目次
座談会
■今後10年を見据えた製剤技術とは?
(出席者)大石俊家氏,白鳥悟嗣氏,夏山 晋氏,福田誠人氏,(司会)山本浩充氏
ファームテクジャパンセミナー実践PIC/S GMP
■新しい品質保証の考え方を現場から学ぶ
REPORT
■日本PDA製薬学会 第21回年会-クオリティーカルチャーとは
■安定性試験研究会 第21回例会を開催
■シグマ アルドリッチ-シームレスな“抗体-薬物コンジュゲーションサービス”を開始~Baxter社と協働~
Study of GMP
■PQR(製品品質の照査)について(第2回)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・角井一郎
■社会に貢献する無菌医薬品の製造・品質管理の在り方(第2回)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・角田匡謙,古賀裕香里
■【図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)/第19回】品質管理-4
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・榊原敏之
■PIC/SとCSV(3)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・荻原健一
第1回インターフェックス大阪
■in-PHARMA 大阪,再生医療 産業化 展,メディカル ジャパン2015 大阪
ARTICLES
■海外メガ企業に学ぶ研究開発戦略(第2回)CMC戦略
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・残華淳彦
■日本薬局方収載に向けて 糖鎖試験法の解説
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・原園 景,石井明子,川崎ナナ
■報告 ロバート・サミュエル・ランガー教授の京都賞受賞と受賞記念行事
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・橋田 充
■微生物試験法Q&A-現場の困った!に答える誌上セミナー(第15回)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・佐々木次雄
■次世代乾燥技術と創薬への応用(最終回)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・大竹聡敏,伊豆津健一,津本浩平
■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ(第7回)】
PTPシートの外観類似性評価方法の検討
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・大倉典子
■糖鎖構造とバイオ医薬品(後編)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・朝井洋明,坂本 泉
■欧米におけるOPEXの潮流と日本における必要性 第1回
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・太田信之,石川忠幸,鈴木正隆
■注射剤の剤形選択-開発ステージ戦略
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・トニー・ピジョン
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第3回)】
序文の解説
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・宇喜多義敬
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.87)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・津田重城,最上紀美子
製剤と粒子設計
特集 医薬品の効率的な製剤設計および品質管理のための測定技術-振動分光法
■測定技術の解説「テラヘルツ分光法」
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・寺田勝英
■ラマン分光法による医薬品の製造工程設計および品質管理
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・寺下敬次郎
■近赤外吸収スペクトル測定法の製剤分野への利用
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・土肥優史,他
■ラマン分光法:Kaiser WorkStation,TruScan RM
■TAS7500/7400シリーズによる医薬品解析
■製剤研究に貢献する,革新的ラマンイメージングシステムDXRxi
■オンライン錠剤含量測定機 TANDEM 3システム
■ラマン分光法:Invia Raman spectroscopy microscope
■テラヘルツ分光システムTRシリーズ
■フーリエ変換型近赤外分析計NIRFlex N-500による錠剤の分析例
■XDS・近赤外分析計
製剤技術
■【製剤と粒子設計】どのようにしてOSDrCR技術は生まれたのか?
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・尾関有一,猪飼文治, 安藤正樹
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 平成26年度 第2回見学・講演会印象記/大塚製薬工場 釧路工場
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・岡部耕平
■【製剤と粒子設計】第31回製剤と粒子設計シンポジウム印象記
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・伊井直人
●行政ニュース
自己iPS細胞由来網膜色素上皮細胞に関する評価指標
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイダンス関連, GMP関連,製剤技術関連,原薬関連,警告書関連
■今後10年を見据えた製剤技術とは?
(出席者)大石俊家氏,白鳥悟嗣氏,夏山 晋氏,福田誠人氏,(司会)山本浩充氏
ファームテクジャパンセミナー実践PIC/S GMP
■新しい品質保証の考え方を現場から学ぶ
REPORT
■日本PDA製薬学会 第21回年会-クオリティーカルチャーとは
■安定性試験研究会 第21回例会を開催
■シグマ アルドリッチ-シームレスな“抗体-薬物コンジュゲーションサービス”を開始~Baxter社と協働~
Study of GMP
■PQR(製品品質の照査)について(第2回)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・角井一郎
■社会に貢献する無菌医薬品の製造・品質管理の在り方(第2回)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・角田匡謙,古賀裕香里
■【図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)/第19回】品質管理-4
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・榊原敏之
■PIC/SとCSV(3)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・荻原健一
第1回インターフェックス大阪
■in-PHARMA 大阪,再生医療 産業化 展,メディカル ジャパン2015 大阪
ARTICLES
■海外メガ企業に学ぶ研究開発戦略(第2回)CMC戦略
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・残華淳彦
■日本薬局方収載に向けて 糖鎖試験法の解説
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・原園 景,石井明子,川崎ナナ
■報告 ロバート・サミュエル・ランガー教授の京都賞受賞と受賞記念行事
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・橋田 充
■微生物試験法Q&A-現場の困った!に答える誌上セミナー(第15回)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・佐々木次雄
■次世代乾燥技術と創薬への応用(最終回)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・大竹聡敏,伊豆津健一,津本浩平
■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ(第7回)】
PTPシートの外観類似性評価方法の検討
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・大倉典子
■糖鎖構造とバイオ医薬品(後編)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・朝井洋明,坂本 泉
■欧米におけるOPEXの潮流と日本における必要性 第1回
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・太田信之,石川忠幸,鈴木正隆
■注射剤の剤形選択-開発ステージ戦略
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・トニー・ピジョン
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第3回)】
序文の解説
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・宇喜多義敬
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.87)
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・津田重城,最上紀美子
製剤と粒子設計
特集 医薬品の効率的な製剤設計および品質管理のための測定技術-振動分光法
■測定技術の解説「テラヘルツ分光法」
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・寺田勝英
■ラマン分光法による医薬品の製造工程設計および品質管理
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・寺下敬次郎
■近赤外吸収スペクトル測定法の製剤分野への利用
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・土肥優史,他
■ラマン分光法:Kaiser WorkStation,TruScan RM
■TAS7500/7400シリーズによる医薬品解析
■製剤研究に貢献する,革新的ラマンイメージングシステムDXRxi
■オンライン錠剤含量測定機 TANDEM 3システム
■ラマン分光法:Invia Raman spectroscopy microscope
■テラヘルツ分光システムTRシリーズ
■フーリエ変換型近赤外分析計NIRFlex N-500による錠剤の分析例
■XDS・近赤外分析計
製剤技術
■【製剤と粒子設計】どのようにしてOSDrCR技術は生まれたのか?
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・尾関有一,猪飼文治, 安藤正樹
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 平成26年度 第2回見学・講演会印象記/大塚製薬工場 釧路工場
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・岡部耕平
■【製剤と粒子設計】第31回製剤と粒子設計シンポジウム印象記
・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・伊井直人
●行政ニュース
自己iPS細胞由来網膜色素上皮細胞に関する評価指標
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイダンス関連, GMP関連,製剤技術関連,原薬関連,警告書関連
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