※海外製薬企業・バイオ企業のニュースリリース概要を翻訳し、ウィークデイに平均1日4~5本(月に約100本)、大きな学会等が開催されている時期には1日8~10本(月に120本以上)の記事短信をメールにてお送りいたします。さらに毎月1回、月ごとにまとめたPDF小冊子を翌月10日前後に配信いたします。
【メールの見本です】
3月1日(現地時間)
●ブリストル・マイヤーズスクイブ
ベラタセプトがFDA諮問委員会から承認勧告
選択的同時刺激ブロッカー「ベラタセプト」のDe Novo腎臓移植患者の急性拒絶反応予防(インターロイキン2受容体、ミコフェノール酸、コルチコステロイド併用)を適応とした米国食品医薬品局(FDA)への生物製剤承認申請に対して、FDA心血管用薬および腎臓用薬諮問委員会から13対5の得票を得て承認勧告を受けたと発表。承認勧告はフェーズ2臨床試験IM103100と2つのフェーズ3臨床試験の結果を受けてのもの。
FDA Advisory Committee Recommends Approval of Belatacept, an Investigational Agent for Prophylaxis of Acute Rejection in De Novo Kidney Transplant Patients
3月1日(現地時間)
●セルシオン・コーポレーション
ThermoDoxの大腸がん肝転移フェーズ2試験を開始
ドキソルビシンの温度感受性リポソーム封入製剤「ThermoDox」と高周波アブレーション(RFA)併用による、大腸がん肝転移を対象としたフェーズ2無作為化臨床試験を開始すると発表。モンテフィオーレ医療センターに加え、北米や日本を含むアジア太平洋地域での研究施設で2010年後半に開始される予定。大腸がん肝転移は現在グローバルな広がりを見せており、高周波アブレーションでの治療が施されている。
Celsion Plans to Launch Phase II Program to Study ThermoDox(R) in Combination with RFA for Colorectal Liver Metastases
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