ARTICLES
■速報　ICH Q3D（元素不純物のガイドライン）の最新動向
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・四方田千佳子


■ICH Q12（Lifecycle Management）：新クオリティガイドラインに向けたコンセプトペーパーとビジネスプラン
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・古田土真一


■海外メガ企業に学ぶ研究開発戦略（第１回）臨床試験戦略
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・残華淳彦


■再生医療の現場における微生物リアルタイム連続モニタリング
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・望月　清，他


■糖鎖構造とバイオ医薬品（前編）
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・朝井洋明，坂本　泉


■微生物試験法Q＆A－現場の困った！に答える誌上セミナー（第14回）
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・中川恭好


■【医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス（第２回）】
規格理解のための基礎知識編
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・宇喜多義敬


■【医療機器 薬事業務のトラの穴（第12回）】
医薬品医療機器等法施行後の医療機器の薬事業務と法規制（最終回）
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・吉川典子


■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ（第６回）】
女性高齢者を対象とした週１回投与製剤のブリスターカードデザインの評価
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・大倉典子


■FDA優先戦略2014～2018年：意見公募用ドラフト版について


■交叉汚染防止限度値ADE/PDE設定セミナー印象記
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・島田好子，長崎健一


■SciX（The Great SCIentific eXchange）2014参加報告
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・深水啓朗


■バイオ医薬品開発におけるシングルユース技術導入事例
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・松田広記


■製剤研究者が注目する一押しトピック


■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.86）
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・津田重城，最上紀美子

REPORT
■日薬連品質委員会－第34回医薬品 GQP・GMP研究会開催－


■製剤機械技術学会 第24回大会開催


■BioJapan 2014 開催－国際化を見据えた標準化への取り組み－


■フロイント産業－直打用マンニトール「グラニュトールR」を発売－

Study of GMP
■PQR（製品品質の照査）について（第１回）
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・角井一郎


■社会に貢献する無菌医薬品の製造・品質管理の在り方（第１回）
・・・・・・・・・・・・・・・・古賀裕香里，齋藤敬則


■PIC/S-GMPガイドラインの展開と企業対応
・・・・・・・・・・小山靖人，辻　和宏，平井淳一


■【図解で学ぶPIC/S GMP（製剤）第18回】品質管理-３
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・榊原敏之


■PIC/SとCSV（2）
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・荻原健一

製剤技術
■【製剤と粒子設計】階層構造制御による高分子微粒子の機能化
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・南　秀人，鈴木登代子

●行政ニュース
再生医療製品に患者登録制度発足へ
●News Topics
●New PRODUCTS
◆総目次
◆次号予告
■World News Topics
ガイダンス関連， GMP関連，製剤技術関連，原薬関連，警告書関連