「海外製薬・バイオ企業短信」

※海外製薬企業・バイオ企業のニュースリリース概要を翻訳し、そのつどメール配信いたします（ウィークデイ）。
さらに毎月１回、月ごとにまとめたＰＤＦ小冊子も配信＝写真。
（税込み １ヵ月＝1,050円、1年＝10,000円）


【メールの見本です】
7月1日（現地時間）
●サノフィ・アベンティス
「リファペンチン」結核治療で欧州委員会の希少疾病用医薬品指定を取得

サノフィ・アベンティスは7月1日、欧州委員会がリファペンチンを結核治療の希少疾病用医薬品に指定したと発表した。リファペンチンはリファマイシン級の高い抑止力をもつ抗生物質の1つで、今日の結核治療レジメンの基礎となっているリファンピンに比べて長い半減期を有しており、治療期間の短縮化が期待されている。なお同剤は、米国では薬剤感受性結核等の治療薬として販売されている。

Rifapentine is granted Orphan Drug Status by European Commission for Treatment of Tuberculosis


7月1日（現地時間）
●チェルシー・セラピューティクス
「ドロキシドパ」線維筋痛でのフェーズ２試験で安全性と有効性を確認

線維筋痛を対象としてフェーズ２臨床試験段階にあるノルアドレナリン作動性神経機能改善剤「ドロキシドパ」について、独立データモニタリング委員会 (DMC)による安全性と有効性に関するレビューが完了、良好な結果を得ることができたと発表。主要評価項目である短文型マクギル疼痛問診票による評価（疼痛の減少）に基づき、DMCでは試験の12用量群のうち7群について試験を継続、完了するよう推奨したとのこと。また、いずれの群においても安全性問題は見られなかったとしている。これら結果を受け、臨床試験はドロキシドパの複数用量とカルビドパ50mgの併用について焦点が移ってきているとのこと。

Chelsea Therapeutics Reports Positive Interim Analysis of Phase II Trial of Droxidopa in Fibromyalgia