMP/BIO産業の未来像～
杉山智史、白木澤　治
■ISPE日本本部 SAM＆GMP 第37回大会 印象記
村上正俊
■連載　再生医療の社会実装に向けたキーポイント【第６回】
　再生医療等製品の臨床実装：上市後の課題と現状
柳田　忍、伊藤俊成、鬼頭あづさ、山内喜久
■業務に役立つポイントをわかりやすく解説！
　研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務（第11回）〔最終回〕
　バイオ特許に係る留意点（2）
森本敏明
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第93回）
　SOPおよび文書に関する再確認（6）
～文書レビューの基礎事項～
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
溶融造粒による新規薬物含有粒子製造技術（MALCORE®）の開発
吉原尚輝

●News Topics
■World News Topics