ARTICLES
■マスターファイル制度施行から10年　　多田宗一、橋本健太郎、矢花直幸

■ICHガイドラインにおける管理戦略および関連用語の概説　　今井昭生、伊井義則、隈井和正、檜山行雄、香取典子

■【これからの日本薬局方（第４回）】
　第十七改正日本薬局方における化学薬品各条作成の取り組み　　奥田晴宏

■海外メガ企業に学ぶ研究開発戦略（第６回）人材開発　　残華淳彦

■コンビネーション製品の概要と欧米における規制動向（第２回）　　西尾治一

■蒸気滅菌の原理
Marcel Dion and Wayne Parker　　（監修）川上浩司、（翻訳）桑内亜紀

■第５回製剤技師認定試験 問題と解説（5）（応用編）　　公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会

■微生物試験法Q＆A－現場の困った！ に答える誌上セミナー（第20回）　　清水袈裟光、近田俊文、鈴木里和、松井真理、鈴木仁人、筒井敦子、柴山恵吾

■【医薬品容器用ガラスの特性を知る（第３回）】
　ガラス表面と液剤の相互作用－ガラス表面反応の洞察－　　竹内　稔、Bettine Boltres

■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ（第12回）】
　アンプルの外観類似性評価方法の検討　　大倉典子

■ISPE日本本部レギュラトリー委員会SAM&GMP部会 第31回大会印象記　　長屋昭裕

■【医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス（第８回）】
一般要求事項　　宇喜多義敬

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.92）　　津田重城、最上紀美子

INTERVIEW
■日本の薬科学研究者の貢献に大きな期待　　FIP/BPS議長 ジェフ・タッカー氏

REPORT
■テルモ株式会社 甲府工場－プレフィルドシリンジの開発・量産化を牽引－
■ISPE日本本部 －第13回年次大会を開催－
■CPhI JAPAN 2015開催－過去最大規模で開催－

Study of GMP
■微生物制御に関する日本薬局方 参考情報の解説　　原田敏和、古賀裕香里
■【図解で学ぶPIC/S GMP（製剤）／第24回】
　サイトマスターファイルとバッチ証明書　　榊原敏之

製剤技術
■【製剤と粒子設計】高分子ミセル製剤の開発と臨床応用　　西山伸宏

●行政ニュース
研究活動における不正行為対応ガイドライン

●News Topics

◆次号予告

■World News Topics
ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連