目次
ARTICLES
■【これからの日本薬局方(第1回)】
日本薬局方原案審議委員会(製法問題検討小委員会)における議論を中心として
川西 徹
■これからのGDPの展望とPIC/S-GDPの概要
小山靖人,下田絵理,大崎幹誠,隅野幸仁
■海外メガ企業に学ぶ研究開発戦略
第3回 探索臨床試験戦略-早期探索的臨床試験II型-
残華淳彦
■小児用マイクロOD錠の設計および顕微ラマン分光法による錠剤構成粒子の分布・分散状態の評価
寺下敬次郎,久田浩史
■地域連携による医薬品の品質保証
長田俊治,田中佑典,市場泰全,前田賴伸,日浦和徳,大塚幸三
■複雑なジェネリック医薬品(NBCD/CGD)の同等性評価と国際的な動向について
柴田寛子,吉田寛幸,伊豆津健一
■敏感肌とそのケア
髙橋元次
■第5回製剤技師認定試験 問題と解説(基礎編)
日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会
■微生物試験法Q&A-現場の困った! に答える誌上セミナー(第17回)
佐々木次雄
■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ(第9回)】
薬剤師によるPTPシート案作成と評価実験
大倉典子
■レポート:AAPS(米国薬学会)2014-興味深い最新トピックの要旨および考察-
アニール・カーネー
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第5回)】
目的および適用範囲(その2)
宇喜多義敬
■【相図から読み解く界面活性剤の物性(第8回)】相図と乳化
山下裕司
■欧米におけるOPEXの潮流と日本における必要性(第2回)
石川忠幸,太田信之,鈴木正隆
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.89)
津田重城,最上紀美子
INTERVIEW
■日本PDA製薬学会が一般社団法人化-寺田勝英会長に聞く-
■第5回製剤技師認定試験-ニプロ 医薬品研究所から3名合格-
鹿取建志氏,城 尭彬氏,生田祥太郎氏
REPORT
■日本製薬工業株式会社 北見工場
-“ピンクにんにく”で地域活性化+高品質医薬品製造へ-
■PLCM(耕薬)研究会
-第9回シンポジウム「口腔内速崩壊錠等の現状と展望」開催-
Study of GMP
■【図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)/第21回】苦情,品質不良,回収,自己点検
榊原敏之
■社会に貢献する無菌医薬品の製造・品質管理の在り方(第4回)
~滅菌温度121℃の年代記(その1)~
小暮慶明
製剤技術
■【製剤と粒子設計】新規固体分散体技術による難水溶性医薬品の経口吸収性改善
尾上誠良
●行政ニュース
日本人第Ⅰ相試験の必要性で見解
●News Topics
●New PRODUCTS
■【これからの日本薬局方(第1回)】
日本薬局方原案審議委員会(製法問題検討小委員会)における議論を中心として
川西 徹
■これからのGDPの展望とPIC/S-GDPの概要
小山靖人,下田絵理,大崎幹誠,隅野幸仁
■海外メガ企業に学ぶ研究開発戦略
第3回 探索臨床試験戦略-早期探索的臨床試験II型-
残華淳彦
■小児用マイクロOD錠の設計および顕微ラマン分光法による錠剤構成粒子の分布・分散状態の評価
寺下敬次郎,久田浩史
■地域連携による医薬品の品質保証
長田俊治,田中佑典,市場泰全,前田賴伸,日浦和徳,大塚幸三
■複雑なジェネリック医薬品(NBCD/CGD)の同等性評価と国際的な動向について
柴田寛子,吉田寛幸,伊豆津健一
■敏感肌とそのケア
髙橋元次
■第5回製剤技師認定試験 問題と解説(基礎編)
日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会
■微生物試験法Q&A-現場の困った! に答える誌上セミナー(第17回)
佐々木次雄
■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ(第9回)】
薬剤師によるPTPシート案作成と評価実験
大倉典子
■レポート:AAPS(米国薬学会)2014-興味深い最新トピックの要旨および考察-
アニール・カーネー
■【医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセス(第5回)】
目的および適用範囲(その2)
宇喜多義敬
■【相図から読み解く界面活性剤の物性(第8回)】相図と乳化
山下裕司
■欧米におけるOPEXの潮流と日本における必要性(第2回)
石川忠幸,太田信之,鈴木正隆
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.89)
津田重城,最上紀美子
INTERVIEW
■日本PDA製薬学会が一般社団法人化-寺田勝英会長に聞く-
■第5回製剤技師認定試験-ニプロ 医薬品研究所から3名合格-
鹿取建志氏,城 尭彬氏,生田祥太郎氏
REPORT
■日本製薬工業株式会社 北見工場
-“ピンクにんにく”で地域活性化+高品質医薬品製造へ-
■PLCM(耕薬)研究会
-第9回シンポジウム「口腔内速崩壊錠等の現状と展望」開催-
Study of GMP
■【図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)/第21回】苦情,品質不良,回収,自己点検
榊原敏之
■社会に貢献する無菌医薬品の製造・品質管理の在り方(第4回)
~滅菌温度121℃の年代記(その1)~
小暮慶明
製剤技術
■【製剤と粒子設計】新規固体分散体技術による難水溶性医薬品の経口吸収性改善
尾上誠良
●行政ニュース
日本人第Ⅰ相試験の必要性で見解
●News Topics
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