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■第16改正日本薬局方第二追補の概要
小笠原弘道
■ISO 14644 Part 1の改訂とクリーンルーム管理への影響
榎原研正、藤井修二
■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ（第2回）】
　調剤棚における薬剤の名称表示と含嗽薬のラベルデザイン変更の検証
大倉典子
■微生物試験法Ｑ＆Ａ－現場の困った！に答える誌上セミナー（第10回）
関口道子
■さらなる特許期間延長審査基準改訂を必要とする知財高裁判決
　－アバスチン期間延長に関する注目判決－
屋代順治郎
■【企業経営と知的財産（第8回）】権利化の障害になる明細書の記載
宇佐見弘文
■ 適応症拡大－成功への道
クリスチャン・エルゼ、ゲリット・ブールマン
■建設廃棄物の削減
Jessica Cochran、Alicia Pandimos Maurer　（監修）川上浩司、（翻訳）長井耕太
■【相図から読み解く界面活性剤の物性（第3回）】多成分系の相挙動
山下裕司
■【医療機器の開発から品質管理までを学ぶ（第9回）】
　医療機器の保険適用とその問題点（前編）
河原　敦
■【医療機器 薬事業務のトラの穴（第8回）】多くの可能性を秘める手術機器の開発
鎮西清行
■【医療機器の品質マネジメントシステム（第6回）】
　QMS：成長と向上のための戦略ツール
飯田隆太郎
■【再生医療製品の開発・製造・品質管理（第3回）】
　製造工程・設備管理と品質管理への取り組み
井家益和
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.82）
津田重城、最上紀美子


INTERVIEW
■第2期目を迎えた科学委員会－PMDAと科学者が共に歩む仕組み作りを推進
―聖路加国際大学では臨床学術センターを設立へ―
入村達郎氏


REPORT
■高田製薬 幸手工場竣工―フラッグシップとしての機能を目指す―


製剤技術
■【製剤と粒子設計】経口固形製剤の製造工程開発における新規の多変量統計的アプローチ
則岡　正、山下計成


●行政ニュース
薬価算定にポイント制を導入
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連