【アウトソーシング特集】
①コンピュータ化システムのバリデーション
－受託試験検査機関における供給者アセスメント／監査への取り組み－


安定性試験研究会


②医薬品開発における技術移転の課題－初期開発から商業化まで－


アニール・カーネー


③医薬業界のモノづくりにおける戦略的アウトソーシング第１回
～発展途上のアウトソーシングにどう向き合うか～


間野 隆介

REPORT
■日本薬剤学会－第39回製剤・創剤セミナー開催－
■日本DDS学会－第30回学術集会開催－
■第27回インターフェックスジャパン開催
■バイオインダストリー協会 バイオエンジニアリング研究会





ARTICLES
■バイオ医薬の課題を解決した新規プレフィラブルシリンジの開発


吉野 敬亮、大島 英彦


■【相図から読み解く界面活性剤の物性（第４回）】アニオン界面活性剤の相挙動


三宅 深雪


■化学合成糖タンパク質でひらけるバイオ医薬品の新しい分析技術


坂本 泉


■微生物試験法Q＆A－現場の困った！に答える誌上セミナー（第11回）


関口 道子


■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ（第３回）】
複室輸液バッグのユーザビリティの検討


大倉 典子


■ISPEガイド「科学およびリスクに基づく施設・システム・設備／機器の導入に関するアプローチ」日本語版の紹介


ISPE日本本部コミッショニング＆クオリフィケーションCOP


■GxP環境でのクラウドコンピューティング：その可能性、現実および明瞭化への道
GMP cloud computing special interest group（SIG）

（監修）川上 浩司、（翻訳）今井 匠


■バイオ医薬品の分析手法と実例


竹澤 正明、吉村 卓也


■文書情報管理のすすめ


木戸 修


■製剤研究者が注目する一押しトピック


■【医療機器 薬事業務のトラの穴（第9回）】医療機器をEngineeringする


永井 千秋


■【再生医療製品の開発・製造・品質管理（第４回 最終回）】
製品包装形態の在り方と輸送時の温度・品質管理


井家 益和


■【医療機器の開発から品質管理までを学ぶ（第９回）】
医療機器の保険適用とその問題点（後編）


河原 敦


■ISPE日本本部レギュラトリー委員会 SAM＆GMP部会第30回大会印象記


石原 良平


■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.83）


津田 重城、最上紀美子



製剤技術
■【製剤と粒子設計】他分野との融合・連携が生み出す新しい製剤学・ドラッグデリバリーシステム研究


田上 辰秋、尾関 哲也


■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 平成26年度　第１回見学・講演会（製剤と粒子設計部会 2014年度第２回見学・講演会）印象記／塩野義製薬株式会社 摂津工場


柴田 瑞穂

●行政ニュース
がん研究10か年戦略
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連