薬事ニュース 発売日・バックナンバー

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(全8ページ)

「80%時代」を見据えたビジョンを策定――日本ジェネリック製薬協会 後発品業界の透明性向上で再編が進展/

途上国への医薬品展開で研究会を設置――内閣官房・官民連携会議/
スティーヴンス・ジョンソン症候群の副作用対応マニュアルを改定へ――厚労省・重篤副作用総合対策検討会/

■厚生行政Weekly■
(~4月28日)

日薬・都道府県会長協議会 「健康サポート薬局」の届出が着実に進展―― 届出ゼロの都道府県は3県にまで減少/

「4つの類型」はジェネリック開発の追い風となるか ―「オキサリプラチン」特許侵害訴訟―

耐性菌対策に「高用量短期治療」――国立がん研究センター・岩田氏/
頭頸部がん「オプジーボ」治療成績向上に期待――国がん東病院・田原氏/
エリアマーケティング強化で“成果”――田辺三菱製薬・佐藤直近エリアマーケティング企画室長「中長期的な観点からエリアのニーズを把握」/

■患者会リレーインタビュー■
皮膚変色をメイクでカバー 明るい気持ちで1日が始まる――特定非営利活動法人メディカルメイクアップアソシエーション(MMA)事務局長 小井塚千加子氏


(全8ページ)

「重複投薬等防止加算」の強化に意欲――日薬・安部好弘常務理事 疑義照会の内容に応じた段階的な評価も視野/

医薬品流通の自主基準「JGSP」を「GDP」に対応へ――卸連 流通への法規制に合わせて全面改訂/
「後発品80%時代」を見据えた自民党議連が発足――骨太方針に向けて政策提言/

■厚生行政Weekly■
(~4月20日)

厚労省「ビジョン検討委」の報告書を通知――薬局・薬剤師が抱える課題や解決策を整理/
新薬創出加算の維持を要望――PhRMA・ジョンソン委員長「対日投資で重要なポイント」/
後発品変更での医療費削減 2年間で3900億円拡大――厚労省が中医協で推計額を提示/

「レミケード」の投与間隔短縮を報告――薬食審・医薬品第一部会/
「ザーコリ」へのROS1陽性肺がんの効能追加を了承――薬食審・第二部会/

「リナクロチド」IBS-Cの第一選択薬として“期待”――島根大学・木下芳一教授/
GE低薬価時代が到来、低コスト経営が生き残りの条件――武田テバ・松森社長/

後発品の薬価に関する議論に着手――中医協・薬価専門部会/



(全8ページ)

日薬版アクションプランを策定へ――日薬・田尻泰典副会長 かかりつけKPI「現在の薬局に求められる機能」/

財務省 新薬創出加算の「廃止」を提言――財政審で薬価制度改革の方向性を提示/
17年6月末の後発品シェア「65%程度」――財務省 政府目標の17年央70%以上「至っていない」/

■厚生行政Weekly■
(~4月10日)

■治療薬最前線■
抗てんかん薬「フィコンパ」「ビムパット」難治性患者もチャレンジする価値がある――新宿神経クリニック院長 渡辺雅子氏/

バイエル薬品カルテ閲覧問題「本社の関与は明らか」――内部告発者の代理人弁護士が会見/
高齢者の医薬品適正使用でGLなどを整備――「高齢者医薬品適正使用検討会」が初会合/

2016年業績「市場の成長を大きく上回る」――バイエル薬品・プリンツ社長/
「キイトルーダ」「エレルサ」「グラジナ」を推進――MSD・ヤニー・ウェストハイゼン社長/
冠動脈疾患の既往歴がある日本人ACS患者「約半数がLDL-Cコントロール不良」――東邦大学医療センター大橋病院循環器内科 中村正人教授/

病気を疑ってもらうための啓蒙活動を――認定NPO法人 日本ナルコレプシー協会 白倉昌夫理事長/
(全8ページ)

参議院本会議で「臨床研究法」が可決・成立――「特定臨床研究」を法律で規制対象に/

「原価計算方式」の議論を開始――営業利益率のあり方などが論点に 中医協・薬価専門部会/
「新薬創出加算など予見性ある制度が重要」――PhRMA・デュアト会長 安倍首相との会談で提言/

■厚生行政Weekly■
(~3月30日)

都薬が台北市薬師公会と姉妹会締結――40年続く交流の歴史/
偏在解消に向け医師全員の加盟団体を――日医・委員会が提言/
薬局と店舗販売業の区別「壁などの設置は必要無い」――厚労省 薬局と店舗販売業の併設許可で解釈通知/
グローバルヘルス技術振興基金――11プロジェクトに総額約23億円を新たに投資/

2016年業績、総売上高1723億円・前年比12・7%増――日本CRO協会/
「ポンペ病」診断法は簡単“より多くの診断を”――国立精神・神経医療研究センター・埜中氏/

■クローズアップ■
偽造品対策「法的規制は最後の手段」――国際医療福祉大学薬学部・特任教授 土屋文人氏/


春季特集号
(全16ページ)

■外資系主要企業15社の2016年業績を振り返る■
12社が増収 ファイザーが首位を奪還
1位 ファイザー、2位 ロシュ、3位 ノバルティス、4位 米メルク、5位 グラクソ・スミスクライン、6位 サノフィ、7位 ジョンソン・エンド・ジョンソン、8位 ギリアド・サイエンシズ、9位 アッヴィ、10位 アストラゼネカ、11位 アムジェン、12位 イーライリリー、13位 ブリストル・マイヤーズスクイブ、14位 バイエル、15位 ノボノルディスク

■薬剤師の将来像■
敷地内薬局問題「18年度改定議論の俎上に」――日本薬剤師会・森昌平副会長/
薬剤師の将来像 病棟薬剤業務実施加算「18年度改定で回復期リハの評価を」――日本病院薬剤師会・川上純一副会長/
薬剤師の将来像 かかりつけ機能KPI「患者の理解を得るために積極的な取組みを」――厚生労働省・紀平哲也医薬情報室長/
薬剤師の将来像 かかりつけ薬剤師指導料「算定対象の絞り込みを」――健康保険組合連合会・幸野庄司理事/
薬剤師の将来像 健康サポート薬局「国民・患者に役割の発信を」――認定NPO法人ささえあい医療人権センターCOML 山口育子理事長/

■日本薬学会第137年会■
「患者を含むリスクコミュニケーションを推進」――進むドラッグ・ラグ解消と安全対策の充実化/
「在宅医療への積極的な参画で貢献を」――大阪や長崎での薬剤師の主体的な取組みを紹介/


(全8ページ)

「かかりつけ指導料」の要件見直しで一致――中医協・総会 次期調剤報酬改定に向けた議論を開始/

偽造品流通の再発防止で夏に対応策――「GDP」の温度管理は夏以降に議論/
「骨太方針2017」策定に向けた議論開始――政府・経済財政諮問会議/

■厚生行政Weekly■
(~3月27日)

■第102回薬剤師国試■
合格率は71.5%に低下――合格者数9479人 厚労省「薬剤師供給に影響なし」/

日医・横倉会長 「薬価を適正化し人件費に充当」――医療財源「『モノ』へ動きすぎている」/
薬価調査の調査票送付を厚労省に一元化――中医協・薬価専門部会/

「キイトルーダ」ファーストラインでPFS・OS延長「大きなインパクト」――京都府立医科大学大学院医学研究科 呼吸器内科学教授 高山浩一氏/
日本初の「減酒外来」を開設――久里浜医療センター・樋口院長/
Ca受容体作動薬「パーサビブ」透析患者の予後向上に期待――昭和大学医学部内科学講座腎臓内科学部門客員教授 秋澤忠男氏/

医薬分業の「質」を評価するKPIを公表――厚科審・医薬品医療機器制度部会/



(全8ページ)

本田氏の組織内候補擁立を正式決定――日本薬剤師連盟 本田氏「医薬分業が定着するように頑張る」/

偽造「ハーボニー」流通で仕入れ業者が謝罪――薬価の7割で購入、伝票には偽名を記載/

■厚生行政Weekly■
(~3月21日)

■治療薬最前線■
歯周組織再生剤「リグロス」――歯周治療、フラップ手術を的確にできる歯科医が絶対条件/

都薬・次期会長候補に現職の石垣氏――石垣氏「会員目線を外さず会務に当たる」/
「疾患登録情報」活用GLを20年度に策定へ――厚労省・臨床開発環境整備推進会議/

認知症領域での取り組みを説明――エーザイ・内藤CEO/
ADHD治療「自己理解・自己受容へのガイド」「環境調整」が大事――パークサイドこころの発達クリニック・原田氏/

薬剤師の役割大きく――NPO法人「日本HIV陽性者ネットワーク・ジャンププラス」高久陽介代表理事/
(全8ページ)

「調剤併設型」がドラッグストアの成長を牽引――JACDS・16年度推計 ドラッグストアの調剤売上高「9%増の8000億円」/

「中間年の薬価改定」のあり方を巡って議論――中医協・薬価専門部会 製薬業界 基準率の事前提示「慎重な議論を」/

■厚生行政Weekly■
(~3月14日)

肝性脳症治療薬「リフキシマ」の戦略――あすか製薬・小林経営企画部長「慎重に育てていく」/
海外副作用の報告遅延でセルジーンに業務改善命令――「レブラミド」などの死亡例が未報告/
「レパーサ」「プラルエント」の在宅自己注射を了承――中医協・総会/

複合的がん免疫療法「治療効果の向上に必須」――山口大学大学院医学系研究科免疫学 玉田耕治氏/
“製薬関係者不在”で大きな方向性決まる――ファイザー・梅田社長、親会社への説明「なかなか難しい」/

JACDS 「健康サポートドラッグ」を推進――「次世代DgSビジョン」を策定/


(全8ページ)

16年度改定後に日薬会員が急激に増加――日薬・臨時総会 「かかりつけ薬剤師」要件で勤務薬剤師が入会/

「三役」制度の運用改善でGL作成へ――安全対策課・佐藤課長が発表/
研究開発リスクの高い領域で官民連携を――製薬協・畑中会長が講演で見解/


「オプジーボ」への頭頸部がん追加を報告――薬食審・第二部会/

■全国薬務関係主管課長会議■
武田医薬・生活衛生局長■偽造薬問題「国民の信頼を損ないかねない」/

殺菌消毒薬による感染症予防の意義を強調――ハイベルデルグ大学・エガーズ氏/
R&D説明会を開催――大日本住友製薬/
うつ病の身体症状「聞きだすためのコミュニケーションを」――日本うつ病センター理事長 樋口輝彦氏/

山本会長 18年度改定の配分比率――日薬・臨時総会/


(全8ページ)

新たな規制の省令化で偽造品対策を強化――厚労省・辺見総務課長「GDP省令化も視野に検討」/
大日本住友製薬のiPS技術を「先駆け審査」指定――厚労省 2回目の指定結果を公表/

■厚生行政Weekly■
(~3月2日)

がん疼痛治療薬「ナルラピド」「ナルサス」の新規承認を了承 ――薬食審・第一部会/
「ソバルディ」の効能追加を了承、セログループ3~6も投与可能に――薬食審・第二部会/

製薬協「ワクチン開発段階で定期接種検討を」――厚科審・予防接種・ワクチン分科会/
自民党・維新の会が「医療産業議員連盟」創設――今国会中に薬価制度改革の意見集約へ/

■2016年通期業績■
グラクソ・スミスクライン、サノフィ、ノボ・ノルディスク

■クローズアップ■
「院外処方せんの検査値表示で薬薬連携を推進」――千葉大学医学部附属病院薬剤部 教授・薬剤部長 石井伊都子氏

(全8ページ)

厚労省と薬剤師・薬局団体の懇談会を初開催――3団体連名で「薬局間医薬品取引GL」を策定へ/

抗菌薬適正使用に向け診断・治療手引きを策定――厚労省・抗微生物薬適正使用作業部会/
類似薬効方式の外国価格調整を巡って応酬――中医協・薬価専門部会 製薬業界は適用範囲の縮小を要望/

■厚生行政Weekly■
(~2月24日)

■治療薬最前線■
経口トロンボポエチン(TPO)受容体作動薬「ムルプレタ」――慢性肝疾患患者の約8割が血小板輸血回避「患者にも社会にも意義のある新薬」
「敷地内薬局」の実態や「かかりつけ薬剤師」の現状を調査――厚労省 16年度版「薬局の機能に係る実態調査」を実施へ/

「レボドパ/カルビドパ」徐放性製剤を「医療上の必要性が高い」と評価――厚労省・医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議/
「リツキサン」の効能追加を「公知申請に該当」と評価――厚労省・医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議/

■2016年通期業績■
メルク、アストラゼネカ、ロシュ、イーライリリー

後発品目標 「17年度半ば70%」の達成を視野――中医協・後発品調査/



(全8ページ)

次期参院選の組織内候補に本田顕子氏――日本薬剤師連盟 3月下旬の評議員会で正式な決定を目指す/

後発品368品目が承認、「エビリファイ」に15社113品目――「ミカルディス」は23社73品目、配合剤も登場/
結腸・直腸がん治療薬「ザルトラップ」を了承――薬食審・医薬品第二部会/

■厚生行政Weekly■
(~2月17日)

「敷地内薬局」の実態や「かかりつけ薬剤師」の現状を調査――厚労省 16年度版「薬局の機能に係る実態調査」を実施へ/

■薬価収載■
新薬11成分17品目を了承――抗PD-1抗体「キイトルーダ」補正加算は無し

「エベロリムス」消化管NET患者にとって大きな恩恵――九州大学病態制御内科 伊藤鉄英氏/

■2016年通期業績■
ファイザー、アッヴィ、BMS、ノバルティス、J&J

精神障害者に対する医療費助成の整備を――東京都精神保健福祉家族会連合会(東京つくし会) 眞壁博美会長/

(全8ページ)

「調剤ポイント」の指導基準で分かれる解釈――厚労省・事務連絡通知 中山薬剤管理官「原則禁止に向けた第一歩」/

「中間年の薬価調査」のあり方を巡って議論――中医協・薬価専門部会/
「オプジーボ」「キイトルーダ」の留意事項通知を発出へ――中医協・総会 最適使用推進GLも了承/

■厚生行政Weekly■
(~2月10日)

常設の審議会「医薬品医療機器制度部会」を新設――医薬品・薬剤師関連の制度を中心に議論/

■第23回DPCマネジメント研究会学術大会■
~DPC分析と地域医療構想~

「サインバルタ」NSAIDsの効果が無いケースで“期待”――島根大学医学部・内尾教授/
エミシズマブ「17年度中に承認申請」――中外製薬・小坂社長/
中計1年目は「順調なスタート」――協和発酵キリン・花井社長/

PMDA 電子データ活用などでイノベーションを推進――近藤理事長「審査業務の質と合理性を向上」/

(全8ページ)

「条件付き早期承認制度」を導入へ――薬事版官民対話で厚労省と製薬業界が合意/

偽造「ハーボニー」の流通ルートを特定――厚労省 薬事監視の観点からの調査を打ち切り/
薬価制度の抜本改革「製薬業界との協議を」――PhRMA・ジョンソン委員長「全ての介入策に反対していない」/

■厚生行政Weekly■
(~2月3日)

■第15回かながわ薬剤師学術大会■
残薬解消の取組みや病棟薬剤業務の必要性を発表
神奈川県薬・加藤会長「かかりつけ薬剤師の職能発揮が必要」/

感冒への抗菌薬投与「行わないことを推奨」――厚労省・AMSに関する作業部会/
薬価制度の抜本改革「諮問会議でフォローアップを」――政府・諮問会議 17年前半の検討課題を議論/

「新薬に力を入れていく」――持田製薬・持田社長/
新社長に現・副社長の眞鍋氏、中山社長は会長兼CEOへ――第一三共/
SMA治療薬が優先課題――バイオジェン・ヴォナッソスCEO/

■クローズアップ■
「フォーミュラリーの策定で適正使用を推進」――浜松医科大学医学部附属病院薬剤部 教授・薬剤部長 川上純一氏/

(全8ページ)

「ハーボニー」の偽造品発覚で広がる波紋――流通・品質管理で問われる薬剤師の責務/

「キイトルーダ」の最適使用推進GL案を提示――中医協・総会/

■厚生行政Weekly■
(~1月25日)

■鼻炎と花粉特集■
スイッチOTC新製品や上位ブランドのリスク分類変更もあり市場活性――花粉予防グッズも伸長/

各社の注力品と販促活動
・エスエス製薬/「アレジオン20」、ロート製薬/「アルガード持続性鼻炎シールド24h」、久光製薬/「アレグラFX」、興和/「コルゲンコーワ鼻炎ジェルカプセル」「コルゲンコーワ鼻炎フィルムクール」、大正製薬/「クラリチンEX」、小林製薬/「チクナイン」、第一三共ヘルスケア/「エージーアレルカット」シリーズ、武田薬品/「マイティアアルピタットEXα」シリーズ、佐藤製薬/「ナザールαAR0・1%〈季節性アレルギー専用〉」、アース製薬/「アレルブロック花粉ガードスプレーモイストヴェール」、エーザイ/「クリスタルヴェール」

厚労省 調剤ポイントの指導基準を明確化――「一部負担金の1%超付与」で個別指導も視野/
中村会長「皆保険制度の維持に薬剤師も努力」――日本保険薬局協会・賀詞交歓会/

外国平均価格調整「米国価格の除外を」――中医協・薬価専門部会/


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