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■注射用水の製造は蒸留法から膜法（RO, UF）の時代に　　佐々木次雄

■医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会による製薬会社（７社）の審査情報の共有化システムの構築　　医薬品添加剤GMP監査情報共有会

■【これからの日本薬局方（第５回）】
　局方生物薬品委員会の17局での議論とこれからの課題　　山口照英

■医薬品包装と設備保全　　鈴木隆志、伊吹拓海、徳泉徹弘、内野泰秀、岡本啓介、内藤　健

■Supersaturable製剤技術の最近の進歩と製剤設計　　岩本 清

■GCTP概説（第２回）　　角井一郎

■GMP活動における原料受入試験の効率化に向けたハンディー型ラマン分光器の活用と技術的留意点について（その１）　　坂本知昭、香取典子、合田幸広

■リスクベースアプローチによる晶析工程の制御システム開発
　－ダイナミックシミュレーションを用いたプロセスモデリングと解析と実装－　　倉田啓二、松木章洋、小路通孝、山田貴嗣

■韓国向けGS1データマトリックス対応システム　　平澤　寛

■【本当に知ってる？正しい細胞培養の手法（その３）】ベンチをアレンジしていますか？　　古江-楠田美保

■残薬低減および誤飲事故防止のための次世代錠剤包装「ESOP」の開発　　盛本修司

■第５回製剤技師認定試験 問題と解説（６）（応用編）　　公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定試験委員会

■微生物試験法Q＆A－現場の困った！ に答える誌上セミナー（第21回）　　内藤貴博

■【相図から読み解く界面活性剤の物性（第10回）】
　界面活性剤と高分子の複合体析出挙動　　三宅深雪

■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ（第13回）】
　医薬品外箱データベースの構築と解析　　大倉典子

■品質管理から品質保証への動き　　Guy Wingate（監修）川上浩司，（翻訳）船越 大

■【企業経営と知的財産（第10回）】発明の権利化に有利な明細書の書き方　　宇佐見弘文

■ポビドンまたはヒドロキシプロピルセルロースを用いた新規口腔内崩壊錠の研究［Ⅳ］　　島谷隆夫、川岸貴博、伊東宏子、和田直久、木村隆仁、竹内淑子、竹内洋文

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■【医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス（第９回）】
　ソフトウェア開発プロセス　　宇喜多義敬

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.93）　　津田重城、最上紀美子

REPORT

■日本薬剤学会 －創立30周年記念シンポジウム・第30年会を長崎で開催－

■第14回 IRCAフォーラム2015－“品質専門職”の新たな定義－

Study of GMP

■微生物エアサンプラーの収集効率について（その１）　　オットー・ヨハンセン（翻訳）臼杵愛梨

■【図解で学ぶPIC/S GMP（製剤）第25回】適格性評価とバリデーション　　榊原敏之

製剤技術

■【製剤と粒子設計】医療現場のニーズに応える製剤設計　　花輪剛久、河野弥生

●行政ニュース
臨床研究倫理指針にガイダンス

●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告

■World News Topics
ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連