※海外製薬企業・バイオ企業のニュースリリース概要を翻訳し、ウィークデイに平均1日4～5本（月に約100本）、大きな学会等が開催されている時期には1日8～10本（月に120本以上）の記事短信をメールにてお送りいたします。さらに毎月１回、月ごとにまとめたＰＤＦ小冊子を翌月10日前後に配信いたします。

【メールの見本です】
●アムジェン
RANKリガンド阻害剤「プロリア」米国で承認

破骨細胞分化促進因子RANKリガンドを特異的に標的とするヒトモノクロナール抗体「プロリア」（一般名：デノスマブ）について、骨粗鬆症性骨折や骨折の複数のリスク要因を有する（他の骨粗鬆症治療で奏功しないまたは忍容性のない）閉経後女性の骨粗鬆症を適応として米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に承認されたと発表。プロリアは６ヵ月に1回60mg投与の皮下注射剤で、ＦＤＡが承認した初のRANKリガンド阻害剤となる。

FDA Approves Amgen’s Prolia(TM) (Denosumab) for Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis at High Risk for Fracture


●オニキス・ファーマシューティカルズ
「ONX 0912」再発性固形腫瘍対象のフェーズ１臨床試験を開始

経口プロテアソーム阻害剤「ONX 0912」に関して、進行性治療抵抗性または再発性固形腫瘍患者を対象にし、同剤の抗腫瘍活性や安全性・生体内分布プロファイルを評価するフェーズ１臨床試験を開始すると発表。試験は米国において実施され、多施設オープンラベル用量漸増試験で、最大耐量も決定するとしている。また、進行性治療抵抗性または再発性固形腫瘍でのフェーズ１臨床試験が完了した際には、血液悪性腫瘍での探索が予定されているとのこと。

Onyx Pharmaceuticals Initiates Phase 1 Study of Oral Proteasome Inhibitor in Advanced Solid Tumors