ARTICLES
■オープンイノベーションによる画期的新薬の創生を目指して　　坂田恒昭

■バイオ医薬品製造におけるPATとRTR　　岡村元義

■錠剤印刷機の課題とその対応　　大谷茂義

■マイクロOD錠と普通OD錠の最適化およびデザインスペースの構築　　寺下敬次郎、北村直成、二瓶秀寛、佐藤貴哉

■低浸出を実現したプレフィラブルシリンジシステムの開発　　木南英明、吉野敬亮

■【医薬品容器用ガラスの特性を知る（第４回）】
バイアル内面のデラミネーション（ガラスフレーク、表層剥離微粒子）－発生メカニズムと抑制技術－　　竹内　稔、Bettine Boltres

■GMP活動における原料受入試験の効率化に向けたハンディー型ラマン分光器の活用と技術的留意点について（その２）　　坂本知昭、香取典子、合田幸広

■微生物試験法Q＆A－現場の困った！ に答える誌上セミナー（第22回）　　森　充生

■【本当に知ってる？正しい細胞培養の手法（その４）】
ピペットの個包装を正しく開封していますか？　　古江-楠田美保

■ベトナムGMPセミナー2015開催レポート　　若林裕治

■リスクアセスメント 問題と課題　　Joe Brady、（監修）川上浩司、（翻訳）門原公子

■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ（第14回）】
糖尿病用薬注入デバイスの使用安全性に関する検討　　大倉典子

■【医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス（第10回）】
ソフトウェア開発プロセス　　宇喜多義敬

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.94）　　津田重城、最上紀美子

■製剤研究者が注目する一押しトピック

REPORT
第28回インターフェックスジャパン開催

Study of GMP
■コンピュータ化システムのデータインテグリティ対応（第１回）
－データインテグリティ対応の概要：ERESとCSV－　　望月　清

製剤技術
■【製剤と粒子設計】人の力学特性と主観特性を考慮した包装容器デザイン　　多田充徳

●行政ニュース
オーファン指定基準見直し

●News Topics
●New PRODUCTS
◆次号予告

■World News Topics
ガイダンス関連、GMP関連、製剤技術関連、原薬関連、警告書関連