目次
ARTICLES
■PIC/S加盟後に初めてPMDAで開催した第1回PIC/S QRMトレーニングについて
櫻井信豪,長嶋孝司,山下晃枝,ケビン・オドネル
■異業種融合による製剤/包装技術革新のための打ち手
中原美恵,中島崇文,中川隆之
■【医薬品容器用ガラスの特性を知る(第1回)】
注射剤用一次包装材の要求特性と選択
竹内 稔,Bettine Bolters
■第5回製剤技師認定試験 問題と解説(基礎編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会
■微生物試験法Q&A-現場の困った! に答える誌上セミナー(第16回)
加藤良悦,中村光晴
■ポビドンまたはヒドロキシプロピルセルロースを用いた新規口腔内崩壊錠の研究[Ⅲ]島谷隆夫,他
■連続プロセス処理装置CTSシリーズ「CTS-MiGRAシステム」の紹介
長谷川浩司
■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ(第8回)】
PTPシートの外観類似に関するアンケートの解析
大倉典子
■【相図から読み解く界面活性剤の物性(第7回)】界面活性剤と水溶性添加物
山下裕司
■ヒロズキンバエ幼虫の抗菌活性についての研究
Qin Xian Ng(監修)川上浩司(翻訳)宮本義久
■欧州連合における医薬品の販売承認と品質評価(第4回)
秦 武久
■【企業経営と知的財産(第9回)】企業活動に必要な特許業務の分担
宇佐見弘文
■ISPE 日本本部2014年度 冬季大会レポート
松木章洋
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第4回)】
目的および適用範囲(その1)
宇喜多義敬
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.88)
津田重城,最上紀美子
REPORT
■そーせいグループ株式会社-“破壊的なペプチド合成技術”を武器に幅広い事業展開へ
INTERVIEW
■美里工場を加え年間100億錠の生産体制を構築-武州製薬株式会社 代表取締役社長 笠井隆行氏
■改善活動+リスク評価手法を取り入れ,コスト競争力を強化へ-大日本住友製薬株式会社 鈴鹿工場
Study of GMP
■【図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)/第20回】製造(改訂された)
榊原敏之
■海外当局からの査察の変化
藤井達也
■社会に貢献する無菌医薬品の製造・品質管理の在り方(第3回)
高橋和宏
■PIC/SとCSV(4)
荻原健一
製剤技術
■【製剤と粒子設計】低置換度ヒドロキシプロピルセルロースNBDシリーズの開発
丸山直亮,平間康之
■【製剤と粒子設計】第7回標準処方研究フォーラム印象記
荒川崇城
●行政ニュース
新薬承認の予見性向上と総審査期間の考え方
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイダンス関連, GMP関連,製剤技術関連,原薬関連,警告書関連
■PIC/S加盟後に初めてPMDAで開催した第1回PIC/S QRMトレーニングについて
櫻井信豪,長嶋孝司,山下晃枝,ケビン・オドネル
■異業種融合による製剤/包装技術革新のための打ち手
中原美恵,中島崇文,中川隆之
■【医薬品容器用ガラスの特性を知る(第1回)】
注射剤用一次包装材の要求特性と選択
竹内 稔,Bettine Bolters
■第5回製剤技師認定試験 問題と解説(基礎編)
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会
■微生物試験法Q&A-現場の困った! に答える誌上セミナー(第16回)
加藤良悦,中村光晴
■ポビドンまたはヒドロキシプロピルセルロースを用いた新規口腔内崩壊錠の研究[Ⅲ]島谷隆夫,他
■連続プロセス処理装置CTSシリーズ「CTS-MiGRAシステム」の紹介
長谷川浩司
■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ(第8回)】
PTPシートの外観類似に関するアンケートの解析
大倉典子
■【相図から読み解く界面活性剤の物性(第7回)】界面活性剤と水溶性添加物
山下裕司
■ヒロズキンバエ幼虫の抗菌活性についての研究
Qin Xian Ng(監修)川上浩司(翻訳)宮本義久
■欧州連合における医薬品の販売承認と品質評価(第4回)
秦 武久
■【企業経営と知的財産(第9回)】企業活動に必要な特許業務の分担
宇佐見弘文
■ISPE 日本本部2014年度 冬季大会レポート
松木章洋
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第4回)】
目的および適用範囲(その1)
宇喜多義敬
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.88)
津田重城,最上紀美子
REPORT
■そーせいグループ株式会社-“破壊的なペプチド合成技術”を武器に幅広い事業展開へ
INTERVIEW
■美里工場を加え年間100億錠の生産体制を構築-武州製薬株式会社 代表取締役社長 笠井隆行氏
■改善活動+リスク評価手法を取り入れ,コスト競争力を強化へ-大日本住友製薬株式会社 鈴鹿工場
Study of GMP
■【図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)/第20回】製造(改訂された)
榊原敏之
■海外当局からの査察の変化
藤井達也
■社会に貢献する無菌医薬品の製造・品質管理の在り方(第3回)
高橋和宏
■PIC/SとCSV(4)
荻原健一
製剤技術
■【製剤と粒子設計】低置換度ヒドロキシプロピルセルロースNBDシリーズの開発
丸山直亮,平間康之
■【製剤と粒子設計】第7回標準処方研究フォーラム印象記
荒川崇城
●行政ニュース
新薬承認の予見性向上と総審査期間の考え方
●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告
■World News Topics
ガイダンス関連, GMP関連,製剤技術関連,原薬関連,警告書関連
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